无尘洁净车间污染控制措施

  无尘车间交叉污染是指通过人员往返、工具传送、物料运输和空气流动等途径，使原辅料或产品受到其他原辅料或产品的污染；因人员、器具、物料、空气等不恰当的流动，使洁净度级别低的区域的污染物进入洁净度级别高的区域造成污染。合理安排人流、物流，首先生产厂房的人流、物流入口应该分开设置，不能从同一入口进入车间，最好能在相反的方向或位置设置人流、物流入口，当从同方向设置人流、物流入口时，两者之间应保持相对较远的距离，不得相互影响和妨碍；安排生产厂房的人流、物流入口时，应与厂区总平面图人流、物流通道的设置一起考虑，使之符合厂区总平面布置的要求；生产厂房内应设人流、物流专用通道；物流要求沿物流通道分别进入物料存放间或外包装清洁间，人员流动路径与物流流动路径要做到尽量不交叉往返或少交叉往返，避免无关人员或物流通过正在操作的区域。

  生产设备应按工艺流程合理布局，尽量减少往返、迂回，一般可考虑直线形、U形或L形位置，固体制剂车间可围绕中间站按工艺流程顺序布置各生产工序；除了采用集中大包装，通常要求各工序之间联系方便、快捷，上下工序相邻布置；生产区要有与生产规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料，保证生产操作衔接合理，防止原料和辅料、中间品、半成品、成品混淆及交叉污染，辅助设施能满足生产要求，方便生产管理。同一操作室内不能同时生产两个或两个以上不同品种或同一品种不同规格的产品，对于固体制剂车间而言，多剂型、多品种、多规格同时生产是其显著特点之一，因此必须采取有效的隔离措施，总的原则是尽量采取一机一室布置；操作间只允许设置与操作相关的设备，辅助设备，如风机、加热器、过滤器、除尘器、真空泵等可以布置在辅助间，同时可根据辅助设备与生产设备的关联程度来考虑辅助间为无尘车间还是非无尘车间；有时为减少设备对操作间的影响，保证操作间洁净度和便于操作，将生产设备部分与操作间隔离布局。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供无尘车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  无尘车间辅助用房防止交叉污染措施：称量室应单独设置，称量秤宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘，以防止粉尘外逸造成交叉污染；生产厂房应按生产和空气洁净度级别的要求在适当的位置设置设备、容器、工具清洁间和洁具清洗间以及相应的存放间；清洗间和存放间的设置应避免设备、容器、工具最终清洗后二次污染，如设置待洗区、清洗区、存放区，有时也可只设置清洗区、存放区，并采用单向流布置，使彼此之间不相互交叉；100级洁净区的设备、容器、工具及洁具宜在本区域外清洗，其清洗室洁净度级别不应低于10000级，清洗后的设备、容器、工具及洁具应经过消毒或灭菌处理后在100级区存放；当10000级洁净区的设备、器具、工具考虑在本区域外清洗时，其清洗室和相应存放间的空气洁净度不应低于100000级，必要时要经消毒后在10000级洁净区存放；100级、10000级区域的洁净工作服应在10000级洁净区内洗涤、干燥、整理；无菌工作服清洗后应经灭菌处理后在无菌操作区存放；10万级和30万级区域的洁净工作服可在本洁净区内清洗，也可在非洁净区清洗，当在非洁净区清洗时，应考虑在层流净化工作台中整理，经密封后在洁净工衣间的存放柜中存放；洁净工作服的存衣柜不应采用木质材料，以免生霉长菌或变性，应采用不起尘、不腐蚀、易清洗、耐消毒的材料，如不锈钢。

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