洁净GMP车间厂房布置设计

洁净GMP车间在确定厂址后，需要根据工程项目的生产品种、规模及有关技术要求，缜密考虑和总体解决工厂内部所有建筑物和构筑物在平面和纵向上布置的相对位置及运输网、工程网、行政管理、福利及绿化设施的布置等问题，即进行工厂的总图布置(又称总图运输、总图布局)。在设计时，要遵循政策，按照GMP要求，结合厂区的地理环境、卫生、环境保护等进行综合分析，做到总体布置紧凑有序，工艺流程规范合理，以达到项目投资省、建设周期短、产品生产成本低、经济效益和社会效益高的效果。

(一) 洁净GMP车间总图布置设计依据

总图布置设计的依据主要有以下几点：

①   相关部门下发、批复的与建设项目有关的一系列文件；

②建设地点建筑工程设计基础资料(厂区地貌、工程地质、水文地质、气象条件及给排水、供电等有关资料)；

③建设地点厂区用地红线图及规划、建筑设计要求；

④建设项目所在地区控制性详细规划。

(二)总图布置设计范围

按照项目的生产品种和规模，在用地红线内进行厂区总平面布置设计、竖向布置设计、交通运输设计和绿化布置设计。

(1)总平面布置：根据建设用地外部环境、工程内容的构成，以及生产工艺要求，确定全厂建筑物、构筑物、运输网和地上、地下工程技术管网(上、下水管道、热力管道、动力管道、物料管道、空压管道、冷冻管道、消防栓高压供水管道、通讯与照明电缆电线等)的坐标。

(2)总图竖向布置根据厂区地形特点、总平面布置以及厂外道路的高程，确定目标物的标高并计算项目的土(石)方工程量。竖向布置和平面布置是不可分割的两部分内容，竖向布置的目的是在满足生产工艺流程对高程要求的前提下，利用和改造自然地形，使项目建设的土(石)方工程量为很小，并保证运输、安全(例如使厂区内雨水能顺利排除)；竖向布置有平坡式和台阶式两种。

(3)交通运输布置：根据人员与货流分流的原则，设置人员出入口、物流出入口和对外、对内采用的运输途径、设备和方法，并进行运输量统计。

(4)绿化布置：确定厂区的绿化面积和绿化方式及投资。

(三)总图布置的要求

洁净GMP车间的总图布置要满足生产、安全、发展规划等三个方面的要求。

1.生产要求

①合理的功能分区和避免污染的总体布局，一般洁净GMP车间由下列几部分组成：主要生产车间(制剂生产车间、原料生产车间等)；辅助生产车间(机修、仪表等) ;仓库(原料、辅料、包装材料、成品库等)；动力(锅炉房、压缩空气站、变电所、配电房等)；公用工程(水塔、冷却塔、泵房、消防设施等)；环保设施(污水处理、绿化等)；全厂性管理设施和生活设施(厂部办公楼、中心化验室、研究所、计量站、动物房、食堂等)；运输、道路设施(车库、道路)等。

进行总图设计时，应按照上述各组成的管理系统和生产功能划分为行政区、生活区、生产区和辅助区进行布置；要求从整体上把握这四区的功能分区布置合理，四个区域既不相互影响，人员、物流分开，又要保证相互便于联系、服务以及生产管理。具体应考虑以下原则和要求：

a.一般在厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。

b.生产性质相类似或工艺流程相联系车间要靠近或集中布置。

c.生产厂房应考虑工艺特点和生产时的感染。例如，兼有原料和制剂生产的洁净GMP车间，原料生产区布置在制剂生产区的下风侧；抗生素类生产厂房的设置应考虑防止与其他产品的污染。

d.办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置在厂前区，并处于全年主导风向的上风侧或全年较小频率风向的下风侧。所谓风向频率是在一定时间内，各种风向出现的次数占所有观察次数的百分比。

e.车库、仓库、堆场等布置在邻近生产区的货运出入口及主干道附近，应避免人、物流交叉，并使厂区内外运输短捷顺直。

f.锅炉房、冷冻站、机修、水站、配电等严重空气噪声及电污染源，布置在厂区主导风向的下风侧。

g.动物房的设置应符合国家监督管理局《实验动物管理办法》等有关规定，布置在僻静处，并有专用的排污和空调设施。

h.考虑洁净GMP车间建筑群体的空间处理及绿化环境布置，应符合当地城镇规划要求。

i.考虑企业发展需要，留有余地(即发展预留生产区)，使近期建设与远期的发展相结合，以近期为主。

洁净GMP车间工厂布置设计的合理性很重要，在一定程度上给生产及生产管理、产品质量、质量检验工作带来方便和保证。目前国内很多中小制剂洁净GMP车间都采用大块组合式布置，这种布局方式能满足生产并缩短生产工序的路线，方便管理和提高工效，节约用地并能将零星的间隙地合并成较大面积的绿化区。

②适当的建筑物及构筑物布置。洁净GMP车间的建筑物及构筑物系指其车间、辅助生产设施及行政、生活用房等，进行建筑物及构筑物布置时，应考虑以下几个方面。

a. 提高建筑系数、土地利用系数及容积率，节约建设用地。为满足卫生及防火要求，制剂洁净GMP车间的建筑系数及土地利用系数都较低。设计中以保证产品生产工艺技术及质量为前提，合理地提高建筑系数、土地利用系数和容积率，对节约建设用地、减少项目投资有很大意义。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供洁净厂房、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

