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202304/14
医用工业洁净厂房总体布局的基本原则 厂区可分为行政区、生产区、辅助区和生活区。厂区主要道路应贯彻人员与物流分流的原则，做到“各行其道”，尽量避免交叉污染，人员物流不穿越或少穿越，并应考虑产品工艺特...
202304/14
洁净厂房的消防设施配置 室内外消火栓系统：洁净厂房室、内外消防给水可采用高压、临时高压或低压给水系统，如采用高压或临时高压给水系统，管道的压力应保证用水量达到最大且水枪在任何建筑物的高处时，水枪的充...
202304/13
无菌GMP车间厂房生产区域的划分 一般区：为产品或物料不明显暴露操作的区域，如外包装区、总更衣区、车间动力区域（空调、制水、空压、制冷、真空、配电等）该区域内对空气洁净度通常没有要求。D级洁净区口服液体...
202304/12
食品净化厂房工艺设计 食品净化厂房设计分为“工艺设计”及“非工艺设计”两类。工艺设计就是按工艺过程的要求进行的工厂设计工作，其中又以车间工艺设计为主，并对其他部门提出各种数据和要求，作为非工艺设...
202304/11
洁净手术室电解板结构设计 采用电解钢板作为内围护结构的洁净手术室，其构造是由承重钢制框架作支撑，墙板及天花板经焊接或螺栓连接，再与承重钢制框架相连接。电解钢板背面粘贴保温隔音防撞板，其表面接缝采用专...
202304/10
PCR实验室装饰装修规范要求 PCR实验室地面装修采用防滑、不易起尘、防腐蚀的2 mm厚PVC地板，为加强PVC地板的耐用度，采用同质透心材质。墙面及顶面采用50mm厚手工玻镁彩钢板或岩棉板，内含双层防火板；面板厚度一...
202304/10
无菌室空气净化设备 无菌室是生物制品企业车间最重要的组成部分之一。无菌室的大小可根据速生产量、操作人员和器材的多少而定。用于菌种移植、种毒研磨和制品检验的无菌室可较小一些，用于制苗的无菌室可较大一些...
202304/07
GMP厂房与设施的要求 GMP对厂房与设施的总的要求是:应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施。54.vip永利皇宫棋牌净化可提供洁净厂房、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等...
202304/06
实验动物厂房建筑布局 动物生产区包括育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室等;辅助生产区包括隔离观察室、检疫室、更衣室、缓冲间、清洗消毒室、洁物储存室、待发室、洁净走廊、污物走廊等;辅助区包括门厅、办公室...
202304/04
无尘洁净室的消毒方法 无尘洁净室的送风是通过高效(亚高效)过滤器过滤后进入室内的，可以视为无菌空气，但这一过程并没有杀菌作用。只要室内有人员的活动，就会产尘及产菌。人的皮肤由于新陈代谢会不断脱落皮屑，...
202304/03
洁净手术室的自净时间 自净时间是指洁净手术室在开启净化空调系统后，使室内空气由停机时的平衡状态达到洁净室要求的洁净度所需的时间。按照洁净室的使用特点，洁净室的自净时间在设计时已确定。净化空调设备管...
202304/03
洁净室管理的原则、内容 洁净室管理原则是建立在洁净室的具体构造、空气洁净度等级、生产工艺要求、系统的配置和设备等的基础上,以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和以安全生产等为宗旨。通用的洁净...
202303/31
医院洁净室环境的管理 无论是洁净手术室、ICU监护室，还是血液病洁净室及其他洁净病房，其功能都是为病 人提供适宜的医疗环境，为医护人员提供舒适安全的工作环境。同时尤为重要的是要有效 降低医院感染的发生。...
202303/30
食品实验室环境设施要求 实验室的环境设施是实现实验室各项功能的保证，实验室环境要求是通过设定技术参数，并通过控制技术参数使要求得到满足。不同用途的实验室，实验室环境技术参数要求是不一样的，因此在对实...
202303/29
空气洁净GMP净化车间超过标准时的纠正措施 当空气洁净GMP净化车间中的悬浮粒子数量超过规定的标准时，以质量部为主导查明原因，如果换气次数和风速均正常，则可对洁净环境重新进行清洁，按要求净化至少半小时，依...
202303/29
无尘车间布置设计的基本要求 （1）设备设计选型要求 1.无尘车间设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错或减少污染。 2.与设备连接的主要固定管道应...
202303/28
洁净室的传递窗的结构原理 传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，减少作业人员走动的时间而防止外区尘埃的进入，把对洁净...
202303/27
洁净车间给水排水的设计要求 (1)一般规定 ①洁净车间厂房内的给水排水干管,应敷设在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或地下埋设。洁净室内应少敷设管道。引入洁净室的支管宜明敷,但对空气洁净度等级要求高的洁净...
202303/27
无尘GMP车间环境参数及控制 根据GMP要求，为保证洁净的生产环境，在厂房设施的性能确认中，应对洁净区的悬浮粒子数、沉降菌数进行确认，同时应对洁净区的换气次数、风速、温度和湿度、压力差、照度、新鲜空气量等...
202303/24
洁净生产车间空气洁净度级别及要求 洁净度是指洁净环境中空气所含悬浮粒子数量多少的程度。通常空气中含尘浓度高则空气的洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境...
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