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202305/06
医疗器械CMP车间生产厂房建设要求 洁净室(区)的厂房建设是新版GMP的主要硬件部分，硬件是GMP实施的基础，而硬件是否符合标准直接影响医疗器械的生产质量。比如我国制药企业在建设洁净室(区)的厂房时不仅要严格...
202305/05
生物洁净室内建筑设计装修 生物洁净室内装修：建筑围护结构和室内装修材料，应选用气密性好，且在温度和湿度变化作用下变形小的材料。饰面材料不应释放对产品质量产生不良影响的物质。洁净室的内表面装修应符合下...
202305/05
实验动物房规划与总平面布局 实验动物房设施在规划时，应从规划阶段开始就需对以下要求进行充分考虑。 选址：应避开污染源，宜选在环境空气质量及自然条件较好的区域，宜远离有严重空气污染、震动或噪声的区域...
202305/04
GMP洁净厂房对更衣的要求 洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。GMP洁净厂房应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。洁净区所用...
202305/04
洁净室常用设施设备 风淋室：是一种采用风（气流）作为媒介，将经过其工作区的人（或物）表面的污染物“淋”掉的空间。洁净室本身对洁净度有严格要求，一方面可以通过洁净室内换气不断稀释房间内粒子浓度，另一方...
202305/01
GMP净化厂房生产人员基本要求 GMP净化厂房生产人员基本要求：进行卫生方面相关培训，制定并严格执行人员卫生操作规程。生产人员应具备卫生学方面的基本知识，培养良好的个人卫生习惯，规范着装， 建立人员健康...
202304/28
洁净手术部空调设计要点 外科是综合性医院的重要医疗部门，而手术部则是外科必不可少的重要治疗部门。随着近代医学及其器械装备的发展，手术治疗有了重大进展，具体表现在提高了手术的成功率及降低了术后感染...
202304/27
GMP工业洁净厂房疏散设计要求 一般规定GMP工业洁净厂房的建筑平面和空间布局应根据工艺的生产要求确定，并应具有适当的灵活性。主体结构宜采用框架结构体系，选用合理柱网,不宜采用砌体结构体系。工业洁净厂房...
202304/26
洁净室的净化标准与测定方法 洁净室空气净化标准：含尘浓度即单位体积空气中所含粉尘的个数（计数浓度）或毫克量（重量浓度）。净化方法常见的可分为三大类： 一般净化以温度、湿度为主要指标的空气调节，可采...
202304/25
洁净GMP车间的围护结构建造 洁净GMP车间的外围结构的作用：外围护结构构造对洁净室的造价和净化空调系统运转费用是否经济起着重要作用，洁净房围护结构的材料选型应满足保温、隔热、防火、防潮、少产尘或不产尘等...
202304/25
洁净厂房照明设计的要求 洁净厂房的照明用于为工作人员创造一个明亮、舒适的光环境，以提高工作效率，降低视力疲劳，保护工作人员的视觉健康。为获得优良的光环境，须确定合理的照度，选择配光合理的灯具，选择适...
202304/24
洁净实验室位置选择与操作规范 洁净实验室位置选择应符合下列规定,并经技术经济方案比较后确定: 应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域；应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘...
202304/24
组培无菌室的基本组成 植物组织培养是在无菌条件下培养离体植物材料。要满足无菌条件的要求，首先就要建立组培无菌空间。根据组织培养的目的、规模及设施设备的先进程度，将组培无菌空间分为组培室、组培工厂和家...
202304/23
无尘洁净室的设计特点 无尘洁净室设计首先要了解所设计的无尘室的用途、使用情况、生产工艺特点等，比如设计的是集成电路生产用无尘洁净室，首先要弄清楚产品的特性一集成度、特形尺寸和生产工艺特点;对无尘室的...
202304/21
实验室设计建设管理要求 管理要求： 满足各项设计规范前提下，考虑实验室科学性、实用性及美观性。全面贯彻在经济可能条件下注意科学实用的设计方针，达到实验室高质量、高实用，并为实验室工作人员营造科学、...
202304/20
GMP洁净厂房建筑设计的特点 在GMP洁净厂房的设计中，建筑设计是一个重要的组成部分。GMP洁净厂房建筑设计要综合考虑产品生产工艺要求及生产设备特点、净化空调系统和室内气流流型以及各类管线系统安排等因素，进...
202304/19
洁净车间地面装饰材料的要求 洁净车间地面材料的一般要求:良好的耐磨性能、防滑、防静电、耐腐蚀、易清洁、不易起尘开裂，二次施工简便，接缝少或无接缝。 常用的地面装饰材料如下： 嵌铜条水磨石地面：其...
202304/19
洁净室的建造是一项系统工程 洁净室的建造，通常是在土建框架主体结构营造的大空间内，采用符合要求的装修材料，根据工艺要求进行分隔、装修成满足各种使用要求的洁净室。洁净室内的污染控制需净化空调专业与自...
202304/18
PCR实验室布局设置 PCR实验室区域设置常采用分散和组合型两种形式，分散形式的PCR实验室各区用房彼此相距较远，呈分散布置形式，对于分散形式的PCR实验室，由于各个实验区域之间不易相互干扰，因此减少了样品相...
202304/17
化妆品洁净室内纯水管及压缩空气管的安装 化妆品洁净室，需配置自来水管及去离子水管，自来水用于清洁卫生、洗手等，去离子水用于配料、洗手、清洗设备及容器等。在洁净室装修基本完工后，应把洁净室内的水管及...
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