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202302/20
洁净实验室的家具要求？ 洁净实验室家具的选择及配置应考虑实验台的布局模式、结构尺寸、台面选择,通风类型、柜体选型、安全设施配套等,除满足实验功能外,还应与建筑标准单元组合设计紧密结合。 通风柜、排气...
202302/13
实验室供配电和照明系统要求？ 实验室供配电系统的设计应安全可靠,减少电能损耗,便于维护管理；供电电源的特性(包括容量、电压、频率、电源稳定性、畸变率、备用电源的供电时间)应满足检验检测实验室工作的要求；...
202302/10
GMP车间洁净度的级别及监测 根据洁净度级别和空调净化系统验证中获得的结果及评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控；在关键操作的全过程，包括设备组装，应对A级区进行微粒监测；如可能损坏粒子计数仪时，应在设备调试操作和模拟操...
202302/07
洁净室的环境及检测 很多微生物都是附着在尘埃粒子上的，因此要了解洁净室微生物状况，检测尘埃粒子至关重要，同时对浮游菌、沉降菌、手指菌落的监测也能直接反映出洁净室的微生物状况，如要得到一个符合GMP要求...
202302/03
1.万级无菌车间硬聚氯乙烯管道的安装 硬聚氯乙烯管道的化学稳定性高，适用于输送工作压力0.6MPa以下，温度在0~60℃之间的大部分碱、酸、盐类介质，在大多数情况下，对中等浓度酸、碱介质的耐蚀性能良好，但不宜作...
202302/03
检测实验室建筑、结构及装饰装修 1.一般要求 1.1检测实验室建筑由实验区、辅助区、公用设施区等组成。建筑设计应合理安排各类分区用房，做到功能分区明确、交通合理、联系方便、互不干扰。 1.2多个检测实验室...
202302/02
动物生物安全三级实验室设施 动物生物安全三级实验室的传染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防护设备内进行，工作人员要穿适当的防护服，并配备相应的个人防护装备。ABSL-3级实验设施要经过专业设计和建...
202302/02
净化洁净室变风量中央空调系统 当净化洁净室室内热负荷发生变化而又要使室内温度保持不变时，可使房间送风量保持不变，靠改变送风温度来适应；也可将送风温度固定不变，通过改变送风量来适应。保持全年送风量不变...
202302/01
工业厂房净化车间工艺流程图 1.工业厂房净化车间工艺流程图概述 把各个生产单元按照一定的目的要求，有机地组合在一起，形成一个完整的生产工艺过程，并用图形描绘出来，即是工艺流程图。 制品工艺图中，属于...
202302/01
二级生物安全实验室个性化要求 1.普通型二级生物安全实验室 （1）适用时，应符合相关用户需要的要求。 （2）实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 （3）实验室入口应有生物标识，出口应有逃生发光指示...
202301/31
GMP洁净车间工艺流程设计 一、GMP洁净车间工艺流程设计的任务 当生产工艺路线选定之后，即可进行流程设计。它和车间布置设计是决定整个车间(装置)基本面貌的关键性的步骤，对设备设计和管路设计等单项设计也起...
202301/31
无菌无尘车间室外给水管道的敷设 通常埋地敷设无菌无尘车间室外给水管道，一般不小于0.7m埋设覆土深度，且须在当地冰冻线以下。管道沟槽的断面形式有4种形式：直槽、梯形槽、混合槽和联合槽，可根据管径大小、地...
202301/30
二级动物实验室设施 动物生物安全二级水平实验室与一级生物安全水平相比，其不同点在于：①工作人员要经过操作微生物的专门培训，并由能胜任的专业人员进行指导和管理；②工作时限制外人进入实验室；③某些产生气...
202301/30
检验检测实验室选址及平面布局 1.检验检测实验室建设一般要求 1.1检验检测实验室的建设，应符合所在地区城市总体规划和区域检验检测机构设置的总体规划的要求，充分利用现有检验检测资源和基础设施条件，避免重...
202301/29
净化GMP车间泡罩异物检测设备 一、净化GMP车间泡罩异物检测设备简要工作过程 铝塑泡罩机下料→并道(成一列)→进入到YP全自动检测机→吸附在真空腔上进行输送→第一个传感器感应到产品给出信号→相机→给出光源...
202301/29
洁净无尘车间风机盘管中央空调系统 洁净无尘车间风机盘管中央空调系统是为了克服集中式空调系统在系统大、风道粗、占用建筑面积和空间较多、系统灵活性差等方面的缺点而发展起来的一种半集中式空气-水系统。它是...
202301/28
制剂无菌车间气锁室和缓冲室设计 气锁室一般设在制剂无菌车间的出入口，是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度（通常大于0.5m/s）所需的空气总量，受控空间的所有门均...
202301/22
净化厂房洁净服测试 研究各种类型的洁净服的特性，可在实验室进行。要进行的第一项测试是面料测试，以确定面料的过滤特性。第二项测试是进行整个服装系统的性能测试，这种测试一般是在服装测试箱中进行的。 1....
202301/21
固体制剂净化车间通风设计 一、固体制剂净化车间送风高效过滤器位置 所有无菌生产A、B、C分级区的送风均应经高效过滤器（HEPA 过滤器）的处理，D级区送风应经高效或亚高效过滤器处理，我国 GMP还规定非无菌产品...
202301/20
洁净车间工程隔离装置的检测 一、洁净车间工程隔离装置和定位检漏 根据相关规范的要求，对隔离装置应进行检漏测试。对工作压力接近大气压的隔离装置(压差小于1000Pa)进行气密性检测时，为对泄漏进行定量测量，...
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