无尘车间固体制剂工艺及设计

  固体制剂车间剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；固体制剂最常见的给药途径是口服，另外可用于各种腔道给药，在体内一般须经崩解、分散、溶出过程，才可以被生物膜吸收；在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型，如与其它组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成型，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。

  对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性非常重要，粉碎、过筛、混合是保证药物含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都要经历；固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。口服制剂吸收的快慢顺序一般是：溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂。固体制剂在体内首先分散成细颗粒是提高溶解速率，以加快吸收速率的有效措施之一；对于固体制剂在体内的吸收，提高溶出速率的有效方法是增加药物的溶出表面积或提高溶解度。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供无尘车间、无尘室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

  无尘车间散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快；外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛等作用；贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用，但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。在混合机内多种固体物料进行混合时往往伴随着离析现象，离析是与粒子混合相反的过程，妨碍良好的混合，也可使已混合好的物料重新分层，降低混合程度，在实际的混合操作中影响混合速率及混合度的因素很多，归纳起来有物料因素、设备因素、操作因素等。分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程，常用方法有：目测法、重量法、容量法三种，机械化生产多用容量法分剂量，为了保证剂量的准确性，应对药粉的流动性、吸湿性、密度差等理化特性进行必要的实验考察。

   颗粒剂与散剂相比飞散性、附着性、团聚性、吸湿性均较少；服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，从而导致剂量不准。颗粒剂传统制备工艺：粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→分级或包装→分剂量→包装。

本文由54.vip永利皇宫棋牌CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。