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202309/20
干细胞实验室建设要求 干细胞实验室的环境需求，培养环境无菌保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准，细胞培养的环境，核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部达到百级（可通过生物安全柜达到百...
202309/19
洁净室灯具的选择与布置 洁净室光源和灯具的选择鉴于荧光灯具有光效高、使用时间长、光线柔和、光色好和表面温度低等特点，因此洁净区照明光源，宜采用高效荧光灯，若工艺有特殊要求或照度值达不到要求时，也可采...
202309/18
洁净室装修工艺要求 为了保证厂房的洁净度,不仅需要对来自室外的空气、人员、物料等进行净化处理,而且需要采取各种措施清除由于各种内因所产生的微粒或微生物(如生产操作、设备运转、机械磨损、人员活动、地面磨...
202309/15
医学实验室的检验中心功能分区设计 医学实验室检验中心的功能分区可分为，采样等候区、实验区、办公生活区和辅助区。采样等候区，是检验中心患者能到达的区域,该区域主要包括采样台,等候区、卫生间、扶梯、电梯...
202309/14
医疗器械无尘车间厂房建造设计 医疗器械无尘车间应选用空气清洁度较高，附近无污染源的地点建造，不宜在主干道较为拥堵的地方，没有空气或水污浊的地方，还宜远离交通干道、货场等。厂区的环境要求，厂区的地...
202309/13
原料药GMP车间布置设计 车间平面布置做到人员,物流分开,工艺路线畅通,物流路线短捷不返流；车间空间的规划设计，原料药GMP车间的空间规划设计应考虑车间的功能分区和流线型设计；应该根据生产工艺要求合理布局操...
202309/12
医院手术室的布局与设施要求标准 手术室的位置要求，手术室应设在安静、清洁、便于和相关科室联络的位置。以低平建筑为主的医院，应选择在侧翼，以高层建筑为主体的医院，宜选择主楼的中间层。手术室和其它科室...
202309/11
生物安全实验室的选址与布局 选址原则，地形宜规整，方便实验室布局和组织区内交通，避让饮用水源保护区，避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源。充分利用城市基础设施，在电力、水处理等方面具有便利...
202309/08
食品净化车间设计施工 食品净化车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间的地面要用防滑、坚固、不渗水、易清洁、耐腐蚀的材料铺制，车间地面表面要平坦、不积水；车间整个地面的水平在设计和建造时应该...
202309/07
洁净室设计布置与区域综合协调 洁净室平面布置应合理安排洁净生产区、辅助区和动力区，并应符合下列要求:洁净区人员净化、物料净化和各种辅助用房，应合理分区布置;生产工艺或生产设备有特殊要求时，宜分隔...
202309/05
洁净车间软膏剂的生产工艺及制备 洁净车间软膏剂的生产工艺由基质的性质、制备量及设备条件确定，主要生产过程包括制管、配料、灌装。油脂性基质在使用前需经灭菌处理，可采用反应罐夹套加热至150℃保持1小时，过...
202309/04
GMP车间工艺用水的制备 GMP车间离子交换法制纯化水的原理是基于树脂和天然水中各种离子间的可交换性。例如R一SO3H型阳离子交换树脂，交换基团中的H+可与原水中的各种阳离子进行交换，使天然水中的Ca2+,Mg2+、Na+...
202309/01
医学实验室设计装修的要求 医学实验室地面应耐磨、不起尘、易清洁、不易反光、耐冲击、防水防滑，应有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蚀性；在地面材料的选择上，通常有硬质地面装修材料及软质地面装修材...
202308/31
无尘室建筑施工与安装 无尘室施工前首先熟悉二次设计图，完成现场勘测，对土建房间的误差做到心中有数，吊挂等与主体结构和地面的联结件的固定应严格按二次设计面要求进行。对土建地面、墙面不平整度不应大于0.1...
202308/30
GMP厂房环氧自流平地面施工工艺 GMP厂房环氧自流平地面施工的基本要求，整体基础强度应符合建筑规范(不低于200kg/cm2)，无空鼓现象，表面平整度良好；首层GMP厂房地面应做好防潮、防水处理，不应让潮气通过，以...
202308/29
无菌室设计建造的基本要求 无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区，面积一般不超过10平米，不小于5平米;高度不超过2.4m，由1—2个缓冲间、操作间组成，操作间和缓冲间的门不应直对，操作间和缓冲间之...
202308/28
无尘车间厂房设计装修 无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定：应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及影响环境质量气体的工厂、贮仓等有严重空气污染...
202308/25
化妆品净化车间空间布局 化妆品净化车间厂址应建于环境卫生整洁的区域，周围30m内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源；生产过程中可能产生对环境影响的产品生产车间，应与居民区之间有不少于30m的卫生防护...
202308/24
洁净厂房建筑结构设计 一般规定洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性，主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系；洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性，为生产工艺的调...
202308/23
理化实验室设计区域设置与功能要求 通风理化实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些气体，造成空气污浊,对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些化学物质和有机气体，实验室中...
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