软膏剂生产净化厂房

    软膏剂生产净化厂房生产前确认，检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内；检查配制容器、用具是否清洁干燥，必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒；根据生产指令填写领料单，从备料称量间领取原、辅料，并核对品名、批号、规格、数量、检验报告单无误后，进行下一步操作；操作前检查加热、搅拌、真空是否正常，关闭油相罐、乳化罐底部阀门，打开真空泵冷却水阀门。

    人员经“一更”“二更”后进入配制间，按生产任务要求进行操作；将灭菌过滤后的凡士林，用打料泵打入配料缸中，开动搅拌器，同时打开循环水，边搅拌边冷却至45℃。灌封操作，人员经“一更”“二更”后进入灌装间，按生产任务要求进行操作；将冷却后检验合格的半成品再次加热至35℃左右，然后用周转锅将膏体加到软膏灌装封口机的上料斗中，保温34℃左右，待灌装；将软膏灌装机空转几分钟，试运转正常后，插入软膏管调试装量10g/支，待装量确定后即可灌装；灌装过程中应及时抽查装量，并随时检查铝塑管的外观、热封处有无渗漏、拧盖配合是否紧密等，同时做好检查记录。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供软膏剂生产净化厂房、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    软膏剂的质量要求：软膏剂应均匀、细腻、涂在皮肤上无粗糙感；有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位；性质稳定、无酸败、变质等现象；无刺激性、过敏性及其他不良反应；用于创面的软膏剂还应无菌。软膏剂的制备一般采用研磨法和融合法，乳膏剂采用乳化法，制备方法的选择需根据药物与基质的性质、用量及设备条件而定。研磨法主要用于半固体油脂性基质与在常温下能混匀、或对热不稳定的软膏制备，可先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其余基质研匀至取少许涂于手背上无颗粒感觉为止，大量生产时可用电动研钵进行。熔融法，凡软膏中含有基质的熔点不相同，如含有熔点较高固体成分的基质，须用此法操作时一般先将熔点较高的物质熔化，再加熔点低的物质，最后加液体成分，以避免低熔点物质受热分解，通常先将基质加热熔化、滤过、摇匀并至冷凝，大量制备可用电动搅拌机混合。

    乳化法是专门用于制备乳膏剂的方法，将处方中油脂性和油溶性组成一并加热熔化，作为油相，保持油相温度在80℃左右，另将水溶性组分溶于水，并加热至于油相相同温度或略高于油相温度，油、水两相混合，不断搅拌，直至乳化完成并冷凝成膏状物即得；油、水均不溶解的组分最后加入，混匀，如有需要，在乳膏冷至30℃左右时可再用胶体磨研磨，得到更加细腻、均匀的产品。

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