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202312/18
无菌室建造与设计管理 无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区；面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过2.4m。为保证无菌区的洁净，无菌室周围需设1—2个缓冲间、操作间（操作间和缓冲间的门不应直...
202312/12
洁净厂房安装区域及工艺布局 洁净厂房用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有A级风淋装置，人员着装应当符合A/B级洁净区的式样，该设备至少应当安装在C级洁净区环境中；用于生产最终灭菌产品的吹灌封设...
202312/11
医疗器械车间不锈钢管道安装要求 医疗器械车间设计装修采用不锈钢材质就是耐大气腐蚀的镇铬钢，它包括铬钢和镍铬钢。工业上常用的镍铬钢含碳量在0.14%以下，含铭约18%，含镍 8%，俗称18-8不锈钢。18-8不锈钢经过1...
202312/05
无尘车间供电系统的设计与施工 无尘车间的供电设计应符合国家供电系统设计规范，电源进线应设置切断装置，并宜设在非洁净区便于操作管理的地点；洁净区内的配电设置，应选择不易积尘，便于擦洗，外壳不易锈蚀的小...
202312/04
制药洁净厂房建筑设计 制药厂房厂区内通常设有生产区、辅助区、行政区及生活区，且要求四个区域相互独立；厂区内的道路分人员通道及物流通道，且互不妨碍。生产区主要指生产车间，辅助区主要指动力车间及仓库...
202311/29
实验动物房布局工艺设计 由于实验动物房受到环境干扰，且在饲养过程中会产生异味，影响其他生产或生活用房，因此，实验动物房总体布局的选址和建造基本要点有：建造动物实验房避开车流和密集处，避开厂区震动...
202311/27
净化工程管道的防腐工艺 金属材料受管内输送介质和管外环境(大气或土壤)的化学作用、电化学作用和细菌作用，对金属表面所产生的破坏，称为金属腐蚀管道工程中大量的腐蚀是碳钢的腐蚀，不论是敷设在地上还是...
202311/21
洁净手术室洁净辅助用房分级布置要求 洁净手术室及主要洁净辅助用房的分级：洁净手术部分为四级，以空气洁净度级别作为必要保障条件。不同等级的手术室洁净度不同，适用的手术类型也有差异，如I特别洁净手术、II...
202311/20
洁净厂房建造建筑布局设计 洁净厂房一般包括洁净生产区、洁净缓冲区（包括人员净化用房、物料净化用房和部分辅助生产用房等）、办公控制用房（包括办公、监控、值班和休息室等）、辅助设备及电控用房（包括空调...
202311/14
净化厂房的空气过滤器安装 净化厂房初效过滤器安装:初效过滤器又称粗效过滤器，它主要是处理空气中的10um以上沉降性颗粒和异物，对于0.3um尘粒计数效率小于20%，相当于质量效率40%~90%,其阻力不大于30Pa，因此...
202311/13
洁净车间物料人员净化系统设计 洁净车间物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以进入洁净车间的物料应该净化。洁净车间需设立独立的物料净化用室...
202311/07
无尘车间建筑布置规划节能设计 无尘车间应尽可能设置在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域，以减轻车间净化空调系统过滤装置的负载，从而减少经常的运行能量的消耗。在确保产品生产质量的前提下，尽可能按...
202311/06
洁净室的装修净化标准与测定 洁净室空气净化标准，含尘浓度即单位体积空气中所含粉尘的个数（计数浓度）或毫克量（重量浓度）。一般净化以温度、湿度为主要指标的空气调节，可采用初效过滤器。中等净化除对温...
202310/31
洁净室空气吹淋室安装 空气吹淋室是人身净化设备,在空气吹淋室内采用高速、洁净的空气射流,吹落进入洁净室内的人员的服装表面附着的尘埃,它是对进入洁净室内的工作人员的外表面及全身服装进行外表净化的重要措...
202310/24
洁净厂房给排水管材的选择 洁净厂房根据生产工艺不同，需要采用不同水质标准的供水，作为输送媒介，管道管件不得对水质产生任何影响，工程设计人员应根据具体情况选用不同的管材及配件，以满足生产过程中对水质...
202310/23
医疗器械洁净车间室内设备布置安装 医疗器械洁净车间需要保持洁净的环境，因此需要安装空气净化系统，包括高效过滤器、空气净化器等设备，以保证车间内的空气质量符合洁净度要求。温湿度控制系统医疗器械洁净车...
202310/17
无尘车间的设计装修规范要求 无尘车间随着我国净化行业的迅猛发展，已经被广泛应用于微电子、光磁技术、生物工程、电子器械、精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等各行各业中。由于无尘车间在...
202310/16
洁净厂房人净物净布置设计 人身净化是指人员在进入洁净区前须经过净化处理，洁净厂房内众多的污浊中，人是主要的污染之一，尤其是工作人员在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污浊程度。洁净环境内工作...
202310/10
GMP厂房生产建设基本要求 GMP厂房基本要求：厂区内场地、道路宽敞，平整、无积水、不起尘、无露土地面；厂区主干道必要时应尽量遵循人员物料分流的原则。厂区内应保持一定的绿化面积，可铺植草坪或种植对大气含...
202310/09
实验室通风设备及安装 实验室通风是实验室设计中不可缺少的一个组成部分，为了使工作人员不吸入一些化学物质和有机体，实验室中应有良好的通风，保障实验人员的身心健康。为阻止一些蒸气、气体和微粒的吸收，...
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