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202309/05
洁净车间软膏剂的生产工艺及制备 洁净车间软膏剂的生产工艺由基质的性质、制备量及设备条件确定，主要生产过程包括制管、配料、灌装。油脂性基质在使用前需经灭菌处理，可采用反应罐夹套加热至150℃保持1小时，过...
202309/04
GMP车间工艺用水的制备 GMP车间离子交换法制纯化水的原理是基于树脂和天然水中各种离子间的可交换性。例如R一SO3H型阳离子交换树脂，交换基团中的H+可与原水中的各种阳离子进行交换，使天然水中的Ca2+,Mg2+、Na+...
202309/01
医学实验室设计装修的要求 医学实验室地面应耐磨、不起尘、易清洁、不易反光、耐冲击、防水防滑，应有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蚀性；在地面材料的选择上，通常有硬质地面装修材料及软质地面装修材...
202308/31
无尘室建筑施工与安装 无尘室施工前首先熟悉二次设计图，完成现场勘测，对土建房间的误差做到心中有数，吊挂等与主体结构和地面的联结件的固定应严格按二次设计面要求进行。对土建地面、墙面不平整度不应大于0.1...
202308/30
GMP厂房环氧自流平地面施工工艺 GMP厂房环氧自流平地面施工的基本要求，整体基础强度应符合建筑规范(不低于200kg/cm2)，无空鼓现象，表面平整度良好；首层GMP厂房地面应做好防潮、防水处理，不应让潮气通过，以...
202308/29
无菌室设计建造的基本要求 无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区，面积一般不超过10平米，不小于5平米;高度不超过2.4m，由1—2个缓冲间、操作间组成，操作间和缓冲间的门不应直对，操作间和缓冲间之...
202308/29
医用洁净室工艺管道设计与安装 医用洁净室一般规定工艺管道的干管应敷设在技术夹层或技术夹道中，需要拆洗和消毒的管道应明敷；有腐蚀性的物料管道应明敷,当需穿越技术夹层时,应采取可靠的安全措施，工艺管道...
202308/28
洁净厂房的防排烟设施 基本规定洁净厂房为无菌或固定窗的生产厂房，各厂房洁净室房间的密闭性均较好时，按定设置防排烟设施是确保作业人员安全疏散的重要条件之一。但是通常根据净化空调系统的要求和产品生产...
202308/28
无尘车间厂房设计装修 无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定：应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及影响环境质量气体的工厂、贮仓等有严重空气污染...
202308/25
化妆品净化车间空间布局 化妆品净化车间厂址应建于环境卫生整洁的区域，周围30m内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源；生产过程中可能产生对环境影响的产品生产车间，应与居民区之间有不少于30m的卫生防护...
202308/24
洁净厂房建筑结构设计 一般规定洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性，主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系；洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性，为生产工艺的调...
202308/23
理化实验室设计区域设置与功能要求 通风理化实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些气体，造成空气污浊,对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些化学物质和有机气体，实验室中...
202308/22
净化厂房给水系统的设置 由于各行业净化厂房的产品种类不同，设置的给水系统各不相同，但大体可分为三大类:生产给水系统、生活给水系统、消防给水系统。厂区道路喷洒和绿化用水一般是用回收水或再生中水供应。...
202308/22
洁净室的门窗安装基本要求 洁净室与相邻环境常常因使用目的不同、洁净度等级不同，且使用功能不同，其静压值也有差异，所以洁净室的门窗应具有气密优良、密闭性好的气密构造，从门窗材料、类型的正确选择到施工...
202308/21
医疗器械生产洁净厂房建设要求 医疗器械生产洁净厂房厂址选择时应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。厂区的环境要求，厂区的地面、道路应平整不起...
202308/21
洁净GMP车间的区域设计 洁净GMP车间的组成一般包括洁净生产区、洁净缓冲区（包括人员净化用房、物料净化用房和部分辅助生产用房等）、办公控制用房（包括办公、监控、值班和休息室等）、辅助设备及电控用房（包...
202308/18
无菌车间排风口与排风管布局设计 无菌车间内的排风口，其作用为排热、排湿、排污等物质。当室内设备产热太大时，为了节能，可把设备产热就地排走以减小空调冷负荷。这时的排风口位置应设在产热设备的正上方;在...
202308/17
无尘厂房工艺布局设计 无尘厂房的工艺布置应按产品生产工艺流程、工艺设备的安装和维修、物料运输等要求确定。在厂房内进行生产工艺设备、操作程序、人员流动路线和物料传输布置时，应采取避免发生气流干扰和...
202308/16
SPF级实验动物房建筑特点设计 建筑特点，SPF级实验动物房远离生产区，地势高，建筑面积达220m2,室内净高2.4m，环境清洁安静，排水、通风良好，水、电供应有保障的地方，验动物房严格按国家标准，选择环保耐用、...
202308/15
洁净室净化空调系统划分与设备配置要求 净化空调系统的划分洁净室的净化空调系统除了控制受控环境的温度、相对湿度外更重要的是要控制洁净区内的空气洁净度、压力或静压差;净化空调系统的空气处理过程包括热...
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