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202203/18
洁净车间风管部件设计要求 一、洁净车间风管部件一般规定 1.外购风管部件应具有产品合格质量证明文件和相应的技术资料。 2.风管部件的线性尺寸公差应符合现行国家标准。 二、洁净车间风管部件主控项目
202203/17
gmp无菌车间复合材料风管制作 gmp无菌车间复合材料风管的制作应符合下列规定： 1.复合材料风管及法兰的允许偏差应符合下表中的规定 复合材料风管及法兰允许偏差（mm） 风管长边尺寸b 或直径 D ...
202203/15
实验动物房设施工艺设计要求 一、实验动物房设施工艺要求 1.实验动物房饲养室的洁净标准，不能直接借用美国联邦标准209b洁净室的标准，例如SPF动物房饲养室要求10000~100000级的洁净度，这是指用落下菌数来表示...
202203/11
通风净化工程风管法兰制作安装 通风净化工程风管法兰制作如下： 1.扁钢和角钢法兰制作 通风净化工程中制作风管法兰使用的材料规格应根据圆形风管的直径或矩形风管的大边长度确定，风管法兰用角钢或扁钢制成。...
202203/10
洁净厂房工程过滤器设备 一、洁净厂房工程板框过滤器 板框过滤器是一种过滤设备，板框过滤器适用于浓度50%以下、黏度较低、含渣量较少的液体作密闭过滤以达到提纯、灭菌、澄清等精滤、半精滤的要求。10层板框过...
202203/09
无菌室工程通风空调系统应用 1. 无菌室工程的空调机组（系统）分区 无菌室生产区一般划分为若干分区，每个分区均配备一个单独的空气处理机组（AHU），一个分区通常被视为一种类型的工艺过程或洁净等级的区域。...
202203/08
万级净化厂房圆形风管制作安装 万级净化厂房圆形风管制作和连接： 1. 万级净化厂房圆形风管制作 万级净化厂房圆形风管的制作尺寸应以外径为准，圆形风管的展开可直接在板材上画线，在画线展开之前，应对板材...
202203/07
净化洁净室空调系统基本要素 1.单向流罩（UFH）对换气率的影响 由单向流罩流出的空气常比净化洁净室内空气洁净得多，这部份来自 UFH 的相对洁净的空气与暖通空调（HVAC）系统的送风共同稀释室内含尘空气。除可...
202203/04
冻干粉针剂GMP车间设备工艺 一、冻干粉针剂GMP车间生产工艺流程 首先对冻干箱进行清洗，接着是灭菌，灭菌之后应做漏率检测，即压塞波纹管和蘑菇阀波纹管的完整性检测，再进行系统的漏率检测，证明系统真空良好...
202203/03
生物净化车间的风管铆接安装 生物净化车间用金属薄板制作风管和配件时连接方式有多种，何时采用铆钉连接？ 1.铆接要求 铆钉连接，简称为铆接，它是将两块要连接的板材的边缘按规定的尺寸相重叠，然后用铆钉穿...
202203/02
GMP无尘厂房设备安装 GMP无尘厂房干燥设备之热风循环烘箱： 热风循环烘箱属盘架式间歇干燥，是通用性较大的设备，适用于制品、化工、食品等行业的物料成品、半成品的除湿、固化乃至灭菌的单元操作；整个热风循...
202202/28
粉针剂无菌车间工艺设备如下： (1)冻干粉针剂无菌车间配制过滤设备 ①浓配：所有与液体接触部分要求材质为316L不锈钢，并电解抛光处理。配制罐的容积应根据产能设计，配制罐为立式结构，罐体上端盖与罐体为法...
202202/25
无尘净化车间空调系统在冬期温度低、含湿量小的工况运行时，只将空气加热后送入空调房间，其相对湿度很低，如果满足不了生产工艺或卫生条件的要求，就得对空气进行加湿处理；而在夏季高温、含湿量大的工况运行时，...
202202/24
10万级gmp洁净车间检测设备 10万级gmp洁净车间片剂外观检测：不论是何种片剂检测机的类型，均是对片剂进行单粒360° 的检测，由此均需对每一粒片剂进行排列成单行或单排，或对片剂吸附，或对片剂进行翻面，以便相...
202202/23
万级洁净厂房空气处理方案 当万级洁净厂房室外气温较低时，就需要对送入室内的空气进行加热。在空调系统中，为保证空调房间的温度和湿度在给定范围内，不仅在冬期应对送入房间内的空气进行加热，即使在夏季，为了...
202202/21
无尘车间空气净化系统 在通风与空气调节系统中，为了满足空调房间或无尘车间生产工艺要求，送入室内的新风按要求用空气过滤器进行净化。按过滤的效率，空气过滤器可分为初效过滤器、中效过滤器、高中效过滤器、亚...
202202/16
二级生物安全实验室类型 二级生物安全实验室类型如下： 1.自然通风 以下是典型的二级生物安全实验室，也是普通型二级生物安全实验室。在通风方面，可以利用自然通风，也可以利用机械通风，是绝大多数二级生物...
202202/15
无尘洁净厂房空调系统应用 无尘洁净厂房环境分级： 空气中含尘浓度和微生物量是无菌产品特别是某些生物制剂API无尘洁净厂房环境条件的重要衡量标准，无尘洁净厂房等级就是根据这些不同衡量标准的数值确定的...
202202/14
GMP无菌车间生产受控环境要求 对GMP无菌车间的生产受控环境都有哪些要求？在新版的生产质量管理规范中“附录一：无菌制品”中，对GMP车间无菌制品生产过程的空气悬浮粒子、微生物限度及其监测等作了具体规定，同...
202202/11
洁净实验室设备仪器布置 实验室常见的实验台有岛式或半岛式中央实验台、边实验台，不宜贴靠有窗外墙布置边实验台，岛式或半岛式中央实验台不宜与外窗平行布置，须与外窗平行布置时，其与外墙之间的净距不应小于1...
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