GMP工程净化车间厂址的选择

GMP工程净化车间厂址选择是指在拟建地区、地点范围内具体明确建设项目坐落的位置，是基本建设的一个重要环节。GMP工程净化车间厂址选择的好坏对工厂建设的进度、投资额度、产品质量、经济效益以及环境保护等方面都具有重大影响。

GMP工程净化车间厂址选择工作在阶段上属于可行性研究的一个组成部分。有条件的情况下，在编制项目建议书阶段就可以开始选厂工作，选厂报告也可先于可行性研究报告提出。.

GMP规范中对厂房选址有明确规定。目前，国内制品厂的选址工作大多采取由建设单位提出，设计部门参加、主管部门及政府审批的组织形式来进行。选厂工作组一般由工艺、土建、供排水、供电、总图运输和技术经济等专业人员组成。

具体选择GMP工程净化车间厂址时，应考虑以下各项因素(以制剂GMP车间为例)。

1.环境

GMP要求，制剂生产企业必须有整洁的生产环境。生产环境包括内环境和外环境，外环境对内环境有一定影响。由于制剂生产内环境应根据产品质量要求而有净化级别的要求，因此对制剂生产内外环境中大气含尘浓度、微生物量应有了解，并从厂址选择、厂房设施和建筑布局等方面进行有效控制，以防止污染制剂。从总体上来说，制剂GMP净化车间厂房尽量选在大气条件良好，空气污染少，无水土污染的地区，尽量避开热闹市区、化工区、风沙区、铁路和公路等污染较多的地区，以使制剂生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合生产要求。

2.供水

制剂工业用水分为非工艺用水和工艺用水两大类。非工艺用水(自来水或水质较好的井水)主要用于产生蒸汽、冷却、洗涤(如洗浴、冲洗厕所、洗工衣、消防等)；工艺用水分为饮用水(自来水)、纯水(即去离子水、蒸馏水)和注射用水。水在制剂生产中是保证制剂质量的关键因素。

以量来计，制剂GMP净化车间生产过程中消耗水量很大；论质而言，制剂生产从开始应用原水为自来水，到进一步采用软化水--纯水--注射用水，这些水的净化质量是逐级提高的，后一种工艺用水必须以前一种作水源制备。由此可见，以原水(自来水)为原料，经逐级提纯水质，制备符合一定生产工艺要求的工艺用水，主要受原水质量的制约，它决定制水效率的高低，能耗大小，设备的繁简，管理维护的难易和产品的成本高低。因此，制剂厂厂址应靠近水量充足和水质良好的水源。

3.能源

制剂厂生产需要大量的动力和蒸汽。动力的来源有二：一是由电力提供；二是与蒸汽一样由燃料产生。因此，在选择厂址时，应考虑建在电力供应充足和邻近有燃料供应的地点，有利于满足生产负荷、降低产品生产成本和提高经济效益。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供GMP车间、净化车间等的咨询、规划、设计、施工、安装、 改造等配套服务。

4.交通运输

制剂工厂应建在交通运输发达的城市郊区，厂区周围有已建成或即将建成的市政道路设施，能提供快捷方便的公路、铁路或水路等运输条件，消防车进入厂区的道路不宜少于两条。

5.自然条件(气象、水文、地质、地形)

主要考虑拟建项目所在地的气候特征(如四季气候特点H照、气温、降水量、汛期、风向、雷暴雨、灾害天气等情况)是否有利于减少基建投资和日常操作费用；地质地貌应无地震断层和基本烈度为9度以上的地震；土壤的土质及植被好，无泥石流、滑坡等隐患；地势应有利于防洪、防涝或厂址周围已有集蓄、调节供水和防洪等设施。当厂址靠近江河、湖泊或水库的濒水地段时，厂区场地的较低设计标高应高于计算最高洪水位0.5m。 总之，综合拟建项目所在地的自然条件，可以为整套设计必须考虑的全局性问题提供决策依据。

6.蚧侏

GMP净化车间选厂时应注意当地的自然环境条件，对工厂投产后可能给环境造成的影响作出预评价，并得到当地环保部门的认可。选择的厂址应当便于妥善地处理三废(废水、废气、废渣)和治理噪声等。

7.城建规划

符合在建城市或地区的近、远期发展规划，节约用地，但应留有发展的余地。

8.协作条件

厂址应选择在储运、机修、公用工程(电力、蒸汽、给水、排水、交通、通讯)和生活设施等方面具有良好协作条件的地区。

9.其他

下列地区不宜建厂：有开采价值的矿藏地区；国家规定的历史文物、生物保护和风景游览地：地耐力在0.1MPa以下的地区；对机场、电台等使用有影响的地区。

制剂工艺设计人员从方案设计阶段开始，就应该全面考虑GMP对厂房选址的要求，避免在新建厂房进行GMP认证时留下后患。

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