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与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,...
洁净室(区)是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺...
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内...
1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范; 2、YY/T 0567.1-2005医疗产品的无菌加工 3、YY/T 0567.2-2005医疗产品的无菌加工 4、GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范
植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度级别。
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