GMP厂房与设施的要求

GMP对厂房与设施的总的要求是:应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施。GMP厂房厂址选择:厂区周围应无明显污染，厂房应远离闹市区、化工生产区等区域。厂区内应卫生整洁，绿化良好，厂区的地面、路面及运输等不应对生物制品的生产造成影响;生产、仓储、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。要有适用的、足够面积的厂房进行生产和质量检定工作，保持水、电、气供应良好。做到同一生产区和邻近生产区进行不同制品的生产工作，应互无妨碍。

不同生物制品应按微生物的类别和性质的不同严格分开生产。合理安置各种设备和物料,确保生产用菌种与非生产用、生产用细胞与非生产用细胞、活疫苗与灭活疫苗、血液制品、预防制品等的生产操作区域和贮藏设备严格分开。原材料、半成品存放区与生产区的距离要尽量缩短，以减少途中污染。厂区应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局，工序衔接合理。人员、物流分开，保持单向流动，防止不同物料混淆或交叉。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供洁净厂房、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

厂房应有防尘、防虫、防鼠及防污设施，并有适用的照明、取暖、通风以及必要的空调设施和卫生设施，但厂房内的水和电等管线均应隐藏。房间墙壁和天花板表面光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。墙与地面相接处应做成半径大于或等于50mm 的圆角。壁面色彩要和谐雅致，利于减少视觉疲劳、提高照明效果和便于识别污染物。地面要平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不集聚静电、易除尘清洗。门窗造型要简单，不易积尘，清扫方便。门窗与内墙面要平整，尽量不留窗台，门框不得设门槛。要按工艺和质量要求对生产区域划分洁净等级，以满足生产的需要。

本文由54.vip永利皇宫棋牌净化CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。