厂房集中布置或车间合并是提高建筑系数及土地利用系数的有效措施之一。例如，生产性质相近的水针车间及大输液车间，对洁净、卫生要求相近，可合并在一座楼房内分层(区)生产；片剂、胶囊剂、散剂等固体制剂有相近的加工过程，可按类别合并在一个楼层(区)生产。总之只要符合GMP规范要求和技术经济合理，尽可能将建筑物、构筑物加以合并。

设置多层建筑厂房是提高容积率的主要途径，一般可以根据产品生产性质和使用功能，将生产车间组成综合制剂洁净GMP车间，并按产品特性进行合理分区。例如，在建一个(其中有头孢类抗生素)制剂洁净GMP车间，当产品剂型有VI服液、外洗剂、固体制剂和粉针剂时，可以按二层建筑进行厂房设计。将口服液、外洗剂及其配套的制瓶车间布置在综合制剂生产厂房一层；头孢类固体制剂以及粉针车间布置在生产厂房二层。采用这种方式布局，一方面使制瓶机、制盖机等较为重大的设备布置在底层，利于降低土建造价，另一方面将使用有机溶剂的工艺设备和产生粉尘的房间布置在二层，有利于固体制剂车间和粉针车间对相对湿度进行控制。与建成单层单体建筑厂房相比，二层建筑布置大大提高了土地利用系数和建筑容积率。

因此，在占地面积已经确定的条件下，需要根据生产规模考虑厂房的层数。现代化制剂洁净GMP车间以单层厂房较为理想，例如国外各制剂厂房的设计多采用单层大跨度、无窗厂房。

b.确定洁净GMP车间各部分建筑的分配比例，下面是GMP对厂房设计的常规要求。

厂房占厂区总建筑面积的15%；生产车间占总建筑面积的30%； 库房占总建筑面积的30%；管理及服务部门占总建筑面积的15%；其他占总建筑面积的10%。

③协调的人员、物流途径。掌握人、货(物)分流原则，在厂区设置人员入口和物流入口。人员与货流的方向尽量进行相反布置，并将货运出入口与工厂主要出入口分开，以消除彼此的交叉。存储量较大的仓库、堆场应布置在靠近货运大门，车间货物出入口与门厅分开，以免与人员交叉。在防止污染的前提下，应使人员和物流的交通路线尽可能径直、短捷、通畅，避免交叉和重叠。生产负荷中心靠近水、电、汽、冷供应源；有流顺和短捷的生产作业线，使各种物料的输送距离短，减少介质输送距离和耗损；原材料、半成品存放区与生产区的距离要尽量缩短，以减少途中污染。

④周密的工程管线综合布置。洁净GMP车间涉及的工程管线，主要有生产和生活用的上下水管道、热力管道、压缩空气管道、冷冻管道及生产用的动力管道、物料管道等，另外还有通讯、广播、照明、动力等各种电线电缆，进行总图布置时要综合考虑。一般要求管线之间、管线与建筑物、构筑物之间尽量相互协调，方便施工，安全生产，便于检修。洁净GMP车间管线的铺设，有技术夹层、技术夹道或技术竖井布置法，地下埋入法，地下综合管沟法和架空法等几种方式。

⑤较好的绿化布置。按照生产区、行政区、生活区和辅助区的功能要求，规划一定面积的绿化带，在各建筑构物四周空地及预留场地布置绿化，使绿化面积尽量达50%以上。绿化以种植草坪为主，辅以常绿灌木和乔木，这样可以减少露土面积，有利于保护生态环境，净化空气。厂区道路两旁植上常青的行道树，不能绿化的道路应铺成不起尘的水泥地面，杜绝尘土飞扬。

2.安全要求

由于洁净GMP车间厂区布置应充分考虑安全布局，严格遵守消防、卫生等安全规范和标准的有关规定。

3.发展规划要求

制剂无尘厂房的厂区布置要能较好地适应工厂的近、远期规划，留有一定的发展余地。在设计上既要适当考虑工厂的发展远景和标准提高的可能，又要注意今后扩建时不致影响生产以及扩大生产规模的灵活性。

综上所述，洁净GMP车间总图布置设计：一是遵照项目规划要求，充分考虑厂址周边环境，做到功能分区明确，人、物分流，合理用地，尽量增大绿化面积；二是满足工艺生产要求。平面布置符合建筑设计消防规范和GMP的要求。建筑立面设计简洁、明快、大方，充分体现医行业卫生、洁净的特点和现代化制剂厂房的建筑风格。

总之，需要有丰富的科学知识，足够的工程经验和较高的政策水平，才能编制出合理的工厂总布置。

(四)总图布置设计成果

(1)设计图纸

设计图纸包括俯瞰图(根据项目要求可缺项)；区域布置图；总平面图；纵向布置图；管道综合布置图；道路、排水沟、挡土墙等标准横断面图；土石方作业图(内部作业)等。

(2)设计表格

设计表格包括总平面布置的主要技术经济指标和工程量表；设备表；材料表。

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