GMP厂房注射剂车间布局设计

GMP厂房掌握生产工艺是车间设计的关键，盛装输液的容器有玻璃瓶、复合膜等，包装容器不同其生产工艺也有差异；设计时要分区明确，按照GMP管理要求，大输液生产分为一般生产区、10万级洁净区、万级及局部100级洁净区，一般生产区包括瓶外洗、盖子处理、灭菌、灯检、包装等，10万级洁净区包括原辅料称配、浓配、瓶粗洗、轧盖等，万级洁净区包括瓶精洗、稀配、灌封，其中瓶精洗后到灌封工序的暴露部分需百级保护，生产相联系的功能区要相互靠近，以达到物流顺畅、管线短捷；物流流向：原料称取-浓配-稀配-灌封工序尽量靠近，车间设计时合理布置人员、物流。

  熟练掌握工艺生产设备是设计好输液车间的关键，输液包装容器不同其生产工艺也不同，导致其生产设备亦不同，即使是同一包装容器的输液，其生产线也有不同的选择，如玻璃瓶输液的洗瓶工序有分粗洗、精洗的滚筒式洗瓶机和集粗、精洗于一体的箱式洗瓶机；由于工艺设备的差异，车间布置必不同，目前的输液生产均采用联动线；辅助用房是大输液车间生产质量保证和GMP认证的重要内容，辅助用房的布置是否得当是车间设计的关键，一般大输液生产车间的辅助用房包括万级工序清洗存放间、10万级工具清洗存放间、化验室、洗瓶水配制间、不合格品存放间、洁具室等。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供GMP车间、GMP厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  塑料瓶输液的生产方法分一步法和分步法，一步法是从塑料颗粒处理开始，制瓶、灌封、封口等工艺在一台机器内完成，分步法是由塑料颗粒制瓶后再于清洗、灌装、风口联动线上完成；塑料瓶一步法成型机有两种生产工艺，包括挤吹制瓶工艺和注拉吹瓶工艺，前者是把塑料颗粒挤料塑化成坯，而后直接通入压缩空气吹制成型；后者是把塑料颗粒现注塑成坯，然后立即双向拉吹，在同一台机械上一步到位完成。塑料瓶两部法成型工艺是注塑机先将塑料颗粒塑化，将融化的树脂注入模具中制成瓶坯，而后打开模具将瓶坯推出，输送至存放间冷却；吹瓶机将冷却后的瓶坯整理上料后再加热，加热后的瓶坯被送入拉吹工位，由气动拉杆通过调节形成来纵向拉伸，横向拉伸由吹入高压气完成。

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