特殊医学食品车间无尘洁净车间：

特殊医学食品清洁度要求高的作业区域，如液态产品与空气环境接触的工序称量、配料、灌装间等，粉状产品的裸露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间等；对区内的洁净度有特殊要求，对空气中的尘粒、温度、湿度、压力等进行控制的封闭车间，符合洁净厂房设计规范。准清洁作业区，洁净度要求低于清洁作业区的作业区域，如原辅料预处理车间等；一般作业区，清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域， 如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。

湿区域和干燥区域应分隔，应有效控制人员、设备和物料流动造成的交叉污染；加工材料应合理堆放，避免因不当堆积产生不利于清洁的场所；湿式清洁流程应设计合理，在干燥区域应防止不当的湿式清洁流程致微生物的产生与传播；应做好穿越建筑物楼板、天花板和墙面的各类管道、电缆与穿孔间隙间的围封和密封；应设置适当的设施或采用适当措施保持干燥，避免产生和及时清除水残余物，以防止相关微生物的增长和扩散。对于无后续灭菌操作的干加工区域的操作，应在清洁作业区进行，如从干燥工序至充填和密封包装的操作；不同洁净级别的作业区域之间应设置有效的分隔，清洁作业区应安装具有过滤装置的独立的空气净化系统，并保持正压，防止未净化的空气进入清洁作业区而造成交叉污染；干燥区、干混区、灌装车间的高风险区域设置正压装置，对于生产配料室、无菌室、过渡区等不需要。

清洁作业区需保持干燥，应尽量减少供水设施及系统，如无法避免则应有防护措施，且不应穿越主要生产作业面的上部空间，防止二次污染的发生；管道外面采取防结露措施，供水设施及系统应有防护措施，如设在夹层，也可地下埋设，不宜穿越主要生产作业面的上部空间；清洁作业区的入口应设置二次更衣室，进入清洁作业区前设置手消毒设施如感应式酒精喷淋器、消毒池等。进入高清洁区的空气应是洁净的，通风系统可以采用高、中、初三级过滤，同时防止通风回流系统的交叉污染，用于食品、清洁食品接触面或设备的压缩空气或其它惰性气体应采取措施滤除油、水分、灰尘、微生物、昆虫或其他异物。

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