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202212/30
无菌洁净室空调系统应用 一、无菌洁净室常用送回风系统应按三级过滤模式设计。 1.在新风口或紧靠新风口处应设置新风过滤器或过滤装置。 2.新风口的设置应符合下列要求： 1)应采用防雨性能良好的新风口，新...
202212/29
洁净无尘车间空调净化系统的空气处理 1.洁净无尘车间大气尘粒的特性和分布与除尘排风系统 (1)大气尘粒的特性和分布 尘粒也称悬浮粒子或大气尘，是既包含固态微粒也包含液态微粒的多分散气溶胶，粒径小于10μm...
202212/28
动物实验室设计施工要求 一、地面 （一）特殊要求 地面建材需具备防潮、不耐化学腐蚀、耐压、平坦光滑等功能要求。对于潮湿或经常冲水的饲养间地面还应做防水、防潮处理，这类房间地面应采用耐动物排泄物及其...
202212/27
GMP无菌车间净化空调系统 1.GMP无菌车间除净化区域与非净化区域的空调系统应分开设置外，首先应确认须独立设置的净化空调系统。 空气净化(洁净)主要通过阻隔式过滤手段+气流组织+压力梯度，实现净化空气的目的...
202212/26
万级净化车间供热管网的清洗及运行 一、万级净化车间供热管网的清洗 供热管网在试压合格后，在正式运行前须进行清洗。 供热管网的清洗应在试运行前进行。清洗的方法应根据供热管道的运行要求、介质类别而定。...
202212/16
千级无尘室工程空调水系统支架安装 1.千级无尘室工程空调水系统支架选用 支架选用应遵循以下原则： (1)管道支吊架的设置和造型，应能正确的支吊管道，并满足管道的强度、刚度、输送介质的温度、压力、位移条...
202212/15
防止洁净室及相关受控环境的空气分子污物 洁净室及相关受控环境的空气分子污物，不外乎来自于室外空气和室内设施、工艺和人员等方面。在工程设计和制定控制要求的初始阶段和设施运行过程中，须了解、掌握这些发生...
202212/14
生物安全实验室施工要求 1.一般规定 1.1生物安全实验室的施工应以生物安全防护为核心。三级和四级生物安全实验室施工应同时满足洁净室施工要求。 1.2生物安全实验室施工应编制施工方案。 1.3各道施工程序均...
202212/13
gmp无尘车间管道的吹扫 gmp无尘车间管道系统的吹扫适用于蒸汽管道和气体管道，蒸汽管道应用蒸汽吹扫；非蒸汽的气体管道一般应用空气进行吹扫，如不能满足要求时，也可用蒸汽吹扫，但要考虑管道承受高温和热膨胀因...
202212/12
万级净化厂房供暧系统的清(吹)洗 水压试验合格后，即可对系统进行清(吹)洗，清洗的目的就是清除管道内的污泥、铁锈、焊渣、泥沙等杂物。根据万级净化厂房管道的使用要求，可选用水、蒸汽或空气等不同介质进行清洗...
202212/10
洁净室隔离装置检漏设备 1.获准使用的物品 A型帕琼管；米尺(夹住)；夹片，弹簧；胶皮塞，孔径与帕琼管的直径相适，19mm或21mm；容积为2500cm3的透明玻璃瓶；配有3个阀门的橡胶气囊。其他可供随时使用的器具：胶...
202212/09
无菌净化车间室内需遵守的规则 为保证产品不受影响，无菌净化车间内的工作人员须遵守相关的行为准则。无菌净化车间管理人员须制定出一套与无菌净化车间产品要求相适应的规章制度，在人员培训中予以宣讲、公布，并...
202212/08
无尘车间管道工程管的存放与吊装 1.管子的存放 无尘车间管道工程所用的管子种类、规格繁多，在经过质量检查验收运到料场或库房后，要由专职人员进行妥善的存放和保管，以防损坏或变质，并实施科学有序的发放。...
202212/07
gmp洁净室清洁表面和清洁级别的分类 对不同区域及其表面的洁净度，要依据其对gmp洁净室的产品和工艺的影响，划分为不用的级别，对不同级别的表面宜采用不同的清洁方法。 1.所清洁表面的级别 (1)关键表面：处...
202212/06
净化洁净厂房表面洁净度符合性的规程 根据用户方的要求，并经双方商定后的净化洁净厂房表面洁净度的符合性，需要经过测试，并用包括测试条件和测试结果的报告予以证明。 洁净室及相关受控环境某具体场所的表面...
202212/05
生物安全实验室电气布置要求 1.配电 1.1生物安全实验室应保证用电的可靠性。二级生物安全实验室的用电负荷不宜低于二级。 1.2 BSL-3实验室和ABSL-3中的a类和b1类实验室应按一级负荷供电，当按一级负荷供电有...
202212/02
洁净净化厂房静电测试 洁净净化厂房内往往存在着不容忽视的静电，是导致电子器件、电子仪器和设备损坏或性能下降的重要因素之一，对芯片制造影响尤为严重。此外还是洁净净化厂房在生产过程中有特殊气体或粉尘产生...
202212/01
gmp无尘车间温度与湿度测试 这项测试内容的目的是验证gmp无尘车间及相关受控环境的空调系统在被测区域内维持空气温度、湿度指标是否在用户与供应商、承包商事前商定的控制限制范围内。 gmp无尘车间及相关受控环...
202211/30
生物安全实验室管道施工要求 生物安全实验室给水排水与气体供应管道施工要求如下： 1.一般规定 1.1生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管，应敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区应少敷设管道，...
202211/29
净化工程气流组织方式 净化工程目前采用的主要气流组织有乱流(非单向流或紊流)、层流(单向流、平行流)和矢流三种方式。 (1)乱流方式：是气流不规则的运动轨迹。这种运动，送风口只占净化工程洁净室断面的很小一...
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