GMP洁净车间设计、施工验收

GMP车间初步设计文件要有设计说明书，设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。施工图的内容由文字说明、表格和图纸三部分组成；设计标准的改动涉及项目建设是否符合GMP及其他有关规范和项目投资额度的增减，而安全方面的问题更是至关重要，其中不仅包括厂房、设施和设备结构的安全问题，而且也包括洁净厂房设计中建筑、暖通、给排水和电气专业所采取的一系列安全措施，因此都不得随意改动；洁净厂房净化空调系统施工，对于风管来说主要强调制作过程中清洁和安装过程的密封，这对于减少高效过滤器的灰尘，达到设计要求的洁净级别是很重要的环节。

高效或亚高效过滤器的安装，安装时间应严格控制，在土建施工、净化空调系统施工完毕，系统经过检查、擦拭并吹洗运转12小时后方能运行；在进行安装时方能将高效或亚高效过滤器从保护袋中取出，进行透光目视检查，凡滤纸破损、漏胶合外框变形者，不得安装，安装时应注意使气流方向和外框上的箭头保持一致，竖向安装的高效过滤器，应使波纹垂直于地面，过滤器与安装框之间，必须采取密封措施，安装就位后，必须进行检漏和堵漏。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

GMP车间项目完工施工后，应及时组织专门机构抓好调试与试车工作，生产设备的调试与试车有多种不同方法，但总的原则是：从单机到联机再到整条生产线，从空车以水代料再到实际物料，当以实际物料试车，并生产出合格产品，且达到装置的设计要求时，工程项目即告竣工；竣工验收包括对各部分工程做外观检查，单体设备试运转、系统联合试运转、空态或静态条件的GMP车间的性能检测以及有关工程检查记录的审查；风管、给排水管道、净化空调设备及其工艺、气体管道、消防装置等安装正确性、牢固性；高、中效过滤器与风管、风管与设备的连接是否严密，有无明显漏风；各类调节装置严密、调节灵活、操作方便；净化空调器、静压箱、风管系统、送风口、回风口经擦洗后无灰尘；送风口、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越GMP车间，其密封处理应严密可靠。竣工验收合格后的生产装置，即可交付使用方，形成产品的生产能力。

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