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202008/20
净化车间冻干制剂灌装 净化车间根据溶液活性成分处方计算中心灌装量，灌装量应符合半成品装量标准，灌装完毕后的半成品完成半上塞、整列，整个过程应在100级单向流层流保护下进行；装满瓶的托盘放在台车或自动进...
202008/18
GMP洁净车间包装材料处理 GMP洁净车间生产用的物料，原辅料、小瓶、铝盖、胶塞、成品包装纸箱、产品标签等，首先送至各使用岗位所属洁净区域内的拆外包装室内，拆除物料的外包装后再送入岗位使用；在冻干生产工...
202008/17
无菌车间灭菌与无菌操作 无菌车间干热空气灭菌是用高温干热空气灭菌，在干燥状态下，由于热空气的穿透力很弱，微生物的耐热性较强，必须长时间受热的作用才能达到灭菌的目的，为了确保灭菌效果，一般规定为：135...
202008/14
净化车间制冷设备方案 制冷技术应用广泛，应用范围一般可分为3个温区：低温区（-120℃以下），主要用于气体分离、气体液化、超导和宇航等；中温区（-120-5℃），主要用于冷藏、冷冻、化工制药和制品生产工艺过...
202008/12
散剂GMP车间工程 散剂在制备过程中粉碎程度比较大，比表面积大，易于分散，应用后体内起效较快，外用时覆盖面积大且覆盖面形状变化自由，可以同时发挥保护和收敛等作用，贮存、运输、携带均比较方便；制备工艺...
202008/11
洁净室净化方案选择 洁净室的空气要与洁净室的洁净等级、温度和湿度相适应，空气不仅要经过一系列的净化处理，而且要经过加热、冷却或加湿、去湿处理；净化空调系统的初效和中效过滤器一般集中布置在空调机房，...
202008/04
洁净厂房配套空气处理室安装 洁净厂房配套空气处理室安装过程所使用的各类型材、垫料、五金用品应有出厂合格证或相关证明；文件还应进行外观检查、无严重损伤及锈蚀等缺陷；法兰连接使用的垫料应按设计要求选用...
202007/31
洁净间通风空调系统安装 洁净间风管制作应有批准的图纸，经审查的大样图、系统图，并有施工员书面的技术质量及安全交底报告；金属薄板制作的风管采用咬口连接、焊接、铆钉连接等不同方法；铆钉连接时，必须使铆...
202007/30
软膏剂生产净化厂房 软膏剂生产净化厂房生产前确认，检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内；检查配制容器、用具是否清洁干燥，必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制...
202007/28
体外诊断试剂车间工程 体外诊断试剂车间厂房设计包括：空间设计；人流物流设计；恰当的隔离设计；合适的建筑装修材料的使用等；厂址应选在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域，远离严重空气污...
202007/27
输液剂无菌车间厂房 输液的质量要求与注射剂基本一致，检查项目有可见异物、无菌、热原、不溶性微粒、PH、含量测定及安全性试验等；原辅料必须是注射用规格，有些甚至是输液用规格，附加剂最好是注射用规格；输...
202007/23
GMP车间反渗透装置 GMP车间反渗透设施生产纯水的关键有两个，一是一个有选择性的膜半透膜，二是一定的压力；反渗透半透膜上有众多孔，这些孔的大小与水分子的大小相当，由于细菌、大部分有机污染物和水合离子均比...
202007/22
注射剂无菌洁净厂房工程 注射剂为无菌制剂，不仅要按照生产工艺流程进行生产，还要严格按照GMP进行生产管理，以保证质量和安全；安瓿属于二类包材，除去外包装后经洗涤后使用，洗涤用水应是新鲜注射用水，常用...
202007/21
制剂包装洁净厂房 自动制袋装填包装机用于包装颗粒冲剂、片剂、粉状以及流体和半流体物料，特点是直接用卷筒状的热封包装材料，自动完成制袋、计量和充填、排气或充气、封口和切断等多种功能，热封包装材料主要...
202007/20
洁净室设计装修工程 洁净区的基本布局是：洁净室面积应合理，室内设备布局紧凑，尽量减少面积；同级别洁净室尽可能相邻；不同级别的洁净之间防止交叉污染的设施，彼此相连的房间之间应设隔离门，门应向着洁净度...
202007/17
动物房设计装修工程 动物房设施环境分为普通环境、屏障环境和隔离环境；隔离环境采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物，在带有操作手套的容器中饲养动物的系统，用于饲养无菌动物和栖生动物，内部保持按...
202007/16
洁净车间厂房灭菌 洁净车间灭菌方法分为物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法三大类。物理灭菌法是利用高温或其他方法，如过滤除菌、紫外灯等杀灭微生物的方法；干热灭菌法是利用干热空气或火焰使细菌的原生质凝...
202007/15
粉针剂生产无尘净化车间 粉针剂一般采用无菌操作法精制、过滤、低温干燥、分装等工艺制备成无菌粉末制剂，临用前用灭菌注射用水配成溶液或混悬液注入体内；无菌分装粉针剂的生产工艺常采用直接分装法，将精制的无...
202007/13
口服液生产洁净厂房 口服液体在贮存过程中易发生霉变且制备过程中，应选择适宜的防腐剂加至成品中，并经灭菌处理，密封包装，防止其霉变；包装容器需清洁消毒，在包装过程中应严格防止污染，在工业生产中所需的生...
202007/08
净化工程公司如何选择 净化工程做的够不够好，不仅仅关乎金钱的事，还影响企业的时间和生产效率，一个质量差的净化工程，让工厂亏的不仅是工程款，日后维护的费用和精力也是一笔大支出的，选择一家靠谱的净化工程...
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