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202205/25
万级洁净室空气灭菌系统 万级洁净室在实际生产时，由于机器的运行、人员的流动、物流、建筑物表面尘粒等原因，均会引起细菌的滋生(其中人员的污染是主要方面)，这样的洁净室(区)内空气须进行灭菌处理。目前制品企...
202205/24
厂房洁净工程空气净化系统的验证与校准 一、厂房洁净工程空气净化系统验证的组成 1.受控环境验证 受控环境验证的区域有： (1)100级无菌区域(如无菌制剂的灌装区，相当于欧盟EU的A级)； (2)100级洁净区[相...
202205/23
无菌实验室供配电设计 一、负荷等级 保证无菌生物安全实验室用电的可靠性对防止致病因子的扩散具有重要的作用，在进行无菌生物安全实验室供配电设计时，应首先根据无菌生物安全实验室建设级别来确定其用电负荷...
202205/18
洁净车间通风工程送风口的气流流动规律 在空气射流流动过程中，根据射流是否受周界表面的限制可分为自由射流和受限射流。洁净车间空调净化工程中常见的情况多属非等温受限射流。下面介绍工程中常见的射流及其流动...
202205/16
生物制品净化车间设备布置的基本要求 一、满足GMP的要求 (1)设备的设计、选型安装应符合生产要求，易于清洗灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错或减少污染。 (2)与制品直接接触的设备表面应光洁、...
202205/12
工业无尘室通风系统的空气平衡与热平衡 1.工业无尘室通风系统的空气平衡 在通风工业无尘室中，无论采用何种通风方式，都须保证室内空气质量的平衡，即在单位时间内送入室内的空气质量等于同一时间从室内排出的...
202205/11
净化无尘车间的总体布置 净化无尘车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生活的协调，又要考虑车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应，使之成为一个有机整体。 一、净化无尘车间厂房形式...
202205/10
空调洁净工程局部排风设计 空调洁净工程局部排风是在散发特殊物的局部地点设置排风罩捕集特殊物，并将其排至室外的通风方式，以防止特殊物与工作人员接触或扩散到整个洁净车间。与全面通风相比，局部排风具有排风...
202205/09
无菌实验室风管系统组成与分类 1. 无菌实验室风管系统组成 风管系统是对通风与空调工程中用于空气流通的管道系统，它把通风与空调系统的进风口、空气处理设备、送(排)风口和风机连成一体，是通风、空调系统的重...
202205/07
GMP无尘室生产区布置 A. GMP无尘室核心区的确定 当产品可以终灭菌时，工艺标准可以适当放宽。但无菌灌装产品的质量不能完全依赖于对成品的无菌度测试，因此严格的工艺过程和环境条件控制仍然是很需要的。设计的...
202205/06
无尘车间工程局部送风设计 无尘车间工程局部送风： 局部送风是以一定的速度将空气直接送到指定地点的通风方式，对于面积较大、工作地点比较固定、操作人员较少的无尘生产车间，用全面通风的方式改善整个无尘车...
202205/05
生物安全实验室工程的气流组织形式 一、生物安全实验室工程气流组织设计原则 气流组织方式直接影响通风防护效果，在一定的通风量下，采取不同的气流组织方式，通风效果也不同，合理的气流组织方式可起到良好的...
202204/29
固体制剂车间联动线生产设备 一、固体制剂车间之栓剂设备分类 (1)按生产速度和栓壳连续性分类 栓剂设备可分为普通栓剂灌封机组、高速连续式栓剂灌封机组，普通栓剂灌封机组速度较慢，在冷冻箱内剪切粒数固定...
202204/28
粉针无菌车间设备 无菌车间的粉末分装粉针剂设备介绍如下： 一、工艺流程 将来自烘箱的瓶子收集到过渡转盘上，匀速送瓶至灌装压塞机进瓶侧，灌装前充氮，西林瓶灌装，灌装后充氮，之后西林瓶加塞，加塞后对不...
202204/27
洁净无尘厂房风管支吊架施工安装 洁净无尘厂房风管支、吊架的固定件、吊杆、横担和所有配件材料，应符合其载荷额定值和应用参数的要求。支吊架的形式和规格可按标准图集08K1323《金属、非金属风管支吊架》选用，...
202204/25
万级无尘车间离心通风设备安装 万级无尘车间离心通风机安装如下： 离心通风机安装应按设备技术文件的要求进行，当随机技术文件缺失或对风机质量有疑问时，可按以下要求进行。 1)清洗与检查 A.将机壳和轴承...
202204/24
食品洁净厂房风机安装要求 食品洁净厂房风机安装一般规定如下： 1)洁净厂房风机设备基础的检查 当风机基础施工完毕，交付安装单位时，应对基础进行检查。检查内容包括：基础的位置、几何尺寸、预留地脚螺栓...
202204/22
一、无尘无菌室滴眼剂车间联动线系统组成及特点 无菌滴眼剂车间灌封联动线由无菌滴眼剂水洗线和无菌滴眼剂灌封联动线组成。无菌滴眼剂水洗线由全自动理瓶机、洗瓶机、隧道式干燥机和灭菌系统组成，辅助储瓶器、离...
202204/21
实验室新风系统及洁净系统设计 一、实验室新风系统 新风系统是根据在密闭的室内一侧用专用设备向室内送新风，再从另一侧由专用设备向室外排出，在室内会形成“新风流动场”，从而满足室内新风换气的需要。实施...
202204/20
固体制剂车间快夹容器式混合机是种适用于多品种、产量大的生产场合的混合设备，例如大产量的片剂、胶囊剂、冲剂等固体制剂的混合生产。 1.基本原理 快夹容器式混合机主要采用径向重力扩散原理实现物料混合，回...
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