GMP厂房工程设计安装建造

  GMP厂房安装过程中，除常规安装工艺外，须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观，施工工艺须符合GMP认证的要求；在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此在施工时，须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生；管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置，在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于以后维修。洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准。

洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位；在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护；工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理，做好成品保护并实施净化保证措施；GMP厂房工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理；所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落；应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料；墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、减少凹凸面，墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角，壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物；在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业；注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。

风管安装之后、保温之前应进行漏风检查，送回风管用漏光法检查有无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%，擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料；高效过滤器安装前须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装高效过滤器；高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求；根据GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯；洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核，厂房应有应急照明设施；灯具安装应易于清洁；室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。

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