无菌洁净环境日常监测

洁净区的设计须符合相应的洁净度要要求，达到“静态”和“动态”标准，同时该区域还应当动态监测压差、温湿度、微生物的情况；细菌不能单独生存，一般都附着在尘粒上，可以通过空调的初效、中效、高效过滤阻隔尘埃粒子，同时也能完成对细菌的阻隔；对无菌区来说，微生物检测更重要，直接检测周期长，可以用粒子水平来间接衡量其具体的情况。一个良好的日常监测计划关键在于结合清洁、消毒周期，确定监测点的位置和适当的监测频率，但没有任何一个方案能适用于所有需要监测的环境；选择取样频率的关键点是能够鉴别出系统潜在的缺陷，取样频率可能需要根据情况做出临时或长久的调整，这些情况包括生产操作、药典要求、微生物趋势变化、添加新设备、附近房间或公用系统的改造等。

取样点位的选择很大程度上取决于洁净厂房的设计和生产过程，在选择取样点时，应对每个程度仔细认真地加以评估，取样的主要目的是提供有价值并可用于判断的数据，以便鉴别特定程序、设备、材料和相关的实际或潜在的污染；取样应设在如果取样点受到污染，则产品很可能受到污染的那些未知，须谨慎地确定取样点位置，靠近产品但不要接触产品。常规监测取样点位置应考虑：在哪些部位的微生物污染，最可能对产品质量造成不良影响?在生产过程中，什么地点最容易长菌？哪些地方是清洁、消毒或灭菌时最难覆盖、接触或最难有效的部位？54.vip永利皇宫棋牌净化可提供洁净室、无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  环境监测要求的变化幅度很大，这取决于多种因素，如生产工艺或产品的类型、设施、工艺的设计、人员干预、后续最终灭菌的采用、环境监测历史数据情况等，但并局限于所提到的因素；没有万能的取样方案能适用于所有需要监测的环境；取样频率可能需要根据情况做出临时或长久的调整，这些情况包括生产操作、微生物趋势变化、添加新设备、附件房间或公用系统的改造等，选择取样频率的关键是能够鉴别出系统潜在的缺陷。

本文由54.vip永利皇宫棋牌CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。