医药工业洁净厂房设计安装

在制品生产企业的实施包括两方面的内容：软件和硬件。软件是先进可靠的生产工艺，严格的管理制度、文件和质量控制系统；硬件是合格的洁净厂房、生产环境和设备，硬件设施是制品生产的基本条件。制品生产企业洁净厂房设施主要包括：厂区建筑物实体(含门、窗)，道路，绿化草坪，围护结构；生产洁净厂房附属公用设施，如洁净空调和除尘装置，照明，消防喷淋，上、下水管网， 洁净公用工程(如纯化水、注射用水、洁净气体的产生)等。对以上洁净厂房的合理设计，直接关系到制品质量。

医药工业洁净厂房设施的设计除了要严格遵守GMP的相关规定之外，还须符合国家的有关政策，执行现行有关的标准、规范，符合实用、安全、经济的要求，节约能源和保护环境。在可能的条件下，积极采用先进技术，既满足当前生产的需要，也要考虑未来的发展；对于现有建筑技术改造项目，要从实际出发，充分利用现有资源。

洁净厂房设施作为制品生产的基础硬件，是质量系统的重要组成要素。它们的选址、设计、施工、使用和维护情况等都会对制品质量产生显著的影响。厂房设施的合理布局、高质量的施工以及必要的维护活动能够为制品的生产和贮存等提供可靠的保障(如洁净环境、适宜的温湿度等)；可以大限度地降低影响产品质量的风险；同时能够确保员工健康和生产安全并对环境提供必要的保护。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供无菌室、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

制品生产企业须有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不能对制品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。厂房应该按照生产工艺流程及所要求的空气洁净等级进行合理布局，同一厂房间内及相邻之间的操作不得相互妨碍。人流、物流应遵循洁净级别由低向高方向，不同的洁净级别应有缓冲过渡。

工业洁净厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施；在设计和建设厂房时，应考虑便于清洁工作。洁净室的内表面应平整、光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐清洗和消毒，墙壁和地面的交接处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚，以便于清洁。生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应大限度地减少差错和交叉污染。洁净区内的各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位；管道应减少弯曲，灯具采用嵌入式，上检修， 风口应平整，接口要密封；洁净区应根据生产的要求提供足够的照明；对照度有特殊要求的生产部门可设置局部照明；洁净厂房应设有应急照明设施，灯具需要定期检查、更换；设置安全出入口，工作人员需要通过比较长的卫生通道才能进入洁净室，因此在工业洁净厂房须设置利于疏散的通道。

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