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202111/15
10万级洁净车间的空调分区和系统配置 一. 洁净车间的空调分区和设计举例 一般情况下，在变风量空调系统的设计中首先对空调区域特性进行内、外分区。对于进深较大的空调房间宜分为内、外区，其中外区进深可取3~5...
202111/15
GMP无菌车间常用净化空调系统 本文简单介绍了GMP无菌车间常用的空调系统及其特点。 1.常规循环风系统 常规循环风系统是常见的净化空调系统。 其特点是： （1）新风经过处理与回风混合后送入洁净室...
202111/12
十万级无菌车间清洁验证 清洁验证相关的方法一般包括取样方法与清洁样品分析方法。取样方法回收率代表了取样设计的适用性和可靠性，而适当的分析方法应能够充分检测相关残留物，检测结果决定清洁程序是否可靠或需...
202111/12
洁净室净化工程温湿度 洁净室的温湿度主要为满足两个要求，一是一般的要求即操作人员的舒适感，二是工艺的要求即工艺所要求的特殊的温湿度环境（包括减少静电荷）。 1.舒适感 人体舒适感一般与下列因素有关...
202111/11
洁净无尘车间变风量空调系统的分类及选择 洁净无尘车间变风量空调系统可以采用的组态及工作方式较多，因此根据变风量空调系统的分类及应用环境来选择合适的系统及装置。 在对洁净无尘车间进行分区的情况下，变...
202111/10
净化洁净室工作区截面风速 工作区截面风速是单向流5级净化洁净室保证洁净度级别的主要参数。 5级净化洁净室必须采用单向流气流组织。 5级净化洁净室靠单向流的“气流活塞”的作用,使洁净气流沿整个工...
202111/10
无菌制剂GMP车间清洁验证运用风险评估 清洁验证中合理运用风险评估可达到如下目的: 选出清洁验证目标产品，有效地减少清洁验证工作量,提高清洁验证的适用性; 选出取样点位置并选择合理的取样方法,从而更高效...
202111/09
动物实验室的采暖、空调、通风及空气净化系统 动物实验室的环境要求取决于实验室的级别，根据实验室环境设施的分类，动物实验室分为三级：普通环境、屏障环境和隔离环境。普通动物实验室的环境应满足舒适性，并控...
202111/08
无菌净化车间选用变风量空调系统的优缺点 本文54.vip永利皇宫棋牌净化带大家一起了解无菌净化车间在选用变风量空调系统时有哪些优热和不足。 变风量空调系统区别其他空调形式的优势主要体现以下几个方面: （1）变频空...
202111/08
gmp厂房洁净工程的清洁验证 所有验证活动应有计划，清洁验证计划的要求应在主计划或类似文件中规定和记录。计划应描述职责、清洁验证原则、策略和实施要求。 清洁验证计划有两种编制方式，一种是编制包括所有要...
202111/05
GMP洁净实验室设备 一、水龙头系列 1.台式肘动三联水龙头 适用于微生物实验室及生物安全实验室。 2.台式肘动单联水龙头 适用于微生物实验室及生物安全实验室。 3.台式三联水龙头 适用于普通理化实验...
202111/05
十万级洁净车间平面布局注意事项 根据有关要求，洁净车间的平面布局应符合合理平面布置、严格划分区域、防止污染以及方便生产操作原则。下面54.vip永利皇宫棋牌净化介绍下洁净车间平面布局有哪些注意事项。 一、注意防止...
202111/04
固体制剂GMP车间设备清洁方案 1.固体制剂GMP车间设备清洁方式选择 按自动化程度分类,清洁方式可分为手动清洁与自动清洁两类。 手动清洁为了确保清洁程序的重现性，需要建立文件进行详细的过程描述，操作人员...
202111/03
无尘净化车间平面布置规范 为了在操作中尽量减少人活动产生的污染，人员在进人洁净区之前,须更换洁净服,有的还要淋浴、空气吹淋。这些措施即“人身净化”。 具体来说,平面上的“人净”布置包括以下几个部分: ...
202111/03
无菌检测实验室分析方法转移及确认 一、无菌检测实验室分析方法转移 分析方法转移是在两个实验室之间进行，通过比较转出方和接收方实验室的分析结果,以确认分析方法在接收方实验室条件下的适用性。 1.什么情...
202111/02
无尘室净化工程中几种新风量控制法 在变风量空调系统中，由于送风量在系统运行过程中随着负荷变化而不断变化，同时会影响空调箱内的压力状况,尤其是混合段的压力。当负荷动态减小时,送风量也会随之减小，新风量...
202111/02
净化GMP洁净厂房为何要分区及隔离？ 一、净化GMP洁净厂房分区 在GMP厂房的平面内,并不都是生产车间,也不都是洁净区。 制品厂厂房平面内可以分以下几个区: 生产区——直接从事制品生产的区域,有洁净度要求。...
202111/01
动物实验室平面布局 1、动物实验室 平面规划 实验动物设施最好为单层或低层，因为低层建筑在功能上的垂直交通较少，并且确保垂直行动路线（如电梯）洁净度的问题也较少。在国内用地面积趋于紧张的实际情况下，...
202111/01
GMP无菌洁净车间清洁程序 一、GMP无菌车间清洁验证 在制品生产过程中,同一设备会用于多批产品和多种产品的生产。在生产结束后，总会残留若干原辅料和微生物，原辅料可能发生降解，微生物在适当的温湿度条件下可...
202110/29
GMP洁净车间建设厂区环境要求 一、GMP洁净车间厂区环境总原则 GMP洁净车间厂址环境和总图布置应符合:环境无污染,厂区要整洁;区间不妨碍,发展有余地。企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应...
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