生物安全实验室设计装修时气密门要求

一、生物安全实验室设计装修时气密门概述

高级别生物安全实验室建设过程中，气密性是保证实验室空气洁净度，室内实验人员和室外环境安全的重要手段。气密门是具有气密性要求的高等级生物安全实验室围护结构中不可或缺的重要组成部分，广泛应用于有气密性要求的房间，以保证实验室围护结构的气密性。气密门根据组成结构和工作原理的不同，可分为机械压紧式气密门及充气式气密门两种。

机械压紧式气密门主要由门框、门体、门体密封圈、机械压紧机构和电气控制装置组成，其中密封圈安装在门体上，其工作原理为：门关闭时，通过压紧机构使门与门框之间的静态高弹性密封圈压紧，以使门和门框之间形成严格密封。

充气式气密门主要由门框、门板、充气密封胶条、充放气控制系统等组成，其中充气密封胶条镶嵌在门板骨架的凹槽内。其工作原理为：门开启时；充气膨胀密封胶条放气收缩在凹槽里。门关闭时，充气密封胶条充气膨胀，以使门和门框之间形成严格密封，同时门被紧紧锁住。

二、设计和建设应注意的问题

1．防护区范围界定

气密门在设计和建设过程中应重点关注的问题是如何确定气密门的使用范围，实验室气密性要求是对实验室防护区的气密性要求。高等级生物安全实验室防护区是实验室区域内生物风险相对较大，需对实验室工艺平面、围护结构气密性、气流组织、人员流线、物品流线、个体防护等进行严格控制的区域。为保证生物安全，应使防护区始终处于相对密封的环境，防止微生物外逸而影响实验室周围环境。防护区范围是设计和建设高等级生物安全实验室时的重要参考指标，需要明确界定。

不同级别实验室的防护区划分不同，《实验室    生物安全通用要求》GB 19489-2008和《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346—2011 对高等级生物安全实验室防护区有明确定义，如下表所示。

高等级生物安全实验室防护区定义

由表可以看出，GB 19489—2008 和 GB 50346—2011 对防护区的定义不完全一致，GB 19489—2008 相对明确，建议 GB 50346—2011 和 GB 19489—2008 修订时保持一致。由于我国高等级生物安全实验室实行实验室评审认可制度，由中国合格评定国家认可中心统一管理，该机构制订了《实验室生物安全认可准则》CNAS-CL05，该准则等同采用 GB 19489—2008，所以在设计和建设阶段，宜采用保守做法，按照 GB 19489—2008的要求确定防护区范围。

2． 气密性要求

《实验室    生物安全通用要求》GB 19489—2008 和《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346—2011对高等级生物安全实验室各区域的气密性有严格的规定，测试方法分为恒压法及压力衰减法 2类。

1.恒压法测试

《实验室    生物安全通用要求》GB 19489—2008 第 6. 5.3.18 条规定:“适用于4.4.3的动物饲养间及其缓冲间的气密性应达到在关闭受测房间所有通路并维持房间内的温度在设计范围上限的条件下，若使空气压力维持在 250Pa 时，房间内每小时泄漏的空气量应不超过受测房间净容积的 10%。“54.vip永利皇宫棋牌净化可提供生物安全实验室、无菌车间、净化车间、洁净工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346—2011 第 3.3.2 条要求大动物 ABSL-3 实验室的主实验室“房间相对负压值维持在-250Pa时，房间内每小时泄漏的空气量不应超过受测房间净容积的 10%”，以下将该测试方法简称为“恒压法-250Pa”

对比分析 2个标准可以看出，GB 19489—2008 的气密性要求涉及动物饲养间及其缓冲间，而 GB 50346—2011 仅涉及主实验室（动物饲养间）。目前国内已建的大动物 ABSL-3 实验室都能满足 GB 19489—2008 的要求，建议 GB 50346—2011 在修订时扩充对动物饲养间相邻缓冲间的要求，以实现 2 个标准的统一。

2．压力衰减法测试

对于 BSL-4 实验室，《实验室    生物安全通用要求》 GB 19489— 2008 第 6.4.8 条规定：“实验室防护区围护结构的气密性应达到在关闭受测房间所有通路并维持房间内的温度在设计范围上限的条件下，当房间内的空气压力上升到 500Pa 后，20min 内自然衰减的及其缓冲间的气密性应达到上述气密性要求。

对于 BSL-4/ABSL-4 实验室的主实验室，《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2011 第 3.3.2 条要求“房间相对负压值达到-500Pa，经 20min 自然衰减后，其相对负压值不应高于-250Pa”，以下将该测试方法简称为“压力半衰期法-500Pa”。

对比分析可以看出：

（1）《实验室    生物安全通用要求》 GB 19489—2008 对 ABSL-4 实验室的气密性要求仅针对动物饲养间及其缓冲间，但对 BSL-4 实验室的气密性要求却针对整个防护区，即对 BSL-4 实验室气密性要求区域更广。事实上，ABSL-4 实验室的风险要大于 BSL-4 实验室。而对 ABSL 4 实验室的气密性要求区域小于 BSL 4 实验室，显然值得商榷。尽管 GB19489 —2008 在第 1 章“范围”中指出“需要时，6. 3 和 6.4 适用于相应防护水平的动物生物安全实验室”，但该标准在实施过程中还是引起了较大的困惑，这种过于隐含的表达，常规理解就是 ABSL-4 实验室的气密性要求仅针对动物饲养间及其缓冲间。

（2）《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346—2011 中气密性要求仅涉及主实验室，而 GB 19489—2008 中气密性要求区域更广。目前国内已建的 ABSL-4 实验室都能满足 GB 19489—2008 的要求，但已建的 BSL 4 实验室不能满足 GB 19489—2008 对整个防护区的气密性要求，大部分实验室能满足对化学淋浴间和核心工作间的气密性要求，少部分实验室能同时满足对外防护服更换间的气密性要求。由于 BSL-4 实验室外围的防护走廊往往面积较大，围护结构上的门、设备、管道等较多，气密性很难满足标准要求。

建议 GB 19489 在修订时明确指出 ABSL-4 实验室的气密性要求区域应涵盖 BSL-4实验室的气密性要求区域，当有特殊要求时再另行规定；另外综合考虑国内已建 BSL-4，ABSL-4实验室的实际情况，在确保生物安全的前提下，经风险评估分析后重新界定围护结构气密性区域范围的要求。建议 GB 50346—2011 在修订时扩充气密性区域范围要求,实现2 个标准的统一。

3 .气密门安装应注意的问题

目前国内已建四级实验室防护区气密门普遍采用充气式气密门，也有采用机械压紧式气密门的案例，均可满足围护结构压力衰减法气密性测试要求；已建大动物三级生物安全实验室防护区气密门普遍采用机械压紧式气密门，可满足围护结构恒压法气密性测试要求。当使用充气式气密门时，需要注意气密门部分部件（如探测门开关的滚珠、自动充气膨胀式气密门压缩空气接管与门体的密封等）存在泄漏的风险。另外，充气式气密门的充放气密封条存在老化的问题，在日后的运行维护管理中应于以重点关注。

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