施工地点：深圳 (2000平）

项目名称：医疗器械GMP车间、实验室 

净化等级：万级实验室、十万级净化车间 、普通区域

墙体结构：洁净彩钢板

洁净设备空调部分：中央洁净空调、纯水系统、传递窗、洁净成品门、双层洁净窗

管道部分：不锈钢纯水系统、排水系统、风管系统

仪器部分：风量调节阀、压差表

电器部分：配电箱、洁净平板灯、开关插座、紫外线灯、臭氧系统

地面部分：环氧自流坪、PVC地板

医疗器械洁净车间应按生产工艺流程布置，流程尽可能短，减少交叉往复，人员、物流走向合理；须配备人员净化室：存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室，物料净化室：脱外包间、缓冲室和双层传递窗等，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间；每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应；空气的洁净度级别按车间是从内向外顺序依次由高到低；应标明回风、送风及制水管道的走向；温湿度应与生产工艺要求相适应。

 洁净厂房须配备独立净化空调系统的无菌检测室与生产区分开，要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室、物料净化室、无菌检查间、阳性对照间；检测的项目为：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌等。

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