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202306/13
洁净厂房人净物净用室的布置 人净用室的布置：人员净化是保证室内空气洁净度的一个重要措施，应着重考虑设施的 选择和路线的明确及合理的布置。人员净化的目的是防止工作人员携带室外大气中的尘粒进入洁净厂房内...
202306/13
洁净无尘室的主要组成 洁净无尘室一般包括洁净生产区、辅助生产区或支持区、洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和部分生活用室等)、管理区(包括办公、值班、管理和休息室等)、公用动力设施区(包括净化空...
202306/12
净化车间日常管理的主要内容 净化车间要求的洁净度等级：对于净化车间来说要求进入车间的空气是清洁的，保证进入室内空气的含尘量低于洁净度规定的含尘量值，要求进入净化车间内的人和物品经过必要的净化处理，以...
202306/12
洁净室平面布置设计 平面布置：洁净室内的洁净生产间及相关设施有洁净生产间、洁净室用辅助间、管理区、公用动力设备区等，洁净辅助间包括人净用室、生活用室、物净用室、实验室和物料贮存用库房等，这些房间与洁...
202306/09
实验动物房设施设备与饲养器具 设施设备：实验动物房设施内要设置消毒（高压及喷雾）系统、空调通风系统、净化水系统、环境及图像监控系统、通讯及安全系统、电力供应及应急电源等设备，要有保证各种设施设备正常...
202306/08
洁净车间的工业管道使用基本要求 一般规定洁净车间工业管道的敷设应符合下列规定:洁净车间内工业管道不应穿越无关的房间，干管应敷设在上、下技术夹层或技术夹道内，洁净车间工业管道的设计应符合现行国家标准(工...
202306/07
电子工业洁净厂房产品生产环境设计要求 一般规定电子工业洁净厂房生产环境的设计应根据生产工艺的要求控制微粒和对产品质量损害的杂质,同时还应提出温度、湿度、压差、噪声、振动、静电防护、照度等参数要求，生...
202306/07
无菌医疗器械洁净室生产质量管理规范的特殊要求 无菌医疗器械洁净室生产须满足其质量和预期用途的要求，并应当根据产品特性、生产工艺和设备等因素，确定无菌医疗器械洁净室(区)的洁净度级别。 特殊要求：人员...
202306/06
微生物实验室设计布置安装 微生物实验室由准备室、洗涤室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。 准备室：准备室...
202306/06
无尘厂房给水排水设计 一般规定无尘厂房的给水排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内,并宜敷设在通行的技术夹层内，条件合适时,也可埋地敷设；无尘厂房(区)内管道宜暗装,与本房间无关的管道不应穿过；穿过无尘...
202306/05
洁净GMP车间门窗的气密构造 门窗选型材料选择：洁净GMP车间门、窗要注意密封措施和使用上的方便,金属门窗耐候性好，自然形变少，制作尺寸误差较小，容易控制缝隙；一般情况下洁净室的窗与外门宜用金属制品，门窗...
202306/02
临床分子诊断PCR实验室设置要求 为了防止样品之间的污染，使本临床基因扩增检验实验室满足国家颁布的《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》的要求。本文是临床基因扩增检验室设置及管理的核心内容，适用范围：PCR...
202306/01
洁净车间的配电设计和安装 洁净车间的建筑是相对封闭的，工程建设投资较大，其生产的产品一般为高技术、精密的产品，产品的生产成本高。为此洁净车间的配电除对供电电源要求可靠外，同时要满足供电质量的要求。洁...
202305/31
GMP洁净厂房生产管道设计的布置 GMP洁净厂房内的管道布置、支承和保温主要满足以下几个方面的要求：在洁净厂房内，系统的主管应布置在技术夹层、技术夹道或技术竖井中；夹层系统中有空气净化系统管线，这种系统管...
202305/30
洁净手术室空气净化空凋系统的使用要求 净化空调系统应使洁净手术部整休处于受控状态，并应使各洁净手术室灵活运行。在手术进行过程中I级~III级洁净手术室净化空调系统宜能够在送凤温度低于室温状况下运行。洁...
202305/30
理化实验室设计的基本要求 位置要求：理化实验室应布置在环境安静、振动及电磁辐射影响小的位置，以减小检测数据的误差，提高检测结果的准确性；布置在远离污染区且全年风向最小频率的下风向地段。因此理化实验室...
202305/29
洁净室的新风量要求 在洁净室中，如果新风量不足，工作人员将有气闷、头晕等不舒适的症状发生。为了满足工作人员的卫生要求，保证工作效率，洁净室中要供给足量的新风。为了补偿沽净室中的工艺设备排风，洁净室需...
202305/29
净化生产洁净车间的布置 制剂洁净车间多采用集中布置，车间的平面形状以长方形居多，常用的宽度为12m、15m、18m，高度主要决定于工艺、安装和检修要求，同时也要考虑通风、采光和安全要求。车间可以建成大框架、...
202305/26
净化车间空气洁净设备 空气过滤器：是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘，并使气体得以净化 的设备。它把含尘量低的空气净化处理后送入室内，以保证净化车间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度...
202305/25
动物实验室设计与建设 动物实验室尤其是屏障环境动物实验室，有别于一般的洁净厂房，不仅需要达到洁净度的要求，更需要注重环境的无菌控制，为满足不同环境下的动物实验的安全可靠，实验室的前期设计尤为重要...
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