无尘GMP车间工艺设计

无尘GMP车间工艺设计流程介绍如下：

一、初步设计阶段

初步设计是根据已下达的任务书(或可行性研究报告)及设计基础资料，确定全厂设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题。设计内容包括总图、运输、工艺、土建、电力照明、采暖、通风、空调、上下水道、动力和设计概算等。初步设计成果是初步设计说明书和图纸(带控制点工艺流程图、无尘GMP车间布置图及重要设备的装配图)。

1.初步设计工作基本程序

初步设计阶段一般要经历初步设计准备、制定设计方案、签订资料流程、互提条件及中间审查、编制初步设计文件、成品复制、发送及归档。

2.初步设计说明书的内容

(1)设计依据和设计范围

①文件：任务书、批文等。

②设计资料：中试报告、调查报告等。

(2)设计指导思想和设计原则

①设计指导思想：关于工程设计的具体方针政策和指导思想。

②设计原则：各专业设计原则，如工艺路线选择、设备选型和材质选用原则等。

(3)建设规模和产品方案

①产品名称和性质。

②产品质量规格。

③生产规模(T/ a)。

④副产物数量(T/ a)。

⑤产品包装、储藏方式。

(4)生产方法和工艺流程

①生产方法：扼要说明原料路线和工艺路线。

②化学反应方程式：写明方程式、注明化学名称、标注主要操作条件。

③工艺流程，包括以下内容：

a.工艺流程方框图；

b.带控制点工艺流程图和流程叙述--按生产工艺过程，物料经过工艺设备的顺序及生成物去向说明技术条件(如温度、流量、压力、配比等)，如系间歇操作，需说明一次操作的加料量和时间。

(5)无尘GMP车间组成和生产制度

①无尘GMP车间组成情况。

②生产制度包括年工作日、操作班次、间歇或连续生产。

(6)原料及中间产品的技术规格

①原料、辅料的技术规格。

②中间产品及产品的技术规格。

(7)物料衡算

①物料衡算的基础数据。

②物料衡算结果以物料平衡表示，单位：连续操作时以小时计；间歇操作时以批计。

③原料定额表、排出物料综合表(包括三废)、原料消耗综合表。

(8)能量衡算

①能量衡算的基础数据。

②能量衡算结果用热量平衡图表示。

③能量消耗综合表(还有水、电、热、冷用量表)。

(9)主要工艺设备选型与计算

①基础数据来源，物料衡算、热量衡算、主要化工数据等。

②主要工艺设备的工艺计算，按流程编号为序进行编写。

a.承担的工艺任务。

b.工艺计算：包括操作条件、数据、公式、运算结果、必要的接管尺寸等。

c.结论：包括技术结果的论述和设计结果。

d.材料选择。

③一般工艺设备以表格形式分类表示计算和选型结果。工艺设备一览表按非定型工艺设备和定型工艺设备两类编制。

④间歇操作的设备要排列工艺操作时间表和动力负荷曲线。

(10)工艺过程主要原材料、动力消耗定额及公用系统消耗。

(11)无尘GMP车间布置设计

①无尘GMP车间布置说明：包括生产部分、辅助生产部分、生活部分的区域划分、生产工序流向的考虑等。

②设备布置平面图与立面图。

(12)生产过程分析控制

①对中间产品、生产过程质量控制的常规分析和三废分析等。

②主要生产控制分析表。

③分析仪器设备表。

(13)仪表及自动控制

①控制方案说明，具体表现在工艺流程图上。

②控制测量仪器设备汇总表。

(14)土建

①设计说明。

②无尘GMP车间(装置)建筑物、构筑物表。

③建筑平面图、立面图、剖面图。

(15)采暖通风及空调

(16)公用工程

①供电部分：包括设计说明(包括电力、照明、避雷、弱电等)和设备、材料汇总表。

②供排水部分：包括供水；排水(清下水、生产污水、生活污水、蒸汽冷凝水)；消防用水。

③蒸汽即各种蒸汽用量及规格等。

④冷冻与空压：包括冷冻；空压；设备、材料汇总表。

(17)原、辅材料及产品储运

(18)无尘GMP车间维修

(19)职业安全卫生

(20)环境保护

 (21)消防

(22)节能

(23)无尘GMP车间定员

无尘GMP车间定员包括生产工人、分析工、维修工、辅助工、管理人员等。

(24)概算

(25)工程技术经济

①投资。

②产品成本，又分为以下几方面内容。

a.计算数据：各种原料及中间产品的单价和动力单价依据；折旧费、工资、维修费、管理费用依据。

b.成本计算：原料和动力单耗费用；折旧、工资、维修、管理费用及其他费用；产品工厂成本。

c.技术经济指标：包括规模；年工作日；总收率、分步收率；无尘GMP车间定员(生产人员与非生产人员)；主要原材料及动力消耗；建筑与占地面积；产品无尘GMP车间成本；年运输量(运进与运出)；基建材料；三废排出量；无尘GMP车间投资。

(26)存在的问题及建议

二、技术设计阶段

技术设计是以已批准的初步设计为基础，解决初步设计中存在的、尚未解决的一些技术问题。如特殊工艺流程的试验、研究和确定；新型设备的试制建议等。

技术设计的成果是技术设计说明书和工程概算书，其设计说明书内容同初步设计说明书，只是根据工程项目的具体情况进行增减。

三、施工图设计阶段

施工图设计是以批准的(扩大)初步设计及总概算为依据，编制完成各类施工图纸、施工说明及施工图预算，使初步设计的内容更完善、具体和详尽，以便施工。

1.施工图设计的深度

施工图设计的深度应满足下列要求：

①设备及材料的安排和订货；

②非标设备的设计和安排；

③施工图预算的编制；

④土建和安装工程的要求。

2.施工图设计的内容

施工图设计阶段的主要设计文件有图纸和设计说明书。

(1)设计说明书施工图设计说明书的内容除(扩大)初步设计说明书内容外，还包括以下内容：

①对原(扩大)初步设计的内容进行修改的原因说明；

②安装、试压、保温、油漆、吹扫、运转安全等要求；

③设备和管道的安装依据、验收标准和注意事项。通常将此部分直接标注在图纸上，可不写入设计说明书中。

(2)图纸：施工图是工艺设计的成品，主要包括以下内容：

①施工阶段管道及仪表流程图(带控制点的工艺流程图)；

②施工阶段设备布置图及安装图；

③施工阶段管道布置图及安装图；

④非标设备制造及安装图；

⑤设备一览表；

⑥非工艺工程设计项目的施工图。

3.设计基本程序

施工图设计阶段通常要经过设计准备、编制开工报告、签订条件往返协作时同表、编制施工图设计文件、校审、会签、复制、发图、归档等工作程序。

本文由54.vip永利皇宫棋牌净化CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。