GMP车间片剂包衣

   GMP车间进入生产场地，检查是否有上次生产的“清场合格证”，是否有质检员或检查员签名；根据相关清洁标准管理规程，检查岗位环境、现场卫生清洁情况，查看干湿温度计、压差计，确认温湿度及压差符合工艺要求，温度18-26℃，相对湿度45%-65%，压差与内走廊应呈相对负压，标准为大于5Pa；晾片间温度24-32℃，相对湿度45%-65%，如不符及时与空调岗位联系调整。检查天平是否清洁、灵敏，是否在检查期内，使用过程中发现问题及时联系检修，使用时间不能超过合格证规程的期限。

    按工艺处方规定检查筛网目数及磨损情况，发现破裂及时更换；把振荡筛紧固螺丝松动并把机身上盖打开，检查机内有无杂物，是否洁净，无误后将筛网平整地安装好，关闭上盖并旋紧紧固螺丝，最后检查机身外壁是否洁净符合要求；接通电源开动按钮，检查机器运转是否正常、有无杂音、有无漏电现象，确认无误，关启动按钮；检查机器周围是否有障碍物，机器上不准放置其他物品；检查调整安全防护装置，并检查准备生产所需的工、器具；检查石英加热器和热风系统是否绝缘良好，接地接零良好，电热管不得接触锅体。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供GMP车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    设定程序，先预热素片，设定时间为10min，进风温度设定为50-75℃，设定为正向通风；调节蠕动泵流量，设定为0.2mm，打开蒸汽阀及压缩空气开关，蒸汽压力、压缩空气压力均大于0.4MPa；按手动建，进入手动操作程序，启动匀桨后，进入预热阶段，预热阶段的锅速保持4r/min，如果片床的温度已达到40℃，先点击压缩空气再点击喷浆，进入喷衣阶段；喷衣程序进行20min后，将转速调至5-6r/min，程序进行30min后，再将转速调至6-8 r/min，并将蠕动泵刻度调至0.3mm，程序进行60min后，将转速调至8-10 r/min，雾化压力调整为0.3MPa，在包衣过程中，保持出风温度在45-55℃，根据高低随时调节进风温度；喷完衣浆后，关闭热风机、蒸汽阀门，继续转10min进行滚光和冷却，待片子手感干燥、表面出现亮光后，停排风机，停转包衣锅，将蠕动泵的吸浆过滤器从锅内取出，关闭压缩空气和蠕动泵的球阀，挂上出片斗；包衣片出锅后装入盛有洁净布袋的不锈钢桶中，与中间站人员当面交接。

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