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202304/25
洁净GMP车间的围护结构建造 洁净GMP车间的外围结构的作用：外围护结构构造对洁净室的造价和净化空调系统运转费用是否经济起着重要作用，洁净房围护结构的材料选型应满足保温、隔热、防火、防潮、少产尘或不产尘等...
202304/24
洁净实验室位置选择与操作规范 洁净实验室位置选择应符合下列规定,并经技术经济方案比较后确定: 应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域；应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘...
202304/17
化妆品洁净室内纯水管及压缩空气管的安装 化妆品洁净室，需配置自来水管及去离子水管，自来水用于清洁卫生、洗手等，去离子水用于配料、洗手、清洗设备及容器等。在洁净室装修基本完工后，应把洁净室内的水管及...
202304/14
医用工业洁净厂房总体布局的基本原则 厂区可分为行政区、生产区、辅助区和生活区。厂区主要道路应贯彻人员与物流分流的原则，做到“各行其道”，尽量避免交叉污染，人员物流不穿越或少穿越，并应考虑产品工艺特...
202304/10
PCR实验室装饰装修规范要求 PCR实验室地面装修采用防滑、不易起尘、防腐蚀的2 mm厚PVC地板，为加强PVC地板的耐用度，采用同质透心材质。墙面及顶面采用50mm厚手工玻镁彩钢板或岩棉板，内含双层防火板；面板厚度一...
202304/03
洁净手术室的自净时间 自净时间是指洁净手术室在开启净化空调系统后，使室内空气由停机时的平衡状态达到洁净室要求的洁净度所需的时间。按照洁净室的使用特点，洁净室的自净时间在设计时已确定。净化空调设备管...
202303/29
空气洁净GMP净化车间超过标准时的纠正措施 当空气洁净GMP净化车间中的悬浮粒子数量超过规定的标准时，以质量部为主导查明原因，如果换气次数和风速均正常，则可对洁净环境重新进行清洁，按要求净化至少半小时，依...
202303/27
洁净车间给水排水的设计要求 (1)一般规定 ①洁净车间厂房内的给水排水干管,应敷设在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或地下埋设。洁净室内应少敷设管道。引入洁净室的支管宜明敷,但对空气洁净度等级要求高的洁净...
202303/22
制药厂GMP车间布置与设计 原料药车间和制剂车间都是常见的制药车间。原料药生产中影响成品质量的关键工序和制剂生产一样应遵循GMP规范的基本准则,其生产环境应有相应的洁净等级要求。药厂GMP车间布置设计的目的...
202303/20
实验室配电照明及自动控制系统 实验室应保证用电的可靠性，用电负荷等级、自动恢复供电时间的确定应符合有关规定；配电总功率宜为设计功率的1.5倍-2倍，以便增加仪器设备时保证供电；设置不间断电源(UPS)时，其工...
202303/14
洁净室车间微生物的控制 微生物的生长是微生物与外界环境相互作用的结果，环境条件的改变，在一定的限度内，可使微生物的形态、生理、生长等特征发生改变，使微生物抵抗或者适应环境条件的发生某些改变；微生物在...
202303/03
洁净车间及相关受控环境风速的测定 洁净车间及相关受控环境是依靠空气调节、空气净化、气流组织、压差控制和微振、噪声、静电防止等一系列技术来构成和保障的，受控环境的气流状态、洁净度、温湿度、压差等参数是...
202302/03
1.万级无菌车间硬聚氯乙烯管道的安装 硬聚氯乙烯管道的化学稳定性高，适用于输送工作压力0.6MPa以下，温度在0~60℃之间的大部分碱、酸、盐类介质，在大多数情况下，对中等浓度酸、碱介质的耐蚀性能良好，但不宜作...
202302/02
动物生物安全三级实验室设施 动物生物安全三级实验室的传染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防护设备内进行，工作人员要穿适当的防护服，并配备相应的个人防护装备。ABSL-3级实验设施要经过专业设计和建...
202302/01
工业厂房净化车间工艺流程图 1.工业厂房净化车间工艺流程图概述 把各个生产单元按照一定的目的要求，有机地组合在一起，形成一个完整的生产工艺过程，并用图形描绘出来，即是工艺流程图。 制品工艺图中，属于...
202301/31
无菌无尘车间室外给水管道的敷设 通常埋地敷设无菌无尘车间室外给水管道，一般不小于0.7m埋设覆土深度，且须在当地冰冻线以下。管道沟槽的断面形式有4种形式：直槽、梯形槽、混合槽和联合槽，可根据管径大小、地...
202301/30
二级动物实验室设施 动物生物安全二级水平实验室与一级生物安全水平相比，其不同点在于：①工作人员要经过操作微生物的专门培训，并由能胜任的专业人员进行指导和管理；②工作时限制外人进入实验室；③某些产生气...
202301/29
净化GMP车间泡罩异物检测设备 一、净化GMP车间泡罩异物检测设备简要工作过程 铝塑泡罩机下料→并道(成一列)→进入到YP全自动检测机→吸附在真空腔上进行输送→第一个传感器感应到产品给出信号→相机→给出光源...
202301/13
10万级净化车间硬聚氯乙烯给水管道管材 10万级净化车间硬聚氯乙烯给水管道管材的选择与连接方式如下： (1)管材的选择： 1)管道铺设应在沟底标高和管道基础质量检查合格后进行，铺设管道前要对管材、管件、橡...
202301/12
无菌无尘车间厂址选择程序及报告 一、无菌无尘车间厂址选择程序 厂址选择程序一般包括准备、现场调查和编制厂址选择报告三个阶段。 (1)准备阶段 ①组织准备：一般按项目的隶属关系，由主管部门组织勘察、设...
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