GMP车间空气净化

GMP车间生产工艺要求和工作人员的舒适程度是确定室内温度和湿度的主要依据，降低温度有利于抑制细菌的繁殖，因此GMP车间内的温度不能太高；空气的相对湿度不能过高，否则易使产品吸潮，并容易滋生霉菌，若超过70%，还会对过滤器产生不良影响；空气的相对湿度也不能太低，否则会使工作人员产生不舒服的感觉，并容易产生静电；按GMP要求洁净区温度应控制在18-26℃，相对湿度控制在45%-65%，一般情况下洁净等级为100级或10000级的，其温度宜控制在20-24℃，相对湿度宜控制在45%-60%；洁净等级为10万或大于10万级的，其温度宜控制在18-26℃，相对湿度宜控制在50%-60%。

为防止室外有污染的空气渗入，GMP车间内应维持一定的正压，不同等级的GMP车间之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不低于5Pa的压差，洁净室与室外环境之间应保持不低于10Pa的压差；对于生产中可产生有害气体或粉尘的，如青霉素类制剂车间、激素类制剂车间、使用挥发性溶剂的包衣间等，与相邻GMP车间之间应保持相对负压，以防有害物质逸出。当净化空调系统处于正常运行状态，而生产设备尚未投入运行时，室内的噪声不得超过65dB，当处于正常运行状态时，室内的噪声不得超过70dB，由于使用上的特殊要求或其他原因，可适当提高或降低允许值，但最高不得超过75dB。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  进入洁净区的空气要与洁净区的洁净等级、温度和湿度相适应，空气不仅要经过一系列的净化处理，而且要经过加热、冷却或加湿、去湿处理；净化空调系统的初效和中效过滤器一般集中布置在空调机房，而高效过滤器常布置在净化空调系统的末端，以防送入GMP车间的洁净空气再次受到污染；净化空调系统的循环送风应经过初效、中效和高效过滤器，其目的并非为了控制室内粉尘的粒度，而是为了滤除循环空气中的有害粉尘，以减少对工作人员的健康危害；干燥、称重和包装工序的成品，均处于敞口状态，送风口和回风口的位置很重要，一般以顶部或侧面送风，下侧回风方式为好，以免粉尘飞扬，粉碎、过筛等工序会产生大量粉尘，应就近设置有亚高效或高效过滤器的除尘装置。

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