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202208/05
万级无菌室无菌操作 万级无菌室无菌操作法系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。 一、无菌制剂操作室的清扫灭菌 万级无菌室、室内设备、器具和杂物、传递室或传递窗及更衣室的清洗尽量采用水洗。...
202208/04
洁净厂房气流组织检测 洁净厂房气流组织组织检测仪器的使用与测点的布置： 气流组织测定是在空调系统风量调整后且各送风口的风量达到均匀的分配，以及空调系统中的空气处理部分与风机运转正常下进行的。空调系...
202208/04
制剂净化车间封装注意事项 制剂净化车间封盖与热封的注意事项： 1.热封问题 与热成型过程一样，热封也可以采用平板或滚筒式，也可应用上述二者的组合。无论哪种工艺，泡眼须足够大，保证产品与封盖层之间留有...
202208/03
乱流洁净无尘车间组织形式 1.乱流洁净无尘车间的作用原理 当洁净气流从送风口进入室内时，迅速向四周扩散、混合，同时将差不多同样数量的气流从回风口排走，这股洁净气流稀释着室内的空气，把原来含尘浓度高的...
202208/03
检测实验室设计规划 实验室规划又称实验室设计规划，关于这一概念有广义和狭义之分。广义的实验室规划是指根据组织的发展战略、组织目标及组织内外部环境的变化，预测未来的组织任务和环境对组织的要求，为完成这...
202208/02
滴丸剂无菌车间管理要求 滴丸剂无菌车间相关管理要求如下： 1.一般生产区管理制度 (1)严格执行一般生产区卫生管理制度，保持生产区内干净整洁。 (2)非生产操作人员不得擅自进入生产区。 (3)生产操作人员...
202208/02
工业净化厂房多元通风系统 工业净化厂房多元通风系统是一个能够在不同时间、不同季节利用自然通风和机械通风的不同特性的综合系统。其基本原理是通过在机械通风和自然通风之间切换以维持良好的室内环境，并且避免...
202208/01
洁净车间的气流组织 为了特定目的而在室内造成一定的空气流动与分布状态，通常叫做气流组织。一般来说，空气自送风口进入房间后首先形成射入气流，流向房间回风口的是回流气流，在房间内局部空间回旋的则是祸流气...
202208/01
净化无尘车间风机盘管的安装 净化无尘车间风机盘管主要由风机、电动机、盘管(热交换器)、凝结水盘、机壳和电器控制部分组成。其盘管由集中的冷热源提供冷水或热水，风机则是将室内的空气吸入机组内，经盘管被冷却...
202207/29
无菌洁净室环境管理要求 一、无菌洁净室生产区域清洁要求 无菌洁净室环境须保持清洁和整齐，无积水、无垃圾、无闲置杂物。各区域生产要求如下： 1.一般生产区(无洁净度要求区域包括实验室和仓库等) ①地面...
202207/28
无菌室空调系统调试的主要仪器设备 调试所使用的仪器仪表应有出厂合格证并通过法定计量检验部门的检定，其性能应稳定可靠，其精度等级及较小分度值应能满足测定的要求。综合效能测定时，所使用的仪表精度级别应高...
202207/28
片剂GMP车间生产过程中的常见问题 片剂GMP车间在研制片剂处方的正常过程中和常规的片剂生产中，往往会出现一些问题。其中有些是属于处方设计的问题，有些是压片机的，也有的是几种因素共同作用的结果。 1.顶裂...
202207/27
通风空调洁净工程施工设备 通风空调洁净工程施工设备喷压机具介绍如下： 一、空气压缩机 空气压缩机是在制冷管道安装中用来进行试压和吹扫的设备。 空气压缩机(简称空压机)按其压气方式有三类：旋转式空气...
202207/27
胶囊剂无尘车间灌装要求 胶囊剂无尘车间灌装原理如下： 根据硬胶囊灌装生产工序，硬胶囊生产操作可分为手工操作、半自动操作、全自动间隙操作和全自动连续操作。除手工操作外，机械灌装胶囊可以分为以下几个工...
202207/26
净化工程风管与配件制作施工 净化工程风管与配件制作施工质量验收标准如下： 主控项目：风管及其配件、部件制作质量标准内的主控项目，即通风空调净化工程中对安全、环保、卫生、公众利益起决定作用的检验项目...
202207/26
注射剂无菌车间冷冻干燥工艺 注射剂无菌车间冷冻干燥设备是以高真空、低温方式进行物料干燥的设备，其过程是将物料在低温下冻结，抽真空，使溶剂在冰态直接进行升华干燥。冷冻干燥产品的特点是：物料保持冻结状态...
202207/25
无尘净化车间风管部件制作 无尘净化车间风管部件制作质量达标措施如下： 1.手动多叶调节阀制作 (1)阀体外框的轴孔应集中采用样板下料和冲孔，并且要保持两侧板轴孔距离相等、轴孔同心，缩小中心线偏移的误差...
202207/25
无菌车间空调工程管道的试压、保温和保护 1. 无菌车间空调工程管道试压 管道试压包括隐蔽工程的水压试验和整个水系统的水压试验。水压试验的目的是检验管道及其附件机械性能的强度和检查系统连接部位的严密性。...
202207/22
净化生物实验室防护屏障维护与检测 （1）安装要求 二级防护屏障设备通常要安装于净化生物实验室围护结构，其安装除了应满足设备自身正常运行与维护要求外，还应满足净化生物实验室围护结构气密性要求以及围护结...
202207/22
无尘洁净厂房水系统管道安装 无尘洁净厂房水系统管道安装之水管支、吊架安装如下： 目前在暖通空调工程施工中，仅有少部分管道支架由设计决定，其余大多数支架需要由施工人员根据施工现场的实际情况，依据施工...
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