GMP车间厂房注射水制备

  注射用水是使用纯化水作为原料水，通过蒸馏的方法来获得，注射用水的制备通常通过以下三种蒸馏方式获得：单效蒸馏、多效蒸馏、热压式蒸馏；蒸馏是通过汽液相变法和分离法来对原料水进行化学和微生物纯化的工艺过程，在这个工艺当中水被蒸发了，产生的蒸汽从水中脱离出来，而流到后面去未蒸发的水溶解了固体、不挥发物质和高分子杂质，在蒸馏过程中，低分子杂质可能被夹带在水蒸发后的蒸汽中以水雾或水滴的形式被携带，所以需要通过一个分离装置来去除细小的水雾和夹带的杂质，纯化了的蒸汽经冷凝后成为注射用水；为了满足验证要求和降低系统的风险，推荐注射用水的制备设备要有自动控制功能，使在验证当中要求控制的参数有在线的监控和记录。

  多效蒸馏设备通常由两个或更多蒸发换热器、分离装置、预热器、两个冷凝器、阀门、仪表和控制部分等组成，一般的系统有3-8效，每效包括一个蒸发器，一个分离装置；在多效蒸馏设备中，经过每效蒸发器产生的纯化了的蒸汽都是用于加热原料水，并在后面的各效中产生更多的纯蒸汽，纯蒸汽在加热蒸发原料水后经过相变冷凝成为注射用水；在这个分段蒸发和冷凝过程中，只有第一效蒸发器需要外部热源加热，经最后一效产生的纯蒸汽和各效产生的注射用水的冷凝是用外部冷却介质来冷却的，所以在能源节约方面效果非常明显，效数越多节能效果越好。多效蒸馏设备采用列管式热交换闪蒸使原料水生成蒸汽，同时将纯蒸汽冷凝成注射用水；工业蒸汽经过一效蒸发器蒸汽入口进入壳程与进入蒸发器管程的原料水进行热交换，所产生的凝结水通过压力驱动和重力沉降由凝结水出口排出蒸发器。冷凝器内部是列管多导程结构，原料水经过管程进入预热器，末效产生的纯蒸汽和前面产生的注射用水进入壳程与经过管程的原料水换热，产生的注射用水流过上冷凝器由底部注射用水出口进入下冷凝器，再从注射用水总出口流入储罐进行储存；通常在冷凝器的上部安装一个0.22μm的呼吸器，防止停机后设备内产生真空并且可以防止微生物及杂质进入冷凝器中污染设备，也可以进行不凝气体和挥发性杂质的排放。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供GMP车间、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、施工、安装、改造等配套服务。

  蒸汽压缩是水在蒸发器的管程里面蒸发，蒸发列管水平或垂直方向排列，水平设计一般是通过再循环泵和喷嘴进行强制的循环类型，而垂直设计是自然循环类型，系统主要由组成部分有蒸发器、压缩机、热交换器、脱气器、泵、阀门、电机、仪表和控制部分等；在热压式蒸馏水机中，进料水在列管的一侧被蒸发，产生的蒸汽通过分离空间后再通过分离装置进入压缩机，通过压缩机的运行使被压缩蒸汽的压力和温度升高，然后高能量的蒸汽被释放回蒸发器和冷凝器的容器，在这里蒸汽冷凝并释放出潜在的热量，这个过程是通过列管的关闭传递给水的，水被加热蒸发得越多，产生的蒸汽就越多，此工艺不断重复，流出的蒸馏物和排放水流用来预热原料水进水，这样节约能源，因为潜在的热量是重复利用的，所以没有必要配置一个单独的冷凝器。纯蒸汽由容积式压缩机吸入，在主冷凝器的壳程内被压缩，使温度达到125-130℃，压缩蒸汽与沸水之间存在高的温差，使蒸汽完全冷凝并使沸水蒸发，蒸发热得到了充分利用。

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