固体制剂净化车间制粒设备

固体制剂车间湿法混合制粒机用于片剂、胶囊、颗粒剂等品种生产过程中湿颗粒的制备，广泛应用于制剂、食品、化工等行业，亦可用于干粉混合，根据用途的不同分为湿法混合制粒机、整粒湿法混合制粒机、实验型湿法湿合制粒机。

1.基本原理

湿法混合制粒机能够一次性完成混合、加浆、制粒等工序，利用搅拌桨的强力搅拌作用，使物料在容器内呈现轴向、径向、切向三维运动轨迹，从而得到混合均匀的粉末。在粉末中加入黏合剂或润湿剂使容器内形成合适的软材，经切割刀进行切碎，从而得到大小适合的颗粒，湿法制成的颗粒表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点。

2.基本结构

固体制剂车间湿法混合制粒机要由锅体、搅拌桨、切碎刀等组成。锅体上端安装有可开启的仓盖，仓盖上可设有进料口、加浆口、呼吸器、清洗口和观察窗，搅拌桨同轴安装在锅体底部，切碎刀安装在锅体侧壁上，搅拌桨和切碎刀配有驱动机构，锅体的底端设有出料口，制粒机通常配有扶梯平台。

3.工作过程

工作时，首先将原料、辅料通过真空上料、提升加料、人工加料等加料方式加入料缸里；搅拌桨启动，设定低速进行混合作业，一般2~3min，混合均匀后，按设定的高速搅拌进行混合作业，然后通过加浆系统将准备好的黏合剂加入料缸内；在加浆的同时，制粒刀低速启动制粒，2~3min后黏合剂添加完毕，开启高速搅拌、高速制粒，通过电流、时间或扭矩来实现终点判定；一般湿法制粒时间只需8~10min，获得的颗粒里一般还会含有较大结块，所以对片剂、胶囊剂需经过在位湿整粒进行打散作业，使制得的颗粒更均匀。

4. 设备可调工艺参数的影响

(1)黏合剂加入方式

黏合剂的加入方式一般有两种：一种是停机状态，打开制粒机机盖，将黏合剂直接倒入，这种方法加入的黏合剂不易分散，制粒时易造成黏合剂局部浓度偏高，颗粒松紧不均，制成的片的崩解或溶出差异较大；另一种是不停机状态，利用黏合剂加料斗，打开加料阀，在搅拌运行过程中加入黏合剂，这种方法可避免黏合剂局部不均匀的情况，能使颗粒更均匀，但由于对黏合剂种类要求、设备设计或操作习惯等因素，限制了第二种加浆方式在生产中的使用。

(2)搅拌速度与切碎速度

对于部分品种来说，运行相同时间，可以通过调高搅拌速度和切碎速度来获得适中的软材，从而避免长时间搅拌造成软材过紧。

(3)搅拌切碎时间

通常情况下，搅拌切碎时间过短，会造成颗粒的密度、硬度、均匀度降低，压片时会出现裂片、均匀度不合格等情况；搅拌切碎时间过长，则会造成颗粒的密度、硬度加大，压片时可能出现软材失败、片剂崩解时间长、溶出度不合格等问题。

5.特点

①锅体呈倒锥形，通过搅拌桨与切碎刀的配合动作，保证制粒成品的均匀性。②物料的混合制粒在密封的锅体内一步完成，避免粉尘逸散污染。③采用人机界面PLC控制，工艺参数设定后，一个周期完成混合制粒工序。

6.操作注意事项、维护保养要点

(1)操作注意事项

①设备外壳需有可靠的接地线。②设备启动半分钟运转正常后才能向锅体内添加物料。③进料量根据生产情况而定，原则是避免闷车。④停止进料3min后才能停车。⑤锅体内留有余料，开车再生产前须清除干净。⑥变频器不得随意改动。⑦电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。⑧所有线路密闭安装，设备具有接地线和中性线。⑨设备在工艺过程中确保不产生静电堆积。⑩配备过载保护、漏电跳脱装置。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供GMP车间、固体制剂车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

(2)维护保养

定期检查搅拌桨和切碎刀气密封情况；定期检查设备密封组件，如出现漏粉现象，及时更换；搅拌桨和切碎刀密封组件应每换一次产品清洗一次或者至少每周清洗次；设备首次启用后两个月更换一次减速机润滑油，后期每半年更换次润滑油；定期检查设备螺钉、螺栓是否松动，检查联轴器磨损情况，检查电机绝缘电阻。

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