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202309/14
医疗器械无尘车间厂房建造设计 医疗器械无尘车间应选用空气清洁度较高，附近无污染源的地点建造，不宜在主干道较为拥堵的地方，没有空气或水污浊的地方，还宜远离交通干道、货场等。厂区的环境要求，厂区的地...
202309/13
原料药GMP车间布置设计 车间平面布置做到人员,物流分开,工艺路线畅通,物流路线短捷不返流；车间空间的规划设计，原料药GMP车间的空间规划设计应考虑车间的功能分区和流线型设计；应该根据生产工艺要求合理布局操...
202309/12
医院手术室的布局与设施要求标准 手术室的位置要求，手术室应设在安静、清洁、便于和相关科室联络的位置。以低平建筑为主的医院，应选择在侧翼，以高层建筑为主体的医院，宜选择主楼的中间层。手术室和其它科室...
202309/11
生物安全实验室的选址与布局 选址原则，地形宜规整，方便实验室布局和组织区内交通，避让饮用水源保护区，避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源。充分利用城市基础设施，在电力、水处理等方面具有便利...
202309/08
食品净化车间设计施工 食品净化车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间的地面要用防滑、坚固、不渗水、易清洁、耐腐蚀的材料铺制，车间地面表面要平坦、不积水；车间整个地面的水平在设计和建造时应该...
202309/07
洁净室设计布置与区域综合协调 洁净室平面布置应合理安排洁净生产区、辅助区和动力区，并应符合下列要求:洁净区人员净化、物料净化和各种辅助用房，应合理分区布置;生产工艺或生产设备有特殊要求时，宜分隔...
202309/05
洁净车间软膏剂的生产工艺及制备 洁净车间软膏剂的生产工艺由基质的性质、制备量及设备条件确定，主要生产过程包括制管、配料、灌装。油脂性基质在使用前需经灭菌处理，可采用反应罐夹套加热至150℃保持1小时，过...
202309/04
GMP车间工艺用水的制备 GMP车间离子交换法制纯化水的原理是基于树脂和天然水中各种离子间的可交换性。例如R一SO3H型阳离子交换树脂，交换基团中的H+可与原水中的各种阳离子进行交换，使天然水中的Ca2+,Mg2+、Na+...
202309/01
医学实验室设计装修的要求 医学实验室地面应耐磨、不起尘、易清洁、不易反光、耐冲击、防水防滑，应有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蚀性；在地面材料的选择上，通常有硬质地面装修材料及软质地面装修材...
202308/31
无尘室建筑施工与安装 无尘室施工前首先熟悉二次设计图，完成现场勘测，对土建房间的误差做到心中有数，吊挂等与主体结构和地面的联结件的固定应严格按二次设计面要求进行。对土建地面、墙面不平整度不应大于0.1...
202308/30
GMP厂房环氧自流平地面施工工艺 GMP厂房环氧自流平地面施工的基本要求，整体基础强度应符合建筑规范(不低于200kg/cm2)，无空鼓现象，表面平整度良好；首层GMP厂房地面应做好防潮、防水处理，不应让潮气通过，以...
202308/29
无菌室设计建造的基本要求 无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区，面积一般不超过10平米，不小于5平米;高度不超过2.4m，由1—2个缓冲间、操作间组成，操作间和缓冲间的门不应直对，操作间和缓冲间之...
202308/28
无尘车间厂房设计装修 无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定：应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及影响环境质量气体的工厂、贮仓等有严重空气污染...
202308/25
化妆品净化车间空间布局 化妆品净化车间厂址应建于环境卫生整洁的区域，周围30m内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源；生产过程中可能产生对环境影响的产品生产车间，应与居民区之间有不少于30m的卫生防护...
202308/24
洁净厂房建筑结构设计 一般规定洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性，主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系；洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性，为生产工艺的调...
202308/23
理化实验室设计区域设置与功能要求 通风理化实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些气体，造成空气污浊,对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些化学物质和有机气体，实验室中...
202308/22
洁净室的门窗安装基本要求 洁净室与相邻环境常常因使用目的不同、洁净度等级不同，且使用功能不同，其静压值也有差异，所以洁净室的门窗应具有气密优良、密闭性好的气密构造，从门窗材料、类型的正确选择到施工...
202308/21
洁净GMP车间的区域设计 洁净GMP车间的组成一般包括洁净生产区、洁净缓冲区（包括人员净化用房、物料净化用房和部分辅助生产用房等）、办公控制用房（包括办公、监控、值班和休息室等）、辅助设备及电控用房（包...
202308/18
无菌车间排风口与排风管布局设计 无菌车间内的排风口，其作用为排热、排湿、排污等物质。当室内设备产热太大时，为了节能，可把设备产热就地排走以减小空调冷负荷。这时的排风口位置应设在产热设备的正上方;在...
202308/17
无尘厂房工艺布局设计 无尘厂房的工艺布置应按产品生产工艺流程、工艺设备的安装和维修、物料运输等要求确定。在厂房内进行生产工艺设备、操作程序、人员流动路线和物料传输布置时，应采取避免发生气流干扰和...
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