针剂净化车间布置安装

    针剂属可灭菌小容量注射剂，将配置好的药液灌入安瓿内封口，采用蒸汽热压灭菌方法制备灭菌注射剂，针剂生产工序包括：配置称量、配制、粗滤、精滤、安瓿切割及圆口、安瓿洗涤剂干燥灭菌、灌装、灭菌、灯检、印字及包装；针剂生产工序多采用平面布置，可采用单层厂房或楼中的一层，如将配液、粗滤等工序置于主要生产车间的上层，则可采用多层布置，但从洗瓶至包装仍应在同一平层内完成。

    粉针剂属于无菌分装注射剂，所需无菌分装的多数不耐热，粉针生产的最终成品不作灭菌处理，故生产过程必须是无菌操作，无菌分装的，特别是冻干产品吸湿性强，故分装室的环境相对湿度、容器、工具的干燥和成品的包装严密性应特别注意；粉针剂车间包括理瓶、洗瓶、隧道干燥灭菌、瓶子冷却、检查、分装、加塞、轧盖、检查、贴签、装盒、装箱、等工序；粉针剂由洗瓶至包装宜设于同一楼层，洗瓶、分装、轧盖至小包装宜按工序相邻布置，以便于用连带输送，烘干灭菌后的西林瓶、药液及处理后的胶塞汇集与分装室进入分装及盖胶塞，然后再在轧盖室用处理后的铝盖进行轧盖。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供针剂净化车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  主要生产工序温度为20-22℃，相对湿度45%-50%，其中洗瓶、隧道干燥灭菌、瓶子冷却、分装、加塞及轧盖等生产岗位采用空气洁净净化技术与装置；主要工序如瓶子灭菌、冷却、分装、加塞、轧盖暴露于空间的工序均须设计为C+A级净化车间，洗瓶、烘瓶为C级净化车间，并采用技术夹层、工艺及通风管道安装在检测管内，包装间及库房为普通生产区，同时还设置卫生通道、物料通道、安全通道和参观通道；车间内人流、物流为单向流动，避免交叉污染及混杂，人流的卫生通道须经缓冲同换鞋更衣、淋浴、一更、二更、三更，通过风淋室进入生产岗位；分装原料的进出通道须经表面处理，原料的外包装可用75%酒精擦洗消毒，然后通过设有紫外灯传递框照射灭菌后进入贮存室，再送入分装室；铝盖经洗涤干燥后通过双门电热烘箱干燥 ，再装桶冷却备用。

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