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202310/07
医药洁净室给水排水管道设计 一般规定医药洁净室的给排水干管,应敷设在技术夹层或技术夹道内,也可地下埋设；洁净区内应少敷设管道,与本区域无关管道不宜穿越,引入洁净区内的支管宜暗敷。洁净区内的管道外表面...
202310/06
洁净厂房防静电地面装修工艺施工 洁净厂房防静电环境地面应根据不同的产品工艺要求、土建结构基础条件和防静电要求合理进行不同防静电地面的选型，在国家标准《电子工业洁净厂房设计规范》中要求:防静电地面的面...
202310/05
洁净手术室的建造要求 根据总体设计要求和手术室的技术标准，确定适当的洁净等级，合理使用建筑面积，做到经济实用、维护方便。施工工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，无合格证的产品不...
202310/04
改造洁净室设计的基本条件 改造洁净室设计的基本条件原则：洁净室改造规模和要求，各工序、房间的生产环境参数，包括空气洁净度等级、温湿度、压差、各种工艺介质、噪声、防微振等；室内的净高要求，地面、墙面...
202309/28
GMP洁净车间设计建设要求 洁净车间设计不仅要求企业内部厂容厂貌和生产车间的建设符合GMP的要求，同时要求工厂周围的环境符合特定要求，因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。所建厂房对环境要求的...
202309/27
干细胞实验室设计建设规划要求 干细胞实验室主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。整实验室通常函括不同等级的洁...
202309/26
无尘厂房建筑设计基本要求 无尘厂房选址要求，要选择自然环境较好的，且含尘浓度较低的区域；远离交通要道、散发粉尘、气体等空气污染、噪音干扰区域；远离烟囱，选择绿化环境好的区域。无尘厂房应布置在厂区内...
202309/26
药品GMP厂房的规划设计 GMP厂房厂址选择，应在大气含尘、含菌浓度低，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧；排水良好，应无洪水淹...
202309/25
洁净室内的配电设计 洁净室内的配电应尽量避免在地板上安置电器部件,因为洁净室通常用水管冲洗,在清洗过程中地板将承受强烈的冲击。对于洁净室而言,机器电源引线安置的最佳位置是墙壁,为缩短电源线的长度,机器应...
202309/25
洁净厂房防静电工程装饰 洁净厂房的防静电工程装饰主要包括防静电地面、墙面和顶棚的防静电以及防静电工作区的门窗等。洁净厂房中防静电环境或防静电工作区内墙面、柱面和顶棚、门窗等的防静电装饰目的是抑制...
202309/22
医疗器械车间厂房生产建设要求 医疗器械车间的生产环境应做到卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、自然环境好。生产厂房周围应达到四无(无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇)，宜无土地。厂区周围应绿化，...
202309/21
诊断试剂净化车间建造生产区布局设计 诊断试剂净化车间对于厂房的选址方面，生产厂址应当选在大气含尘、含菌浓度低，无害气体，自然环境好的区域，远离交通要道以及散发对环境有影响的物质工厂；厂房的设计应符...
202309/20
干细胞实验室建设要求 干细胞实验室的环境需求，培养环境无菌保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准，细胞培养的环境，核心功能区的洁净等级应整体达到C级，局部达到百级（可通过生物安全柜达到百...
202309/19
洁净室灯具的选择与布置 洁净室光源和灯具的选择鉴于荧光灯具有光效高、使用时间长、光线柔和、光色好和表面温度低等特点，因此洁净区照明光源，宜采用高效荧光灯，若工艺有特殊要求或照度值达不到要求时，也可采...
202309/19
洁净厂房的布置设计要求 设有洁净厂房的企业选择厂址时，应选择大气污染物较少、产尘量小的区域建设。在确定建设场地后进行厂区布置时应将厂房设置在环境空气中污染少的场所，并应结合当地气象条件选择具有良...
202309/18
洁净室装修工艺要求 为了保证厂房的洁净度,不仅需要对来自室外的空气、人员、物料等进行净化处理,而且需要采取各种措施清除由于各种内因所产生的微粒或微生物(如生产操作、设备运转、机械磨损、人员活动、地面磨...
202309/18
动物实验室环境及设施运行 净化通风系统动物实验室中心的净化通风系统采用全新风，屏障环境实验区设有三级空气过滤装置，洁净度等级为万级，送风方式为上送下排。可根据需要加装高效空气过滤器，屏障环境实验区...
202309/15
医学实验室的检验中心功能分区设计 医学实验室检验中心的功能分区可分为，采样等候区、实验区、办公生活区和辅助区。采样等候区，是检验中心患者能到达的区域,该区域主要包括采样台,等候区、卫生间、扶梯、电梯...
202309/14
医疗器械无尘车间厂房建造设计 医疗器械无尘车间应选用空气清洁度较高，附近无污染源的地点建造，不宜在主干道较为拥堵的地方，没有空气或水污浊的地方，还宜远离交通干道、货场等。厂区的环境要求，厂区的地...
202309/13
原料药GMP车间布置设计 车间平面布置做到人员,物流分开,工艺路线畅通,物流路线短捷不返流；车间空间的规划设计，原料药GMP车间的空间规划设计应考虑车间的功能分区和流线型设计；应该根据生产工艺要求合理布局操...
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