微生物无菌室静压差和微生物的测定

微生物无菌室需要检测的项目有多个，本文主要介绍了静压差和微生物测定方法。

1.微生物无菌室静压差的测定

维持微生物无菌室的静压差在规定的范围内，可以有效控制无菌室的污染。通常所说的正压洁净无菌室和负压洁净无菌室，其实是反映它与相邻空间的压力差△P，如果△P>0，该洁净无菌室就是正压洁净无菌室；若△P<0，则为负压洁净无菌室。所以洁净无菌室的绝对静压没有太大意义，我们要控制的是洁净无菌室与相邻洁净无菌室或室外的压力差。

(1)检测要求

1)静压差的检测须在洁净区内的所有门全部关闭的情况下进行。

2)测试顺序应在洁净无菌室平面上由洁净度高的洁净无菌室到洁净度低的洁净无菌室(或走廊)依次进行，一直检测到直通室外的房间。

3)测管口应设在洁净无菌室内没有气流影响的地方，测管口平面应与气流方向平行。

(2)测量仪器

采用YJB-150补偿微压计(量程0~1500Pa)或微差压力计，仪器灵敏度由被测环境压差控制精度而定，宜小于0.1Pa，规范要求灵敏度不应低于2.0Pa。

(3)测试方法

1)关闭所有的门。

2)用微差压力计，根据预先设计的测定顺序测量各洁净无菌室之间，洁净无菌室与洁净走廊间，洁净无菌室与非洁净无菌室之间及非洁净无菌室与室外之间的压差。

3)把上述所测数值分别标注在已画好的测试平面图上。

(4)合格标准

按上述测试平面图所标注的压差数据，分别与设计或工艺要求的压差值对比。若实测压差大于或等于要求的压差值，则判定为合格；但实测压差值不宜超出标准要求的压差太多，否则会产生噪声且影响开关门，严重时还会在开关门时影响气流组织。

2.微生物无菌室的微生物测定

空气中悬浮微生物的测定方法有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种，也即通常所说的浮游菌和沉降菌检测法。浮游菌检测法是利用采样器收集悬浮在空气中的微生物粒子于专门的培养基上；而沉降菌测试方法，是采用直径为90mm的培养皿，在采样点上利用自然沉降原理沉降30min进行采样。把采样后的基片(或平皿)经过恒温箱内37℃、48h的培养生成菌落后进行计数。使用的采样器皿和培养液须进行灭菌处理，采样点可均匀布置或取代表性地点布置，浮游菌法采样点数可与测定空气洁净度测点数相同。采样时间应根据空气中微生物浓度来决定，沉降菌法的较少培养皿数应符合《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243 - 2002 中表B.5.2的规定。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供微生物实验室、无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

微生物检测前，洁净无菌室须处于正常运行状态。其温湿度、风量、风压及风速须控制在规定值内；被测试的洁净室已灭菌，测试人员不得超过2人，须穿洁净工作服。采样前，净化空调系统正常运行时间：对于单向流洁净室(ISO-5级)不得少于10min；对于非单向流洁净室不得少于30min；工作区采样点位置距地面0.8~1.5m，根据需要可在关键部位增加采样点。

(1)检测方法

1)沉降菌测试方法

A.把直径90mm注入培养基的平血(确保无菌)放在测点处，开盖暴露(把皿盖轻轻搭在皿边上，不得影响采样) 30min 后，用手指轻推搭在培养皿边上的皿盖，将其盖好，放入培养皿专用容器中。若培养皿放置密度较大，在盖盖时应先盖近处、后盖远处的培养皿，以防盖盖操作造成对培养皿的污染。

B. 把培养皿放入37℃的恒温箱内培养48h，然后用肉眼计菌落数(CFU)，再用放大镜检查是否有遗漏。

2)浮游菌的检测

A.对采样器、培养皿进行严格灭菌，采样口及采样管在使用前须高温灭菌。

B.测试人员应穿洁净工作服。

C.开动真空泵抽气，时间不少于5min，使仪器中的残余灭菌剂蒸发，然后调好流量及转盘转速。

D.关闭真空泵，放入培养皿(双手须灭菌处理)，盖好盖子后调节采样器。

E.置采样口于采样点后，依次开启采样器、真空泵，根据采样量选定采样时间。

F.全部采样结束后，将培养皿放入37°C恒温箱中培养48h，然后用肉眼计菌落数，再用放大镜检查是否有遗漏。

(2)合格标准

计算被测洁净无菌室的浮游菌平均浓度C，等于被测洁净无菌室总菌落数(CFU)除以总采样量(m³)。

在生物洁净室中，食品、生物制品的生产环境所要求的浮游菌菌落数及洁净度由相关规范给出，由C值来评定生物洁净室是否达标，若C值≤规定浮游菌菌落数，则达标。

沉降菌的平均菌落数按下式计算

M=（M₁十M₂+...+M_n） /n

式中M---被测洁净无菌室沉降菌平均菌落数，CFU/皿；

M₁十M₂+...+M_n--- 1号、2号、..n号培养皿的菌落数；

n---培养皿总数。

若M≤规范或工艺要求的沉降菌菌落数，则被测洁净无菌室的微生物达到规定标准。否则应查找原因，进行灭菌，规范测试操作，重新测试。

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