洁净室制药生产环境要求

    洁净室制药生产工艺及产品对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺及产品的要求确定；工艺及产品对温度和湿度无特殊要求时，空气洁净度A级、B级、C级的洁净室温度应为20℃-24℃，相对湿度应为45%-60%，空气洁净度D级的温度应为18℃-26℃，相对湿度应为45%-65%；不同空气洁净度级别的洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa，洁净室与室外大气的静压差不应小于10 Pa。主要工作室一般照明的照度值宜为300lx；辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200 lx；对照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调整。

    非单向流制药洁净室的噪声级不应大于60dB(A)，单向流和混合流洁净室的噪声级空态不应大于65dB(A)；仓储区常温保存的环境，其温度范围应为10℃-30℃；阴凉保存的环境，其温度范围应为小于或等于20℃；凉暗保存的环境，其温度范围应为小于或等于20℃，并应避免直射光照；低温保存的环境，其温度范围应为2℃-10℃；储存环境的相对湿度宜为35%-75%；贮存物品有特殊要求时，应按物品性质确定环境的温度、湿度参数。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供洁净室、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    厂区的总平面布置应符合国家有关工业企业总平面设计要求、满足环境保护的要求，同时应避免交叉污染；洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，且人流、物流不穿越或少穿越的地段，并应根据生产特点布局；原料药生产区应位于制剂生产区全年最小频率风向的上风侧，三废处理、锅炉房等有较严重污染的区域，应位于厂区全年最小频率风向的上风侧；多条生产线、多个生产车间的组合布置的联合厂房，应合理组织人流、物流的走向，同时满足生产工艺流程的要求和消防安全的要求；厂房内设动物房时，动物房宜位于其洁净厂房全年最小频率风向的上风侧；厂区内主要道路的设置应符合人流、物流分流的原则，洁净厂房周围的道路面层应采用整体性好、发尘少的材料。

本文由54.vip永利皇宫棋牌净化CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。