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202211/28
无尘室车间自净性能测试 经测定证实，无尘室车间或洁净环境的空气洁净度符合设计规定和用户要求后，通常还会关注该无尘室车间或洁净环境在空调净化系统正常关机后再启动，或是由于其他原因被污染后开机运行直到恢...
202211/25
无菌洁净厂房气相空气净化装置 在无菌洁净厂房和相关受控环境中，通常使用的多种空气过滤器的作用原理是：依靠悬浮于气体中的污染物质，在随气流运动中因惯性、扩散等作用力而被过滤装置机械地阻留下来。而气相空...
202211/24
洁净无菌室送风的气流目检 气流目检的目的是确认洁净无菌室及相关受控环境中气流的空间与时间特性，以判定工程完工后实际气流状况与用户要求、设计方案是否吻合，对于单向流的环境尤为重要。这也是整个测试程序的...
202211/23
gmp无菌室隔离装置的检测 一、gmp无菌室软屏障帘式隔离装置的定量检漏 当检测所用压差大大高于工作压差时，软屏障帘式隔离装置可能受影响。软屏障帘式隔离装置的检测应采用含氧法。 (注：获得了定量验收结果...
202211/22
万级gmp洁净车间压差测定常用仪表 不同级别gmp洁净车间、gmp洁净车间与非洁净区之间都要维持一定的微压差，以避免或减少通过开口或缝隙造成的污染扩散。普通洁净车间不同级别逐级之间、gmp洁净车间与非洁净区之间...
202211/21
gmp无尘车间室外供暖管道的安装 1.一般要求 gmp无尘车间室外供热管道的敷设形式分两种：地下敷设和架空敷设。地下敷设还可分为地沟内敷设和无沟埋设。架空敷设依管道支架的高低又可分高支架敷设、中支架敷设、...
202211/18
净化车间施工管道的粘接连接 1.应用范围 净化车间施工管道的粘接连接是采用粘结剂粘接连接的方式，与法兰、焊接等连接方式相比，具有剪切强度大，应力分布均匀，可以粘结任意不同材料，施工简便，价格低廉，自...
202211/16
动物实验室管道设施设备施工要求 一、动物实验室给水排水 1.动物实验室给水 1.1实验动物的饮用水定额应满足实验动物的饮用水需要。 1.2普通动物饮水应符合现行国家标准《生活饮用水卫生标准》的要求。 1....
202211/15
生物安全实验室建筑、装修和结构 1.生物安全实验室建筑要求 1.1生物安全实验室的位置要求应符合下表的规定。 生物安全实验室的位置要求...
202211/14
工业厂房无尘车间管道埋设管理方式 1.工业厂房无尘车间管道埋设方式的特点 埋地敷设的优点是：管道隐蔽安全，不占耕地、不影响通行、不占用空间，可以不设伸缩装置，埋在冰冻线以下时，可防止管内介质冻结，安...
202211/11
净化实验室水系统 (一)净化实验室纯水系统 净化实验室中，水环境作为绝大多数净化实验室的基本环境，在实验中占的地位非常重要，水质往往决定了很多实验结果的真实性、可重复性，对多数做实验的专家来说，他们...
202211/10
单向流洁净室或设施的风速测定 洁净室及相关受控环境中，单向流流型是指室内送、回风所构成的气流流线基本平行，且横断风速大致均匀的流型。在国际洁净行业内，这种室内气流流型被称之为层流，而与其不同的常规气...
202211/09
洁净室无菌隔离器 主要用于为防止操作人员以及环境对无菌产品或无菌操作工艺的潜在污染，同时也为避免所操作的物料可能对操作人员的健康有影响，这种情况下可选用无菌隔离器。无菌隔离器同时采取隔离和密闭措施，...
202211/08
实验动物房空调、通风和空气净化 1.实验动物房空调、通风和空气净化系统一般规定： 1.1空调系统的划分和空调方式选择应经济合理，并应有利于实验动物设施灭菌、自动控制、节能运行，同时应避免交叉污染。 1.2...
202211/07
注射剂无尘车间设计 注射剂无尘车间的设计是综合性设计，除了要考虑对车间的位置、室内布局、内部结构、生产流程等的要求外，还要考虑一些特殊设备、管道、通风等方面的安排。注射剂无尘车间的设计要符合《制品生...
202211/04
细胞实验室排水管材的选择 细胞实验室排水管材的选择如下： 一般用排水管按其管材特性可分为刚性管和柔性管(塑料管)两大类。 1.刚性管 刚性管包括铸铁管、混凝土管、陶制管等，均为传统材料制作的管道，其...
202211/03
十万级洁净室装修高压管道的预制 高压管道根据各种材质，不同壁厚应进行分类堆放，并做好明显的色标，防止错领错用。对于加工用的高压管道，都须逐根逐根地进行检查验收，并做好高压管道验收记录。每批材料都须有...
202211/02
医学食品无菌车间厂房建设 1.医学食品无菌车间厂房设计和布局 1.1厂房和车间应合理设计，建造和规划与生产相适应的相关设施和设备，以防止微生物滋生，特别是应防止沙门氏菌的污染，对于适用于婴幼儿的产品，还...
202211/01
万级无菌车间隔离装置的介入器具 介入器具用于操纵隔离装置内的工艺、产品或工器具。介入器具可由人工操纵或机械手操纵。人工操纵又有直接与间接之分。所谓人工直接操纵，通常是指操作者借助人工操纵的器具，如长...
202210/31
普通动物实验室基本原则及规划 环境条件对动物机体有极大影响，环境条件包括居住、气候、微生物和营养等。动物实验室设计重要的内容就是满足实验动物所需的环境温度、湿度、气流速度、照明、噪声、氨浓度以及笼具...
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