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202303/28
洁净室的传递窗的结构原理 传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，减少作业人员走动的时间而防止外区尘埃的进入，把对洁净...
202303/27
无尘GMP车间环境参数及控制 根据GMP要求，为保证洁净的生产环境，在厂房设施的性能确认中，应对洁净区的悬浮粒子数、沉降菌数进行确认，同时应对洁净区的换气次数、风速、温度和湿度、压力差、照度、新鲜空气量等...
202303/24
洁净生产车间空气洁净度级别及要求 洁净度是指洁净环境中空气所含悬浮粒子数量多少的程度。通常空气中含尘浓度高则空气的洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境...
202303/23
洁净车间安装及其常用净化设备 洁净车间又叫洁净室(CleanRoom)，无洁净室是将一定空间范围之内空气中的微颗粒、有害空气等污物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声和振动、照明、...
202303/21
药厂车间洁净与设施 生产区应与行政区、生活区分开，合理布局，间距恰当。人员和物料应分门进入厂房，以克服人、物交叉。洁净生产区应设在厂内环境整洁，无关人员、物流不穿越或少穿越的位置。污染区应尽量置...
202303/20
无尘洁净实验室空调系统 无尘洁净实验室是一个全封闭的环境，通过空调送、回风系统的初级、中级、高效过滤器使室内环境的空气不断地循环过滤，以保证空气悬浮粒子浓度受控到一定的浓度，洁净实验室需要控制的主要...
202303/17
无尘厂房通风方式及局部通风 通风是为改善生产和生活条件，采用自然或机械的方法，对某空间进行换气，以造成安全、卫生等适宜空气环境技术，即采用自然或机械的方法向某一房间或空间送入室外空气和由某一房间或空...
202303/14
注射剂GMP车间厂房生产设备 GMP车间小容量水溶液型注射液多为单剂量装，容器为安瓿，所用的安瓿为曲颈易折安瓿，其规格有1ml、2ml、5ml、10ml和20ml；小容量水溶液型注射液的生产一般包括安瓿的处理、原料液的处...
202303/13
无菌实验室的给排水和空调机组设计 实验室的给水水量和水压应根据具体要求确定，且分别设置独立的给水系统，进入实验室的给水总管应设置水表、压力表，每一给水支路应单独设置阀门；当实验用水盆水嘴的工作压力大...
202303/10
片剂GMP无尘车间厂房生产设备 无尘车间片剂是用一种或一种以上的固体配以适当辅料经压制而成的固体制剂，片剂一般加工成圆片状，但也可加工成非圆片的异形片状；根据需要，片剂可制成素片和包衣片，包衣片的生产...
202303/09
洁净实验室的通风与空气调节 洁净实验室主要功能房间的最小新风量不宜小于2次/h,最小换气次数不宜小于6次/h；实验室温度宜控制在18℃一26℃，相对湿度宜控制在30%一70%，仪器设备对室内温湿度有特殊要求的，室内...
202303/07
无尘车间厂房高效过滤器的检漏 高效空气过滤器是空气净化系统中的关键装置，通过此项检测用以验证高效空气过滤器不存在影响空气洁净度。市场销售的高效过滤器(HEPA)、超高效过滤器(ULPA),其过滤核心基本上是采用...
202303/06
医学实验室的平面布置及装饰装修 实验室功能相似或相近的检验用房宜相对集中布置，有洁净度要求的实验室宜处于干扰较小的区域；实验室应以样本接收、前处理区域为起始，按照样本流动方向依次分配实验室空间；样本...
202303/03
无菌实验室节能和环保要求 实验室建设应采取技术上可行、经济上合理的措施,降低能源消耗,减少、制止能源浪费,有效、合理地利用能源，建筑节能设计应符合国家现行相关建筑节能设计规定。实验过程中产生的污物的防...
202303/02
洁净室及其相关受控环境的竣工验收 洁净室及相关受控环境各部分工程的外观检查，是竣工验收工作的第一步工作，由建设方、承包商和工程监理部门组成验收小组对各项工程逐一检查，除观测外观、检查施工记录、核对设...
202302/21
医学实验室工艺功能要求及装修 医学实验室工艺要求： 实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线，工艺流程设计可根据实验室实际需求确定；工作人员流线，宜通过一个清洁、更衣的空间进...
202302/20
洁净实验室的家具要求？ 洁净实验室家具的选择及配置应考虑实验台的布局模式、结构尺寸、台面选择,通风类型、柜体选型、安全设施配套等,除满足实验功能外,还应与建筑标准单元组合设计紧密结合。 通风柜、排气...
202302/13
实验室供配电和照明系统要求？ 实验室供配电系统的设计应安全可靠,减少电能损耗,便于维护管理；供电电源的特性(包括容量、电压、频率、电源稳定性、畸变率、备用电源的供电时间)应满足检验检测实验室工作的要求；...
202302/10
GMP车间洁净度的级别及监测 根据洁净度级别和空调净化系统验证中获得的结果及评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控；在关键操作的全过程，包括设备组装，应对A级区进行微粒监测；如可能损坏粒子计数仪时，应在设备调试操作和模拟操...
202302/07
洁净室的环境及检测 很多微生物都是附着在尘埃粒子上的，因此要了解洁净室微生物状况，检测尘埃粒子至关重要，同时对浮游菌、沉降菌、手指菌落的监测也能直接反映出洁净室的微生物状况，如要得到一个符合GMP要求...
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