化妆品无尘洁净车间工程
2019-02-26
化妆品无尘洁净车间工程
化妆品车间生产每道工序完成后,对化妆品设备进行清洗是防止化妆品污染和交叉污染的必要手段,产品生产后,与产品接触的化妆品生产设备总会残留若干原辅料并有可能被微生物污染,微生物在适当的温湿度条件下以残留物种的有机物为营养可大量繁殖,进而产生各种代谢物,必须通过清洗将这些污染源从化妆品生产的循环中除去;在液体化妆品生产中,清洁除去了微生物繁殖需要的有机物,从而创造了不利于微生物繁殖的客观条件,便于将设备中的微生物污染控制在较低的水平,设备的清洁程度,取决于残留物的性质、设备的结构、材质和清洗的方法;设备的清洗必须按照清洁规程进行,各种版本的GMP都规定必须对清洁规程进行验证。
工艺设备的清洁,通常可分为手工清洁和自动清洁,或两种方法的结合;手工清洁的特征主要是由人工持清洁工具清洗设备,常用的清洁工具一般有能喷洒清洁剂和淋洗水的喷枪、喷淋球刷子、高压水枪、尼龙清洁块等,清洗前,通常需要将设备拆卸到一定程度,并转移到专门的清洗场所;自动清洁的特点是由自动的专门设备按一定的程序自动完成清洁过程的方式,通常只要将清洗装置同待清洗的设备相连接,由清洗装置按预定的程度完成整个清洁过程,生产实践中这两种方式均有采用;如果设备体积庞大且内表面光滑无死角,生产使用的物料和产品易溶于水或一定的清洁剂,则宜采用自动或半自动的在线清洗方式,清洁剂和淋洗水在泵的驱动下一定的压力、速度和流量流经待清洗设备的管道,或通过专门设计的喷淋头均匀喷洒在设备内表面达到清洗的目的;不管采用何种清洁方式,都必须根据设备说明书的要求、所生产的瓶中及工艺条件制定一份详细的书面规程,规定每一台设备的清洗程序,从而保证每个操作人员够能以可重复的方式对其清洗,并获得相同的清洁效果,这是进行验证的前提。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供化妆品无尘车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
清洗规程的内容:清洁开始前对设备必要的拆卸要求和清洁完成后的装配要求;使用清洁溶液的浓度和数量;清洁剂的名称、成分和规格;配置清洁溶液的方法;清洁溶液接触设备表面的时间、温度、压力、流速等关键参数;淋洗要求;生产结束至开始清洁的最长时间;设备连续使用的最长时间;已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间;在清洗过程中, 必须使清洁剂在运动中与残留物接触,清洁剂与残留物的相对运动从宏观上可分解为垂直方向和水平方向的运动,相对垂直的运动可将已溶解的物质迅速带离溶质表面;如果清洁剂在待清洗设备中形成层流,会很迅速地在残留物表面形成以稳定的饱和溶液层,残留物的溶解速度会急剧下降,这与静止状态下的溶解过程非常相似,从而清洁效率也随之明显下降,因此在清洁中应避免层流的产生;流体以湍流形式流动时,总有部分质点的运动方向相对垂直于管轴或管壁,这样残留物表面不会形成稳定的饱和层,溶解的速度大大提高,清洁的效率也随之提高,在清洗过程中,必须保证清洁液以湍流形式流动。
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