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202209/15
无菌实验室接地系统设计 接地设计非常专业，一般分析、生物专业的无菌实验室工作人员所学专业对其了解甚少，当然具体设计方案应由专业设计人员考虑进行。科学实验建筑按具体要求，可设置无菌实验室工作接地、供电...
202209/14
10万级洁净厂房制冷系统管道安装 1.10万级洁净厂房制冷系统管道材料要求 (1)制作弯管时尽量不要灌砂煨制，以免管内壁难以清理干净。如须灌砂煨弯时，应采用以下方法将砂子清除干净： 1)对于钢管，可以向管内...
202209/14
万级gmp车间设备分现有设备和新设备。管理与验证内容主要包括新处方、新工艺和新拟的操作规程的适应性，在设计运行参数范围内，能否始终如一地制造出合格产品。另外，事先须进行设备清洗验证。新设备的验证工作包括...
202209/13
洁净车间工程空调制冷管道施工图识读 (一)洁净车间工程管道系统流程图 管道系统流程图主要是反映制冷系统的工艺流程，是识读平、剖面图的依据，又是施工中检查核对管道是否正确和确定流向的标准。识读时要掌握...
202209/13
万级无尘净化车间支吊架的设置与安装 (1)万级无尘净化车间支、吊架制作。 1)支架的悬臂、吊架的吊铁采用角钢或槽钢制成；斜撑的材料为角钢；吊杆采用圆钢；扁铁用来制作抱箍。 2)支、吊架在制作前，首先要对...
202209/09
无菌无尘车间净化设备安装 一、无菌无尘车间空气吹淋室的安装 空气吹淋室是人身净化设备。它的作用是为了减少无菌无尘车间免受尘源的污染。工作人员在进入无菌无尘车间前，先经过吹淋室内的空气吹淋，利用经过...
202209/09
洁净实验室供配电系统 洁净实验室的用电负荷分级及供电要求，应根据中断供电在经济、科学实验工作上所造成的损失或影响程度，按现行GB 50052-2009《供配电系统设计规范》的规定执行。城市电网电源质量不能满足用...
202209/08
十万级无菌室空调水系统的管路附件 十万级无菌室空调水系统的管路附件主要有阀门、过滤器、软接头等多种。 (1)电动阀 空调水管路常用的电动阀有电动两通阀、电动三通阀。其中电动蝶阀是根据联锁及控制要求，...
202209/08
注射剂洁净厂房设计布局 灭菌小容量注射剂(水针剂)洁净厂房生产工艺设计如下： 1.灭菌小容量注射剂的生产过程 灭菌小容量注射剂的生产过程包括原辅料准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等工序。 按照GMP规...
202209/07
无尘车间空调工程设计 由无尘车间空调系统的组成可以看出，一个较完整的空调系统设计内容包括五个部分：空调方案的确定；空调负荷的计算；空调设备选择与布置；风道的布置与水力计算；风口的布置与无尘车间室内气...
202209/07
如何保证净化洁净车间空调系统正常运行？ 空调系统不能正常运行会造成空调房间或净化洁净车间室内温度、湿度达不到设计要求。为了保证净化洁净车间空调系统正常运行应： (1)空调系统的设备和附属设备须进行各...
202209/06
软膏剂GMP车间的生产工艺技术 1. 软膏剂GMP车间制剂常用基质 基质是软膏剂形成和发挥效果的重要组成部分，它既是软膏剂的赋形剂，又是物料的载体。其性质和质量直接影响软膏剂的制备和物料的释放与吸收。 目...
202209/06
无菌室车间空调冷却水系统与设备 1.无菌室车间冷却水系统的组成 空调冷却水系统是指利用冷却塔等冷却构筑物向冷水机组的冷凝器供给循环冷却水的水系统。对于风冷式冷冻机组，则不需要冷却水系统。冷水流过需要...
202209/05
净化工程装修之碳素钢管安装 1.净化工程管道的应用 (1)碳素钢管有较好的力学性能，能承受较高的压力，大量用于中、低压管道，也常用于高压管道。 (2)碳素钢管的耐温性能较好，既能耐高温，又具有较好的低温性...
202209/05
净化实验室装修设计规划 (一)净化实验室仪器设备室 根据净化实验室常用仪器设备对环境及安装的需求，采用先进成熟的设计方案，以适应净化实验室运行的需要。 1.天平室 天平室应设置面积不小于6m2的前室，并...
202209/02
无菌洁净室净化方案 (1)无菌洁净室全室净化 全室净化是利用集中净化空调系统，在整个无菌洁净室内形成具有相同洁净度环境。全室净化是较早发展起来的一种净化处理方式，适于工艺设备高大，数量多，且室内要求相...
202209/02
万级净化洁净厂房管道支吊架的制作与安装 (一)万级净化洁净厂房管道支吊架制作要求 (1)管道支吊架、支座的制作应按照图纸要求进行施工，代用材料应取得设计者同意。 (2)支吊架用受力部件，如横梁、吊杆及螺栓...
202209/01
检验实验室设备 (一)通风柜 检验检测实验室通风柜的排风系统宜独立设置，采用每台或同房间的通风柜使用一套风机和管路，每套系统在各房间独立控制，不共用风道，也不得借用消防风道。同一个房间若有两台以上的...
202209/01
制剂无尘车间仪表及自动控制设计 制剂生产过程中的仪表是操作者的耳目，没有它们生产将是盲目的，除影响生产的正常进行外，产品的质量将受到重大影响，造成设备与生产装置的破坏等；计量仪表又是生产过程中技术与...
202208/31
栓剂无菌车间的生产设备 制备栓剂常用的方法是热熔法，其整个制备过程都可用机器来完成，填充、排出、清洁模具等操作亦为自动化。 1.栓剂无菌车间配料设备 工业生产中常用栓剂的配料设备为STZ-I型高效均质机...
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