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202110/29
净化无尘车间空调系统新风控制 一、净化无尘车间新风控制 中央空调系统在对净化无尘车间供送温度适宜和湿度适宜的冷风及热风的过程中，空气质量是一个重要的指杯。要保证空调房间内的空气质量满足卫生标准，同...
202110/28
GMP无菌制剂车间的无菌工艺模拟 无菌制品生产工艺包括最终灭菌工艺和部分或全部无菌生产工艺。由于无菌检查方法本身的局限性，例如耗时长、灵敏度不高等，因此制品一旦发生微生物污染，现有的取样和检测手段并不...
202110/27
检测实验室装修之实验用房及辅助用房 1.一般要求 由标准单元组成的具有特殊要求的检测实验室,其空间尺寸应按实验室功能、仪器设备规格、安装及维护检修的要求确定。 2.业务受理室 业务受理室应综合考虑业务...
202110/27
微生物实验室检测方法的验证和确认 制品微生物检验方法主要分两种类型，定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物，如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量，如微...
202110/26
实验室净化装修工程之通风柜及集气设备 实验室通风是实验室设计中不可缺少的一个组成部分。为了使实验室工作人员不吸入或咽入一些可致病的或不明的化学物质和有机体，实验室中应有良好的通风,保障实验人员的身心...
202110/25
动物实验室、动物房设计装修 1、动物实验室建筑结构 通常动物实验室地板上均布荷载的参考经验值为4kn/m2，但该荷载通常不能满足大型清洗设备（隧道笼式清洗机、大型转运室等）的需要，大型设备所在的占地面积通...
202110/25
生物学实验室检测安装验证 生物制品质量控制中采用的方法包括理化分析方法和生物学测定方法，其中理化分析方法的验证原则与化学制品基本相同，具体验证时还需结合生物制品的特点考虑。生物学测定系指采用生物学方...
202110/22
GMP实验室工程理化分析方法验证和确认 （1）适用范围 以下内容适用于化学制品、生物制品（包括物料和产品）的理化分析方法。 （2）哪些分析方法需要验证和确认? 原则上各类方法均需进行验证，依照方法来源...
202110/21
动物实验室设计及规划 环境条件对动物机体的繁殖、遗传、生理和病理都有很大影响。环境条件包括居住、气候、微生物和营养等。动物实验室设计最重要的内容就是满足实验动物所需的环境温度、湿度、气流速度、照明、...
202110/20
洁净净化车间的组合式变风量空调系统 如果将较为独立的定风量空调系统或变风量空调系统与部分有较强功能的装置或者末端设备进行组合，就构成为所谓的组合式空调系统，如果将变风量空调系统与其他有较强功能的装置...
202110/20
GMP洁净实验室的分析方法验证 方法验证是证明目标分析方法符合预期要求的证明文件，它并非一次性事件，应遵循生命周期方式，方法验证始于GMP洁净实验室方法开发，终于方法退役，应确保方法在生命周期中符合规定的...
202110/19
净化车间设计之并联型变风量系统应用 并联型变风量系统是指并联式风机动力型变风量末端装置与变频空调机组组合而成的系统。 1.净化车间设计中并联型变风量系统末端装置的结构组成和工作方式 并联型变风量...
202110/18
QC实验室的分析仪器 一、QC实验室分析仪器确认 仪器是用于测量的设备,而分析仪器指制品生产或检验过程中用于测量、监控、称量、记录和控制活动的设备。任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，...
202110/18
无菌生产车间组合变频空调机组系统 串联型变风量系统是串联式风机动力型变风量末端装置与变频空调机组组合而成的系统。 1. 无菌生产车间串联型变风量系统的结构与运行 串联风机 VAV系统的末端箱体送风出口...
202110/15
无尘无菌洁净厂房中冷热型变风量空调系统 1. 无尘无菌洁净厂房冷热型单风道变风量系统结构与运行 冷热型单风道变风量系统使用的末端装置与单冷型单风道系统是一样的， 该系统的运行工况有供冷工况及供热工况。...
202110/15
gmp洁净工程干热灭菌设备 一、gmp洁净工程干热灭菌工艺开发 工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数，这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的可接受标准。组成装载的物品须在工艺开发前确定下来。腔体的热...
202110/14
生物安全实验室设计装修时气密门要求 一、生物安全实验室设计装修时气密门概述 高级别生物安全实验室建设过程中，气密性是保证实验室空气...
202110/13
洁净无菌车间的湿热灭菌 为了满足特定物品的无菌要求和质量稳定性，有必要开发与被灭菌物品相适应的湿热灭菌程序，灭菌程序的开发是确定灭菌工艺的各项物理参数的过程。灭菌程序的开发应列入正式的开发计划并有相...
202110/13
无尘无菌实验室的实验台 无尘无菌实验室的实验台包括理化实验台、仪器台、天平台、洗涤台、高温台等。 1. 无尘无菌实验室的实验台按材质分类 实验台根据用料不同可分为木质结构、钢木结构和全钢结构。
202110/12
pcr实验室的单冷型单风道变风量空调系统 1. pcr实验室的单冷型单风道变风量空调系统的组成结构特点 一次风口和送风口之间形成的风道是末端装置中的唯一风道，即在末端装置中仅有一条从一次风口到送风口的通道，...
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