GMP车间干燥设备的选用

GMP车间干燥设备的选用包括设备的选型、工艺计算与设计，干燥过程是一个十分复杂的过程；确定湿物料的干燥条件时，必须掌握此物料的干燥特性，特别是在确定所需干燥时间时，必须要求出干燥特性曲线，至少也应知道临界含水量；对于干燥的物料，主要是给予较长的停留时间，而不是强化干燥的外部条件，另外还需考虑干燥过程中物料受热情况和变形情况。物料性质应包括密度、堆积密度、粒径和粒径分布、比热容以及物料的黏附性、吸湿性、喷雾干燥料液的黏度等，黏附性的高低，对进出料有很大影响，黏附性严重时将使干燥过程无法进行。

干燥产品的含水量是质量的关键指标，有些产品含水量要求很高，需长期保存，有的中间产品在下一工序使用，含水量要求不太高，产品含湿量的均匀性也是需要注意的方面之一，因为当干燥产品中有一部分含水量较高时会发生霉变。医药生产中，产品或中间产品的污染问题极为严重，物料在干燥过程中的设备、操作及其规程均应符合GMP的相应要求；干燥器的最终选择，通常是提出一个优化的方案，包括操作的总成本、产品的性质、安全的考虑和安装检修的方便。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

对干燥器的要求：能保证特定产品提出的生产工艺要求，如能达到指定的干燥程序、质量指标等；有较高的热效率，从而降低干燥操作的能耗；较快的干燥效率，以较小的设备尺寸达到较大的生产能力；干燥系统的流动阻力小，以节约风机电能；操作控制方便先进，劳动条件良好，附属设备可靠，如避免粉尘的飞扬、干燥产品的返潮等。干燥器选择的起始点是确定或测定被干燥物料的特性，进行干燥试验，确定干燥动力学和传递特性，确定干燥设备的工艺尺寸，进行干燥成本核算，确定干燥器类型并最终计算其尺寸，若几种干燥器都能适用时，要同时进行干燥试验核算成本，进行方案比较，最后选择其中最佳的。

选择干燥器时，首先应根据湿物料的形态、处理量的大小以及处理方式初选出几种可用的干燥器类型，然后根据物料的干燥特性，估算出设备的体积、干燥时间等，从而对设备费用及操作费用进行经济核算、比较。中药工业中干燥过程的应用大致集中在，鲜植物药材的干燥、加工后饮片的干燥、重要提取液的浓缩干燥、浸膏及细粉湿法制颗粒的干燥、一步制颗粒的流化造粒与干燥、软胶囊低温去湿干燥、各种剂型的玻璃包装容器以及瓶盖等的灭菌干燥等。目前较多使用的是箱式干燥器、喷雾干燥器、流化干燥器、隧道干燥器等。

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