202104/20
注射剂GMP车间的建设要求? 注射剂GMP车间的设计应围绕工艺流程,实现空气净化、人员净化、物料进出净化、设备运行的清洁,包括物流和人员区分、生产环境区分、辅助用房的合理设置、生产车间需要排热、排湿,房...
202104/19
无尘室如何进行送风管、回风管的布置? 当送风口、回风口布置好后,可进行送风管、回风管的布置,一般情况下送风管在上方,回风管在下方;对于采用主流区送风的手术室、高效送风天花一般为侧进风,在吊顶夹层内...
202104/12
无尘车间厂房有哪些压差控制方法? 正压无尘车间其静压大于邻室或环境的静压,利用这种压差作用,使无尘车间的空气只能向外流动,这就防止了邻室或室外环境对无尘室的污染;负压无尘车间正好相反;通过这种压差...
202104/06
口服液GMP车间对设备的要求? 口服液GMP车间对设备的要求除了设备的设计应符合生产工艺要求外,设备应能防止交叉污染,本身不影响产品质量,并便于清洁和维护,设备的设计和布局能使产生差错的风险降至最低限度;...
202103/26
洁净室车间如何进行静电测试? 静电测试的目的是确定静电荷电位的基准、表面电阻特性、电离器电荷中和系统的有效性;测试由4部分组成:静电荷电位测量、表面电阻测试、电离器放电时间测试、电离器剩余电压测量;...
202103/22
无尘室怎样进行温湿度均匀度测试? 无尘室温湿度测试有两种水平,一种是温湿度均匀度普通测试,适合于正常的环境要求,第二种是温湿度均匀度综合测试,适合于控制要求更严的区域;普通测试用来认证无尘室的HVAC系...
202103/19
实验室如何进行设施的维护管理? 实验室的设施应像仪器设备一样进行良好的维护保养,及时更换老化、过期的部件或设备,进行有序的管理,确保各设施确实起到相关作用,在出现紧急情况时能发挥其应有的作用;对设...
202103/18
无菌洁净实验室设施和环境要求? 洁净实验室环境控制主要有不同区域的隔离、照明、能源、温湿度、洁净度、噪声控制、供气供水、抽风排气、防辐射等方面,对相关设施和环境条件有特殊技术要求的,须文件化,并张...
202103/12
洁净实验室试剂如何管理? 洁净实验室需要各种试剂,除日常使用外,还需要储存一定量的化学试剂,室内要设有温度计、湿度计、灭火装置,保持通风、低温、干燥,避免阳光照射室温过高及试剂见光变质,室内应干燥...
202103/01
洁净室厂房气流组织有哪些要求? 洁净室设计基本有两种基本的气流组织,分别为非单向流和单向流;非单向流洁净室从送风口到回风口之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大很多,因而不能在全室截...
202102/15
二级生物安全实验室要求? 二级生物安全实验室是使用比较广泛的生物安全等级实验室,主要用于初级卫生服务、诊断和研究,用于初步的生物安全实验,国标明确了相应要求,建立二级生物安全实验室应根据国标在保证安...
202101/30
洁净室如何进行净化空调系统测定? 净化空调系统运行前应在回风、新风的吸入口处和初、中效过滤器前设置临时用过滤器,实行对系统的保护,净化空调系统的检测和调整,应在系统进行全面清扫,且已运行24H及以上达...
202101/26
化妆品生产净化车间有哪些常用设备? 化妆品生产车间在制备过程中主要涉及原料的粉碎、研磨,物料的混合、乳化、分散,物料的输送、加热、灭菌、产品的成型、包装,化妆品用水的纯化等多个环节,常用设备主要有膏...
202101/25
洁净室设备单机试运转调整要求? 集中式空调系统的冷源由冷冻站供应,采用闭式或开式循环系统,在系统联合试运转中,应熟悉自动调节系统调节阀和其他阀门的作用;根据调节的特点,对冷冻水的量调节或质调节进行水...
202101/22
检测检验实验室有哪些常用设备? 检验检测类实验室常用实验仪器种类较多,不同检测领域所用到的实验辅助仪器和用具也不尽相同。固向萃取仪:是一套由液体处理平台衍生开发出的能够在无人值守情况下自动化运行固相...
202101/20
实验室内超净工作台等设备如何布置? 实验室内超净工作台通过风机将空气吸入预过滤器,经过静压箱进入高效过滤器过滤,将过滤后的空气以垂直或水平气流状态送出,使操作区域达到百级洁净度,保证生产或实验操作...
202101/19
无尘车间滴眼剂生产管理要求? 无尘车间滴眼剂配制工序,包括称量、配料及检验过程,称量前按生产处方核对原辅料名称、规格、批号、生产厂及数量,并应具有检验报告单;原辅料投料量的计算、称量须复核,操作人及...
202101/13
无尘室厂房设备管道绝热要求? 无尘室制冷管道绝热,应在水系统安装、试验符合标准要求,并做完防腐处理后才能进行,制冷管道的绝热施工材料结构和性能不同,有绑扎、粘贴、喷涂和现场发泡等方法;模具在安装过...
202101/11
化妆品无尘厂房人员物料工艺要求? 化妆品无尘厂房应配备足够数量的操作和人员,使他们有足够的时间完成各项生产操作,这些人员包括但不限于以下岗位:材料准备、材料复核、生产工艺条件的维护、取样和质量检查、...
202101/09
如何进行化妆品净化厂房维护? 生产设备的清洁与否决定着化妆品是否纯净,当使用同一台设备生产不同产品时,有效清洁和消毒尤其重要,因为这直接决定下一批产品是否会受到来自上一批次产品的污染;清洁和消毒应...
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