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202302/03
检测实验室建筑、结构及装饰装修 1.一般要求 1.1检测实验室建筑由实验区、辅助区、公用设施区等组成。建筑设计应合理安排各类分区用房，做到功能分区明确、交通合理、联系方便、互不干扰。 1.2多个检测实验室...
202302/02
净化洁净室变风量中央空调系统 当净化洁净室室内热负荷发生变化而又要使室内温度保持不变时，可使房间送风量保持不变，靠改变送风温度来适应；也可将送风温度固定不变，通过改变送风量来适应。保持全年送风量不变...
202302/01
二级生物安全实验室个性化要求 1.普通型二级生物安全实验室 （1）适用时，应符合相关用户需要的要求。 （2）实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 （3）实验室入口应有生物标识，出口应有逃生发光指示...
202301/31
GMP洁净车间工艺流程设计 一、GMP洁净车间工艺流程设计的任务 当生产工艺路线选定之后，即可进行流程设计。它和车间布置设计是决定整个车间(装置)基本面貌的关键性的步骤，对设备设计和管路设计等单项设计也起...
202301/30
检验检测实验室选址及平面布局 1.检验检测实验室建设一般要求 1.1检验检测实验室的建设，应符合所在地区城市总体规划和区域检验检测机构设置的总体规划的要求，充分利用现有检验检测资源和基础设施条件，避免重...
202301/29
洁净无尘车间风机盘管中央空调系统 洁净无尘车间风机盘管中央空调系统是为了克服集中式空调系统在系统大、风道粗、占用建筑面积和空间较多、系统灵活性差等方面的缺点而发展起来的一种半集中式空气-水系统。它是...
202301/28
制剂无菌车间气锁室和缓冲室设计 气锁室一般设在制剂无菌车间的出入口，是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度（通常大于0.5m/s）所需的空气总量，受控空间的所有门均...
202301/22
净化厂房洁净服测试 研究各种类型的洁净服的特性，可在实验室进行。要进行的第一项测试是面料测试，以确定面料的过滤特性。第二项测试是进行整个服装系统的性能测试，这种测试一般是在服装测试箱中进行的。 1....
202301/21
固体制剂净化车间通风设计 一、固体制剂净化车间送风高效过滤器位置 所有无菌生产A、B、C分级区的送风均应经高效过滤器（HEPA 过滤器）的处理，D级区送风应经高效或亚高效过滤器处理，我国 GMP还规定非无菌产品...
202301/20
洁净车间工程隔离装置的检测 一、洁净车间工程隔离装置和定位检漏 根据相关规范的要求，对隔离装置应进行检漏测试。对工作压力接近大气压的隔离装置(压差小于1000Pa)进行气密性检测时，为对泄漏进行定量测量，...
202301/13
二级生物实验室用户需求 一、二级生物实验室基础需求： （1）须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。 （2）实验室器具应坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以...
202301/12
三级生物安全防护实验室设计要求 三级生物安全防护实验室设施和设备要求： 1.平面布局 (1)实验室应明确区分辅助工作区和防护区，应在建筑物中自成隔离区或为独立建筑物，应有出入控制。 (2)防护区中直接从...
202301/11
无尘实验室风速测量仪表 无尘实验室常用的风速测量仪表按原理可分为机械式、散热式和动力测压式等。 1.无尘实验室机械式风速仪 机械式风速仪如翼形风速计，是利用流动气体原动压推动机械装置来显示其流速的仪...
202301/10
工厂洁净厂房集中式中央空调系统 工厂洁净厂房集中式中央空调系统是典型的全空气式系统，是工程中常用、基本的系统。它广泛应用于舒适性或工艺性的各类空调工程中。 ①工厂洁净厂房集中式中央空调系统的组成...
202301/09
洁净室的类型及应用 1.按用途分类 (1)工业洁净室：工业洁净室是以无生命微粒(包括无机微粒和有机微粒)为控制对象。主要控制无生命微粒对工作对象的污染，其内部一般保持正压。它适用于航天工业(高可靠性)、电子...
202301/07
工厂无尘车间空调系统分项确认 工厂无尘车间空调系统分项确认如下： 一、新风系统安装确认 1.新风口设置高度应离地面不低于2.5m。 不符合要求又不能拆改时，作为临时整改措施，可在新风口处平整出一块水泥...
202301/06
生物安全实验室设备的现场检测 1.需要现场进行安装调试的生物安全设备包括生物安全柜、动物隔离设备、IVC、负压解剖台等。有下列情况之一时，应对该设备进行现场检测并按相关规范进行记录： 1生物安全实验室竣...
202301/05
第三方食品检测实验室管道连接 第三方食品检测实验室管道工程的钎焊连接如下： 采用比母材熔点低的金属材料作钎料，将焊件和钎料加热到高于钎料熔点但低于母材熔点的温度，利用液态钎料湿润母材，填充接头间隙...
202301/04
净化厂房的洁净服装设计与面料 国家相关标准对洁净服的设计有以下建议：应根据净化厂房的情况选择洁净服的款式。洁净服应有多种可供选择的尺寸，以保证人员穿着舒适。为尽量减少污染物的滞留，不应有口袋、褶、开...
202301/03
制剂无菌车间的干燥与制粒 一、制剂无菌车间的干燥 制剂生产中的原材料、中间体、半成品和成品常含有一定量的湿分，主要是水或其他有机溶剂，需要依据加工、储存、运输和使用等工艺质量要求除去其中部分湿分，...
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