GMP车间制剂干燥

GMP车间干燥是利用热能使物料中的湿分汽化，并利用气流或真空带走汽化湿分而获得干燥产品的操作，干燥除去的湿分多数为水，一般用空气作为带走湿分的气流；干燥是制剂生产中重要的单元操作，如固体原料药、湿法制粒物、辅料等都需要干燥；干燥的目的是控制物料的水分含量，便于物料加工、运输、贮藏和使用，保证质量，提高稳定性；但若物料过分干燥容易产生静电，或压片时易产生裂片等，反而对生产过程造成不利；在对流干燥过程中，热空气通过与湿物料接触将热能传至物料表面，再由表面传至物料内部，这是一个传热过程；湿物料受热后，表面水分首先汽化，内部水分以液态或气态扩散到物料表面，并不断汽化到空气中，这是一个传质过程。

在恒速干燥阶段，物料中的水分含量较多，物料表面的水分汽化并扩散到空气中，物料内部的水分及时补充到表面，保持充分润湿的表面状态，这个过程完全与纯水的汽化情况相同，干燥速率取决于水分在表面的汽化速率，主要受物料外部条件的影响。此阶段的加速途径有：提高空气温度或降低空气中湿度，以提高传热和传质的推动力；改善物料与空气的接触情况，提高空气的流速使物料表面气膜变薄，以减少传热和传质的阻力。由于被干燥物料的性质、干燥程度、生产能力的大小等不同，所采用的干燥方法及设备也不同。厢式干燥器，主要是以热风通过湿物料的表面达到干燥的目的，在干燥厢内设置多支架，在支架上放入物料盘，空气经预热后进入干燥室内，以水平方向通过物料表面进行干燥；为了使干燥均匀，干燥盘内的物料层不能过厚，必要时在干燥盘上开孔，或使用网状干燥盘以使空气透过物料层。厢式干燥器多采用废气循环法和中间加热法，设备简单、适应性强，在制剂生产中广泛应用于生产量少的物料的间歇式干燥中，但存在劳动强度大、热量消耗大等缺点；被干燥物料颗粒中可能含有可溶性成分，由于可溶性成分能在颗粒之间迁移，造成颗粒间含量差异，影响均匀度，故在干燥过程中，应经常翻动盘内颗粒。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    红外干燥器是利用红外辐射元件所发出的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方法，红外线是介于可见光和微波之间的一种电磁波，其波长在0.72-1000μm的广泛区域，波长在0.72-5.6μm区域的称近红外，波长在5.6-1000μm区域的称远红外；红外线干燥时由于物料表面和内部的物料分子同时吸收红外线，故受热均匀、干燥快、质量好，缺点是电能耗大。喷雾干燥是把溶液喷进干燥室内进行干燥的方法，由于蒸发面积大、干燥时间非常短，在干燥过程中雾滴的温度大致等于空气的湿球温度，一般为50℃左右，对于热敏物料及无菌操作非常适用；干燥制品多为松脆的空心颗粒，溶解性好，喷雾干燥器内送入的料液及热空气经除菌高效过滤器滤过可获得无菌干品。

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