体外诊断试剂车间内部装修的基本要求

首先对于体外诊断试剂车间的选址方面，生产厂址应当选在大气含尘、含菌浓度低，自然环境好的区域。厂房的设计应符合生产工艺流程及空气洁净度等级的要求，洁净厂房内宜靠近生产区设置与生产规模相适应的原辅物料、半成品、成品存放区域以及质量控制实验室。质量控制区可与生产区位于同一建筑物内，分区设置。设施规划方面应该有空调净化系统，纯化水系统，给排水和工艺用气管道，电气和照明洁净区内的配电设备。体外诊断试剂车间的主体应在温度变化和振动情况下，不易产生裂缝和缝隙，主体应使用发尘量少、不易黏附尘粒、隔热性能好、吸湿性小的材料。建筑的围护结构和室内装修也都应选用气密性良好、在温度变化下变形小的材料。墙壁和顶棚表面应光滑、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。在洁净厂房的装修的选材上最好选用彩钢板吊顶，墙壁选用彩钢板或仿瓷釉油漆。墙与墙、地面、顶棚相接处应有一定弧度，宜做成半径适宜的弧形。壁面色彩要和谐雅致，有美学意义，并便于识别污染物。地面要求：地面应光滑、平整、无缝隙、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。地面一般采用PVC地板、环氧自流平地坪或是水磨石地板，比较平整、耐酸碱腐蚀；围护结构和吊顶一般采用彩钢板，施工的时候注意平整，接口应密封好，无裂缝。

       夹层要求：技术夹层的墙面、顶棚应抹灰，需要在技术夹层更换高效过滤器，技术夹层的墙面和顶棚也应刷涂料饰面，以减少灰尘。送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应，并易于除尘。洁净级别B级以上的洁净室如需设窗时，应设计成固定密封窗，并尽量少留窗扇，不留窗台，把窗口面积限制到最低限度。门窗要密封，与墙面保持平整，充分考虑对空气和水的密封，防止污染粒子从外部渗入，避免因室内外温差而结露。门窗造型要简单、不易积尘、清扫方便，门框不得设门槛。门窗一般需要选用金属材料，这种材料严密性好，也不易变形。外窗采用双层结构，空调机组的进风口需要安装止回阀，并且应密封好。通水管道应耐腐蚀、易清洁和消毒，可以选用不锈钢、聚丙烯等材料的水管。功能区域划分：试剂车间应根据生产流程和工艺要求，合理划分功能区域，如原料储存区、生产区、质量控制区、包装区、办公区等。生产区应设置在车间的核心位置，确保试剂生产的无菌环境。人员物流线组织：为防止污染，车间内应设置单独的人员和物流通道。人员通道应设置更衣室、洗手消毒区等，确保人员在进入生产区域前达到洁净要求。物流通道应设置物料净化设施，确保物料在进入生产区域前达到洁净标准。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供体外诊断试剂车间、无菌室等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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