无尘车间滴眼剂生产管理要求?

无尘车间滴眼剂配制工序，包括称量、配料及检验过程，称量前按生产处方核对原辅料名称、规格、批号、生产厂及数量，并应具有检验报告单；原辅料投料量的计算、称量须复核，操作人及复核人均应在原始记录上签名，剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标注品名、批号、日期、剩余量及使用人签名；天平、磅秤每次使用前均应校正，并定期由计量部门专业人员检验，检验证和检验记录要求存档；每个配料容器须标明配制液的全称、规格和生产批号；滤器及接触的器材，使用前后须用注射用水洗涤；含量测定、PH检验合格后可灌封，若调整含量，须重新测试。

洗瓶工序：滴眼瓶在准备室除去外包装后送洗涤室；选用适当的洗涤方法洗涤滴眼瓶；定时检查洗瓶质量，做好记录。选用滤过除菌的器材和处理方法应符合工艺要求，微孔滤膜使用前后应做完整性测试，以保证其除菌效果；灭菌柜应有温度、压力的自动记录和时间等监控装置；按批号进行灭菌，不得混批，灭菌前后的中间产品应有可靠的防止混批措施；灭菌设备使用前都须进行验证，工艺改变或大修后，要进行再验证，以确保灭菌效果；灭菌釜使用前应进行温度均匀性和灭菌效果的验证，并有记录；使用消毒剂消毒时，应有两种以上的轮换使用，以防止产生耐药菌株。无尘车间灌装的容器、管道和附件使用前应用注射用水洗净，软管应选用不脱微粒者；盛装容器应密闭，置入的空气须过滤；灌装时应按规定检查装量和不溶性异物即澄明度，并做好记录。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供无尘车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

无尘车间包装前应核对成品的名称、规格、批号、数量，应与领用的包装材料、标签相符；贴签、包装及装箱过程中应随时检查品名、规格、批号是否正确；包装结束时，应准确统计标签领用数、实用数及剩余数，并按规定处理剩余标签和报废标签；包装结束后，经检验合格后，凭成品检验合格报告单入成品库。可见异物检查有灯检法和光散射法，一般常用灯检法，对有色透明容器包装或液体色泽较深的品种，宜选用光散射法，检测时应避免引入可见异物；按规定的可见异物检查标准和方法逐一检测；经检查的半成品应注明检查者姓名代号并有标识，岗位有专人检查，不符合要求时，应重新返工重检；检出的合格品和不合格品，应分类存放，并做好记录。

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