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制剂车间的设计布置安装

作者: 54.vip永利皇宫棋牌发表时间:2024-04-16 18:03:57浏览量:430

制剂车间的设计布置安装 制剂车间一般由生产、辅助生产和行政-生活等区域组成。生产部分包括一般生产区、洁净区及洁净室。辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室、灭菌室、称量室、...
文本标签:制剂车间的设计组成,无尘厂房装修布置安装

制剂车间的设计布置安装

       制剂车间一般由生产、辅助生产和行政-生活等区域组成。生产部分包括一般生产区、洁净区及洁净室。辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室、灭菌室、称量室、配料室、设备容器具清洁室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室、动力室、配电室、分析化验室、维修保养室、通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。行政-生活部分包括人员净化用室,如雨具存放间、管理间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等;生活用室,包括办公室、会议室、厕所、淋浴室、休息室与女工保健室等。制剂车间从功能上分,由仓储区、称量、前处理区和备料室、中贮区、辅助区、生产区、质检区、包装区、公用工程及空调区及人员、物流净化通道等几个部分所组成。仓库位置的安排大致有两种,一种是集中式,即原辅材料、包装材料、成品均在同一仓库区,这种形式管理方便,但要求分隔明确、存取货物方便。另一种是原辅材料与成品库(附包装材料)分开设置,分别设在车间的两侧。这种形式在生产过程进行路线上较流畅,减少往返路线,但在车间扩建上要特殊安排。仓储的布置一般采用多层装配式货架,物料均采用托板分别贮存在规定的货架位置上,用全自动堆垛机、手动堆垛机及电瓶叉车装载。仓储区内应分别采用严格的隔离措施,互不干扰。仓库只能设一个管理出入口,若将进货与出货分设两个缓冲间,可以只由一个管理室管理。仓库的设计要求室内环境清洁、干燥,并维持在认可的温度限度之内。仓库的地面要求耐磨、不起灰、有较高的地面承载力、防潮。

制剂车间

称量、前处理区和备料室,称量及前处理区的设置较灵活,可设在仓库附近,也可设在仓库内。设在仓库内,使全车间使用的原辅料集中加工、称量,然后按批号分别堆放待领用。也可将称量间设在车间内,此时要划分出原料存放区,使称量多余的物料不用返回仓库而贮存在此区内。备料室要靠近仓储区和生产区,根据生产工艺要求,备料室内应设有原辅料存放间、称量配料间、称量后原辅料分批存放间、生产过程中剩余物料存放间等。如原辅料需经粉碎处理后才能使用时,还需设置粉碎间、过筛间及筛后原辅料存放间。对于可能产生污染的物料,要设置专用称量间及存放间,还要根据物料的性质正确地选用粉碎机,必要时可以设置多个粉碎间。对于原辅料的加工、处理工段和易产尘设备,包括称量岗位都是粉尘散发较严重的场所,应设置有效的捕尘吸粉设施。并尽可能采用多间独立小空间,空调保持负压状态。当考虑利用回风时,产尘设备还需远离送风口、靠近回风口设置。备料室洁净等级应与生产工艺要求一致,备料室不宜用水冲洗。当备料室设在仓库附近时,应在其区域内设置相应的容器和工具的清洗及存放间;当备料室设在生产区附近时,可以就近利用生产区的容器和工具为备料室服务。所有设计中要特别注意减少积尘,设计中宜在操作岗位后侧设技术夹墙,以便管道暗敷。设置中贮区是降低人为差错、防止混药、保证产品质量的最可靠措施之一,符合GMP有关厂房内应有足够的空间和场地安置物料的要求。不管是上、下工序间的暂存,还是中间体的待检,都需有空间有序地暂存。可将贮存、待检场地在生产过程中分散设置,也可将中贮区相对集中。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供制剂车间等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

 

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